De metabolische en circadiane effecten van ploegenarbeid (OPTI-SHIFT)
14 november 2025 bijgewerkt door: Tinh-Hai Collet, MD
De metabole en circadiane effecten van ploegenarbeid - een observatieonderzoek
In een verkennend, observationeel pilootonderzoek zullen de onderzoekers zich concentreren op de effecten van kortetermijnafwijkingen van het circadiane ritme veroorzaakt door ploegendienst op multidimensionale metingen, waaronder glucoseafwijking, metabole gezondheid, circadiane ritmes (gemeten in vitro en in vivo), slaap/waakcycli en omgevingslicht, eet- en activiteitenpatronen, welzijn en aandacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ploegarbeiders
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 20-50 jaar
- ≥ 80% voltijds equivalent gewerkt in de afgelopen maand en tijdens de studie
- Nachtdiensten draaien (bijv. ploegen die werkuren omvatten tussen 23u en 06u) in rotatie met dagdiensten (d.w.z. ploegen die werkuren omvatten tussen 06u en 20u)
- Gepland om tijdens de studie minimaal 3 aaneengesloten nachtdiensten te werken, voorafgegaan door minimaal een vrije dag of dagdienst
- Gepland om tijdens de studie minimaal 3 aaneengesloten dagdiensten te werken
- Zelfverzekerd gebruik van een smartphone die compatibel is met de studie-applicatie (iOS, Android) en in staat is om regelmatig foto's te maken van geconsumeerd eten/drinken
- In staat om een volledig geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geplande of huidige zwangerschap tijdens het onderzoek
- Vrouwen in de menopauze
- Ernstige ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen maand
- Draagt een pacemaker, pomp of ander medisch apparaat dat kan worden uitgeschakeld door een magneet
- Ernstige geestesziekte
- Reis naar een andere tijdzone (≥ 2 uur tijdsverschil) in de afgelopen maand of gepland tijdens het onderzoek
- Ingeschreven in een interventioneel klinisch onderzoek (mogelijk interfererend met de belangrijkste uitkomsten) in de afgelopen maand of gepland tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ploegarbeiders
Metingen herhaald tijdens een reeks dagdiensten en tijdens een reeks nachtdiensten
|
Gedetailleerde vragenlijst aangepast van de Standard Shiftwork Index, gemeten bij opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in glucose-excursie
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door Continue Glucose Monitoring
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door klinische chemie (mmol/L)
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in gewicht
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Lichaamsgewicht (Kg)
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in tailleomtrek
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Tailleomtrek (cm) beoordeeld met een meetlint
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol gemeten door klinische chemie (mmol/L)
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in bloedhormonaal profiel
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Insuline (mIU/L), schildklierstimulerend hormoon (mIU/L), cortisol (nmol/L) gemeten door klinische chemie
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in eetduur
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Tijd van de eerste tot de laatste calorie-inname over een periode van 24 uur
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in opname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Totale inname van calorieën en macronutriënten gedurende een periode van 24 uur
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten met een bloeddrukarmmanchet
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door een draagbare sensor
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door actigrafie en de International Physical Activity Questionnaire
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in slaap / waakcycli
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door actigrafie
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), varieert de score van 0 tot 21 punten, waarbij 0 geen problemen aangeeft en 21 ernstige problemen
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in aandacht en slaperigheid
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door de Sustained Attention to Response Test
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in welzijn
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie-5 (WHO-5), varieert de score van 0 tot 25, waarbij 0 het slechtst mogelijke aangeeft en 25 het best mogelijke
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), varieert de score van 0 tot 27, waarbij 0 geen depressie aangeeft en 27 ernstige depressie
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in bloedmetabolomische parameters
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door high-throughput massaspectrometrie metabolomics, semi-kwantitatieve identificatie van kleine metabolieten die betrokken zijn bij het metabolisme van koolhydraten, vetten, eiwitten en steroïden
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in vetmetabolisme
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door high-throughput massaspectrometrische lipidomics
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in de blootstelling aan omgevingslicht
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten met een draagbare spectrometer en de LEBA-vragenlijst (Light Exposure Behavior Assessment).
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
|
Verschil in de kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Zoals gemeten door een draagbare huidtemperatuur- en warmteoverdrachtssensor
|
Tussen een reeks dagdiensten en een reeks nachtdiensten, gescheiden door een interval van 10 dagen tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01088
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .