Los efectos metabólicos y circadianos del trabajo por turnos (OPTI-SHIFT)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Tinh-Hai Collet, MD
Los efectos metabólicos y circadianos del trabajo por turnos: un estudio observacional
En un estudio piloto observacional exploratorio, los investigadores se centrarán en los efectos de la desalineación circadiana a corto plazo inducida por el trabajo por turnos en mediciones multidimensionales que incluyen excursión de glucosa, salud metabólica, ritmos circadianos (medidos in vitro e in vivo), ciclos de sueño/vigilia y luz ambiental, patrones de alimentación y actividad, bienestar y atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores por turnos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad 20-50 años
- Trabajar ≥ 80% equivalente a tiempo completo durante el mes anterior y durante el estudio
- Turnos nocturnos de trabajo (es decir, turnos que comprendan horas de trabajo entre las 23h y las 06h) en rotación con turnos diurnos (es decir, turnos que comprendan horas de trabajo entre las 06h y las 20h)
- Planificado para trabajar al menos 3 turnos nocturnos consecutivos durante el estudio precedidos por al menos un día libre o un turno diurno
- Planificado para trabajar al menos 3 turnos de días consecutivos durante el estudio
- Uso seguro de un teléfono inteligente compatible con la aplicación de estudio (iOS, Android) y capaz de tomar fotografías regularmente de alimentos/bebidas consumidas
- Capaz de dar un consentimiento plenamente informado y seguir los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo planeado o actual durante el estudio
- mujeres menopáusicas
- Enfermedad grave u hospitalización durante el mes anterior
- Lleva un marcapasos, una bomba u otro dispositivo médico que puede desactivarse con un imán.
- enfermedad mental importante
- Viaje a una zona horaria diferente (≥ 2 horas de diferencia horaria) durante el mes anterior o planificado durante el estudio
- Inscrito en un ensayo clínico de intervención (que podría interferir con los resultados principales) durante el mes anterior o planificado durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores por turnos
Mediciones repetidas durante una serie de turnos de día y durante una serie de turnos de noche
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Cuestionario detallado adaptado del Standard Shiftwork Index, medido en la inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la excursión de glucosa
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el Monitoreo Continuo de Glucosa
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Medido por química clínica (mmol/L)
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia de peso
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Peso corporal (Kg)
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Circunferencia de la cintura (cm) evaluada con una cinta métrica
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL medido por química clínica (mmol/L)
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en el perfil hormonal de la sangre
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Insulina (mIU/L), hormona estimulante de la tiroides (mIU/L), cortisol (nmol/L) medido por química clínica
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Tiempo desde la primera hasta la última ingesta calórica durante un período de 24 horas
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Ingesta total de calorías y macronutrientes durante un período de 24 horas
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el manguito del brazo de la presión arterial
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el sensor portátil
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la actividad física
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Medido por actigrafía y el Cuestionario Internacional de Actividad Física
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en los ciclos de sueño/vigilia
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Medido por actigrafía
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), la puntuación varía de 0 a 21 puntos, 0 indica ninguna dificultad y 21 dificultades graves
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en atención y somnolencia.
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por la prueba de atención sostenida a la respuesta
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en el bienestar
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5), la puntuación varía de 0 a 25, 0 indica lo peor posible y 25 lo mejor posible
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en los resultados de salud mental
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), la puntuación varía de 0 a 27, 0 indica que no hay depresión y 27 depresión severa
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en los parámetros metabolómicos sanguíneos
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por metabolómica de espectrometría de masas de alto rendimiento, identificación semicuantitativa de pequeños metabolitos involucrados en el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas y esteroides
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por lipidómica de espectrometría de masas de alto rendimiento
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la exposición a la luz ambiental.
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Según lo medido por el espectrómetro portátil y el cuestionario de evaluación del comportamiento de exposición a la luz (LEBA)
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Diferencia en la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Medido por un sensor portátil de transferencia de calor y temperatura de la piel
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Entre una serie de turnos diurnos y una serie de turnos nocturnos, separados por un intervalo de 10 días a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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