Gli effetti metabolici e circadiani del lavoro a turni (OPTI-SHIFT)
19 ottobre 2022 aggiornato da: Tinh-Hai Collet, MD
Gli effetti metabolici e circadiani del lavoro a turni: uno studio osservazionale
In uno studio pilota osservazionale esplorativo, i ricercatori si concentreranno sugli effetti del disallineamento circadiano a breve termine indotto dal lavoro a turni su misurazioni multidimensionali tra cui escursione del glucosio, salute metabolica, ritmi circadiani (misurati in vitro e in vivo), cicli sonno/veglia e luce ambientale, schemi alimentari e di attività, benessere e attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tinh-Hai Collet, MD
- Numero di telefono: +41-22-372.93.49
- Email: tinh-hai.collet@hcuge.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra Hemmer, MSc
- Numero di telefono: +41-79-553.04.91
- Email: alexandra.hemmer@hcuge.ch
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Geneva University Hospitals
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Investigatore principale:
- Tinh-Hai Collet, MD
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Sub-investigatore:
- Charna Dibner, PhD
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Sub-investigatore:
- Laurence Genton, MD
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Contatto:
- Tinh-Hai Collet, MD
- Email: tinh-hai.collet@hcuge.ch
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Sub-investigatore:
- Stephen Perrig, MD
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Sub-investigatore:
- Jacques Pralong, MD, MSc
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Sub-investigatore:
- Marilyne Andersen, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lavoratori a turni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età 20-50 anni
- Lavorare ≥ 80% equivalente a tempo pieno nel mese precedente e durante lo studio
- Lavorare su turni notturni (es. turni che comprendono l'orario di lavoro tra le 23h e le 06h) in rotazione con turni diurni (es. turni che comprendono l'orario di lavoro tra le 06:00 e le 20:00)
- Previsto per lavorare almeno 3 turni notturni consecutivi durante lo studio preceduti da almeno un giorno libero o un turno diurno
- Previsto per lavorare almeno 3 turni giornalieri consecutivi durante lo studio
- Uso sicuro di uno smartphone compatibile con l'applicazione dello studio (iOS, Android) e in grado di scattare regolarmente foto di cibi/bevande consumati
- In grado di dare un consenso pienamente informato e seguire le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza pianificata o in corso durante lo studio
- Donne in menopausa
- Malattia grave o ricovero in ospedale nel mese precedente
- Trasporta un pacemaker, una pompa o un altro dispositivo medico che può essere disattivato da un magnete
- Grave malattia mentale
- Viaggio in un fuso orario diverso (differenza oraria ≥ 2 ore) nel mese precedente o pianificato durante lo studio
- Iscritto a uno studio clinico interventistico (potenzialmente interferente con gli esiti principali) nel mese precedente o pianificato durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lavoratori a turni
Misurazioni ripetute durante una serie di turni diurni e durante una serie di turni notturni
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Questionario dettagliato adattato dallo Standard Shiftwork Index, misurato al momento dell'inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'escursione del glucosio
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal monitoraggio continuo del glucosio
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dalla chimica clinica (mmol/L)
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza di peso
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Peso corporeo (Kg)
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Circonferenza vita (cm) valutata con metro a nastro
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nel profilo lipidico
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL misurati mediante chimica clinica (mmol/L)
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nel profilo ormonale del sangue
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Insulina (mIU/L), ormone stimolante la tiroide (mIU/L), cortisolo (nmol/L) misurati mediante chimica clinica
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nella durata del pasto
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Tempo dal primo all'ultimo apporto calorico in un periodo di 24 ore
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nell'assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Assunzione totale di calorie e macronutrienti in un periodo di 24 ore
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza di pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal bracciale della pressione sanguigna
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal sensore indossabile
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nell'attività fisica
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dall'attigrafia e dal questionario internazionale sull'attività fisica
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nei cicli sonno/veglia
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dall'attigrafia
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), il punteggio varia da 0 a 21 punti, 0 indica nessuna difficoltà e 21 gravi difficoltà
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza di attenzione e sonnolenza
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal test di attenzione sostenuta alla risposta
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza di benessere
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal questionario dell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (WHO-5), il punteggio varia da 0 a 25, 0 indica il peggior possibile e 25 il migliore possibile
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nei risultati di salute mentale
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), il punteggio varia da 0 a 27, 0 indica assenza di depressione e 27 depressione grave
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei parametri metabolomici del sangue
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dalla metabolomica della spettrometria di massa ad alto rendimento, identificazione semiquantitativa di piccoli metaboliti coinvolti nel metabolismo di carboidrati, grassi, proteine e steroidi
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nel metabolismo dei lipidi
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dalla lipidomica della spettrometria di massa ad alto rendimento
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nell'esposizione alla luce ambientale
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato dallo spettrometro indossabile e dal questionario di valutazione del comportamento di esposizione alla luce (LEBA).
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Differenza nella temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Come misurato da un sensore indossabile per la temperatura della pelle e il trasferimento di calore
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Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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