Vuorotyön aineenvaihdunta- ja vuorokausivaikutukset (OPTI-SHIFT)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tinh-Hai Collet, MD
Vuorotyön aineenvaihdunta- ja vuorokausivaikutukset - Havaintotutkimus
Tutkivassa havainnoivassa pilottitutkimuksessa tutkijat keskittyvät vuorotyön aiheuttaman lyhytaikaisen vuorokausivirheen vaikutuksiin moniulotteisissa mittauksissa, mukaan lukien glukoosimatka, aineenvaihduntaterveys, vuorokausirytmit (mitattu in vitro ja in vivo), uni-/herätyssyklit ja ympäristön valo, ruokailu- ja toimintatavat, hyvinvointi ja huomio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuorotyöntekijät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä 20-50 vuotta
- Työskentely ≥ 80 % kokoaikatyötä edellisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana
- Yövuorotyö (esim. työvuorot, jotka käsittävät työaikaa 23-06 välillä vuorokaudessa päivävuoroilla (esim. työvuorot, jotka sisältävät työaikaa klo 06-20)
- Suunniteltu työskentelemään opintojen aikana vähintään 3 peräkkäistä yövuoroa, jota edeltää vähintään vapaapäivä tai päivävuoro
- Suunniteltu työskentelemään vähintään 3 peräkkäistä päivävuoroa opintojen aikana
- Varmasti opiskelusovelluksen (iOS, Android) kanssa yhteensopivan älypuhelimen käyttö ja mahdollisuus ottaa säännöllisesti kuvia kulutetusta ruoasta/juomasta
- Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu tai meneillään oleva raskaus tutkimuksen aikana
- Vaihdevuodet naiset
- Vakava sairaus tai sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- Sisältää sydämentahdistimen, pumpun tai muun lääketieteellisen laitteen, joka voidaan kytkeä pois päältä magneetilla
- Suuri mielisairaus
- Matka eri aikavyöhykkeelle (≥ 2 tunnin aikaero) edellisen kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimuksen aikana
- Osallistunut interventiokliiniseen tutkimukseen (joka saattaa häiritä tärkeimpiä tuloksia) edellisen kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vuorotyöntekijät
Mittaukset toistuvat päivävuorojen ja yövuorojen aikana
|
Yksityiskohtainen kyselylomake, joka on mukautettu Standard Shiftwork -indeksistä, mitattuna sisällyttämisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero glukoosimatkassa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Jatkuvalla glukoosivalvonnalla mitattuna
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Kliinisellä kemialla mitattuna (mmol/l)
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero painossa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Kehon paino (kg)
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan mittanauhalla
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli kliinisellä kemialla mitattuna (mmol/l)
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero veren hormonaalisessa profiilissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Insuliini (mIU/L), kilpirauhasta stimuloiva hormoni (mIU/L), kortisoli (nmol/L) kliinisen kemian mukaan
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero syömisen kestoissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Aika ensimmäisestä viimeiseen kalorien saantiin 24 tunnin aikana
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero ravintoaineiden saannissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Kalorien ja makroravinteiden kokonaissaanti 24 tunnin aikana
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Käsivarren mansetilla mitattuna
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero sykkeen vaihtelussa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu puettavan anturin avulla
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Aktigrafian ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla mitattuna
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero uni-/herätysjaksoissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Aktigrafialla mitattuna
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero unen laadussa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna pisteet vaihtelevat välillä 0–21 pistettä, 0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole ja 21 vaikeutta.
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero huomiossa ja uneliaisuus
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu Sustained Attention to Response -testillä
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Maailman terveysjärjestön WHO-5 kyselylomakkeella (WHO-5) mitattuna pisteet vaihtelevat 0-25, 0 tarkoittaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista.
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero mielenterveystuloksissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattuna pisteet vaihtelevat 0–27, 0 osoittaa, ettei masennusta ole, ja 27 vakavaa masennusta.
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero veren metabolomissa parametreissa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu korkean suorituskyvyn massaspektrometrialla metabolomiikalla, hiilihydraatti-, rasva-, proteiini- ja steroidiaineenvaihduntaan osallistuvien pienten metaboliittien semikvantitatiivisella tunnistamisella
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu korkean suorituskyvyn massaspektrometrialla lipidomiikalla
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero altistumisessa ympäristön valolle
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu puettavalla spektrometrillä ja valoaltistuskäyttäytymisen arvioinnin (LEBA) kyselylomakkeella
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
|
Ero kehon ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Mitattu puettavan ihon lämpötilan ja lämmönsiirtosensorin avulla
|
Sarjan päivävuoroja ja sarjan yövuoroja välillä 10 päivän ja 3 kuukauden väli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .