Os efeitos metabólicos e circadianos do trabalho por turnos (OPTI-SHIFT)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Tinh-Hai Collet, MD
Os efeitos metabólicos e circadianos do trabalho por turnos - um estudo observacional
Em um estudo piloto observacional exploratório, os pesquisadores se concentrarão nos efeitos do desalinhamento circadiano de curto prazo induzido pelo trabalho por turnos em medições multidimensionais, incluindo excursão de glicose, saúde metabólica, ritmos circadianos (medidos in vitro e in vivo), ciclos de sono/vigília e luz ambiente, alimentação e padrões de atividade, bem-estar e atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trabalhadores por turnos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Idade 20-50 anos
- Trabalhando ≥ 80% equivalente a tempo integral no mês anterior e durante o estudo
- Trabalhando em turnos noturnos (ou seja, turnos que compreendam o horário de trabalho entre as 23h e as 06h) em rotação com os turnos diurnos (i.e. turnos que compreendem jornada de trabalho entre 06h e 20h)
- Planejado para trabalhar pelo menos 3 turnos noturnos consecutivos durante o estudo precedidos por pelo menos um dia de folga ou turno diurno
- Planejado para trabalhar pelo menos 3 turnos de dias consecutivos durante o estudo
- Uso confiante de um smartphone compatível com o aplicativo de estudo (iOS, Android) e capaz de tirar fotos regularmente de alimentos/bebidas consumidas
- Capaz de dar um consentimento totalmente informado e seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez planejada ou atual durante o estudo
- mulheres na menopausa
- Doença grave ou hospitalização no mês anterior
- Carrega um marca-passo, bomba ou outro dispositivo médico que pode ser desativado por um ímã
- Doença mental grave
- Viagem para um fuso horário diferente (≥ 2 horas de diferença horária) no mês anterior ou planejada durante o estudo
- Inscrito em um ensaio clínico intervencionista (potencialmente interferindo nos resultados principais) no mês anterior ou planejado durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trabalhadores por turnos
Medições repetidas durante uma série de turnos diurnos e durante uma série de turnos noturnos
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Questionário detalhado adaptado do Standard Shiftwork Index, medido na inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na excursão da glicose
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo monitoramento contínuo da glicose
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na glicemia de jejum
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pela química clínica (mmol/L)
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença de peso
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Peso Corporal (Kg)
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na circunferência da cintura
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Circunferência da cintura (cm) avaliada com fita métrica
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença no perfil lipídico
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL medido por química clínica (mmol/L)
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença no perfil hormonal do sangue
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Insulina (mIU/L), hormônio estimulante da tireoide (mIU/L), cortisol (nmol/L) medido por química clínica
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na duração da alimentação
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Tempo da primeira à última ingestão calórica em um período de 24 horas
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na ingestão de nutrientes
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Ingestão total de calorias e macronutrientes em um período de 24 horas
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo manguito do braço de pressão arterial
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo sensor vestível
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na atividade física
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido por actigrafia e o Questionário Internacional de Atividade Física
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença nos ciclos de sono/vigília
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido por actigrafia
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na qualidade do sono
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), a pontuação varia de 0 a 21 pontos, 0 indicando nenhuma dificuldade e 21 dificuldades graves
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na atenção e sonolência
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo Teste de Atenção Sustentada à Resposta
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença de bem-estar
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo questionário da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5), a pontuação varia de 0 a 25, 0 indicando o pior possível e 25 o melhor possível
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença nos resultados de saúde mental
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), a pontuação varia de 0 a 27, 0 indicando nenhuma depressão e 27 depressão grave
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos parâmetros metabolômicos do sangue
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido por metabolômica de espectrometria de massa de alto rendimento, identificação semiquantitativa de pequenos metabólitos envolvidos no metabolismo de carboidratos, gorduras, proteínas e esteróides
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença no metabolismo lipídico
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido por lipidômica de espectrometria de massa de alto rendimento
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na exposição à luz ambiente
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido pelo espectrômetro vestível e pelo questionário de avaliação do comportamento de exposição à luz (LEBA)
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Diferença na temperatura central do corpo
Prazo: Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Conforme medido por um sensor vestível de temperatura da pele e transferência de calor
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Entre uma série de turnos diurnos e uma série de turnos noturnos, separados por um intervalo de 10 dias a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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