Les effets métaboliques et circadiens du travail posté (OPTI-SHIFT)
14 novembre 2025 mis à jour par: Tinh-Hai Collet, MD
Les effets métaboliques et circadiens du travail posté - Une étude observationnelle
Dans une étude pilote observationnelle exploratoire, les chercheurs se concentreront sur les effets du désalignement circadien à court terme induit par le travail posté sur des mesures multidimensionnelles, notamment l'excursion du glucose, la santé métabolique, les rythmes circadiens (mesurés in vitro et in vivo), les cycles veille/sommeil et lumière ambiante, habitudes alimentaires et d'activité, bien-être et attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Geneva University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les travailleurs de quarts
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Âge 20-50 ans
- Travail ≥ 80% équivalent temps plein au cours du mois précédent et pendant l'étude
- Travail de nuit (c.-à-d. équipes comprenant des heures de travail entre 23h et 06h) en rotation avec des équipes de jour (c'est-à-dire quarts comprenant des heures de travail entre 06h et 20h)
- Prévu de travailler au moins 3 quarts de nuit consécutifs pendant l'étude précédés d'au moins un jour de congé ou de jour
- Prévu de travailler au moins 3 quarts de jour consécutifs pendant l'étude
- Utilisation en toute confiance d'un smartphone compatible avec l'application d'étude (iOS, Android) et capable de prendre régulièrement des photos des aliments/boissons consommés
- Capable de donner un consentement pleinement éclairé et de suivre les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse planifiée ou en cours pendant l'étude
- Femmes ménopausées
- Maladie grave ou hospitalisation au cours du mois précédent
- Transporte un stimulateur cardiaque, une pompe ou un autre dispositif médical pouvant être désactivé par un aimant
- Maladie mentale majeure
- Voyage dans un fuseau horaire différent (décalage horaire ≥ 2 heures) au cours du mois précédent ou planifié pendant l'étude
- Inscrit dans un essai clinique interventionnel (interférant potentiellement avec les principaux critères de jugement) au cours du mois précédent ou prévu au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les travailleurs de quarts
Mesures répétées pendant une série de quarts de jour et pendant une série de quarts de nuit
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Questionnaire détaillé adapté du Standard Shiftwork Index, mesuré à l'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'excursion de glucose
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par la surveillance continue du glucose
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de glycémie à jeun
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par la chimie clinique (mmol/L)
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de poids
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Poids corporel (Kg)
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de tour de taille
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tour de taille (cm) évalué avec un ruban à mesurer
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de profil lipidique
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL mesuré par chimie clinique (mmol/L)
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de profil hormonal sanguin
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Insuline (mUI/L), hormone stimulant la thyroïde (mUI/L), cortisol (nmol/L) mesurés par chimie clinique
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de durée de repas
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Temps entre le premier et le dernier apport calorique sur une période de 24 heures
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence d'apport en nutriments
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Apport total en calories et en macronutriments sur une période de 24 heures
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par le brassard de pression artérielle
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par un capteur portable
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence d'activité physique
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par l'actigraphie et le questionnaire international sur l'activité physique
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de cycles veille/sommeil
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par actigraphie
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de qualité du sommeil
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), le score varie de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 difficultés graves
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence d'attention et de somnolence
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par le test d'attention soutenue à la réponse
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de bien-être
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5), le score varie de 0 à 25, 0 indiquant le pire possible et 25 le meilleur possible
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence dans les résultats de santé mentale
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), le score varie de 0 à 27, 0 indiquant l'absence de dépression et 27 une dépression sévère
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les paramètres métaboliques sanguins
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par métabolomique par spectrométrie de masse à haut débit, identification semi-quantitative de petits métabolites impliqués dans le métabolisme des glucides, des lipides, des protéines et des stéroïdes
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence dans le métabolisme des lipides
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par spectrométrie de masse à haut débit lipidomique
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence d'exposition à la lumière ambiante
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par un spectromètre portable et le questionnaire d'évaluation du comportement d'exposition à la lumière (LEBA)
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Différence de température corporelle centrale
Délai: Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Tel que mesuré par un capteur portable de température cutanée et de transfert de chaleur
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Entre une série d'équipes de jour et une série d'équipes de nuit, séparées par un intervalle de 10 jours à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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