ExoNETの安全性と実現可能性
脳卒中後の上肢 ExoNET サポートの安全性と実現可能性
調査の概要
詳細な説明
ExoNET はパッシブ ロボット ソリューションであり、ロボット工学に代わるソフトで生体模倣的で弾力性のある代替手段を提供し、機械設計内にインテリジェンスを組み込みます。 いくつかのグループは、最適化によってカスタム調整されたパラメーターを備えたスプリングを使用して、パフォーマンスの向上を検討しています。 ここでは、パフォーマンスを支援するだけでなく、トレーニングをより簡単に、より速く、より完全にすることができる単純な再構成可能なシステムを持つことができます. この提案は、新しい支援技術を通じて運動学習をどのように促進できるかを調査するため、この貢献は神経障害のある個人のリハビリテーションにとって臨床的に重要である可能性があります。
この研究の主な目的は、ExoNET を使用して安全性、実現可能性、有効性を評価することです。 具体的には、研究者は、重力サポートに調整された ExoNET が上腕二頭筋の活動の減少と可動域の増加につながるかどうかを確認したいと考えています。 この目的を達成するために、参加者に ExoNET を装着してリーチ、腕の挙上、および屈曲タスクの演習を実行してもらう予定です。 これらの目標を達成するために、ウェアラブル アクティビティ トラッカー (MiGo) を使用して実行されたアクティビティの数を検出し、上腕二頭筋のウェアラブル表面筋電図システム (Delsys) と分布を収集するために Kinect (バージョン 2) と呼ばれるマーカーレス システムを使用します。動きの。
研究者は、ExoNET 重力補償で治療された脳卒中後の腕の運動障害を持つ個人は、偽の治療を受けたコントロールよりも ARAT 測定値を改善すると仮定しています。 二次的に、治療を受けた被験者は他の臨床指標が改善され、対照よりも多くの動きをします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中（脳卒中後8か月）
- 病変の位置に関する利用可能な医療記録とレントゲン情報
- 片麻痺
- 肩と肘の両方のある程度の可動性
- 「中程度」の機能障害 (Fugl-Meyer スコアが 15 ～ 50)
除外基準:
- 18歳未満の方
- 両側麻痺
- 上肢関節の肩の痛みおよび/または関節硬直
- 痙性（修正アシュワーススケール2）
- 過去4か月以内に患部の上肢にボトックス注射
- -実験を行う能力に影響を与える失語症、認知障害、または感情障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ: 重力補正
参加者は、重力サポートに合わせて調整された ExoNet デバイスを着用します。
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この研究の主な目的は、Shirley Ryan AbilityLab の Robotics Lab で開発された ExoNET デバイスの安全性、実現可能性、および有効性をテストすることです。
重力サポートに合わせて調整された ExoNET を使用している個人が、上腕二頭筋の活動の低下に気付き、脳卒中患者の機能的転帰測定値の改善につながるかどうかを観察したいと考えています。
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偽コンパレータ：コントロール グループ: 重力補正なし
参加者は ExoNet デバイスを装着しますが、重力サポートには調整されません。
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この研究の主な目的は、Shirley Ryan AbilityLab の Robotics Lab で開発された ExoNET デバイスの安全性、実現可能性、および有効性をテストすることです。
重力サポートに合わせて調整された ExoNET を使用している個人が、上腕二頭筋の活動の低下に気付き、脳卒中患者の機能的転帰測定値の改善につながるかどうかを観察したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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損傷した神経系を持つ個人の上肢パフォーマンスの変化を評価するために使用される観察尺度
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1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤー
時間枠：1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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損傷した神経系を持つ個人の上肢障害の変化を測定するために使用される観察尺度
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1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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オオカミの運動機能検査
時間枠：1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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上肢運動能力の変化の定量的測定
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1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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ボックスとブロック
時間枠：1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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片側の総運動器用さの変化を測定します
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1 週目 (ベースライン評価)、4 週目 (事後評価)、9 週目 (フォローアップ評価) にテスト
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Delsysを使用した筋電図検査
時間枠：治療段階 (第 2 週および第 3 週)
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Delsysセンサーは、上腕二頭筋の活動の変化を測定するために使用されます
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治療段階 (第 2 週および第 3 週)
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キネクト
時間枠：治療段階 (第 2 週および第 3 週)
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運動分布の変化を収集するマーカーレスシステム
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治療段階 (第 2 週および第 3 週)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lannin NA, Cusick A, Hills C, Kinnear B, Vogel K, Matthews K, Bowring G. Upper limb motor training using a Saebo orthosis is feasible for increasing task-specific practice in hospital after stroke. Aust Occup Ther J. 2016 Dec;63(6):364-372. doi: 10.1111/1440-1630.12330. Epub 2016 Sep 19.
- Reichenfelser, W., Gföhler, M., & Karner, J. (2012). Design concept for a mobile arm support. Gait & Posture, (36), S77.
- Ryali, P., Carella, T., McDermed, D., Perizes, V., Huang, F., & Patton, J. (2020). A Theoretical Framework for a Network of Elastic Elements Generating Arbitrary Torque Fields. In 2020 8th IEEE RAS/EMBS International Conference for Biomedical Robotics and Biomechatronics (BioRob) (pp. 286-291). IEEE.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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