ExoNETin turvallisuus ja toteutettavuus
Yläraajan ExoNET-tukihalvauksen turvallisuus ja toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ExoNET, passiivinen robottiratkaisu, joka tarjoaa pehmeän, biomimeettisen ja joustavan vaihtoehdon robotiikalle, joka ilmentää älykkyyttä mekaanisessa suunnittelussa. Useat ryhmät ovat tutkineet suorituskyvyn parantamista käyttämällä jousia mukautetuilla parametreilla optimoinnin kautta. Täällä on mahdollista saada yksinkertainen uudelleen konfiguroitava järjestelmä, joka ei vain auta suorituskykyä, vaan voi myös tehdä harjoittelusta helpompaa, nopeampaa ja täydellisempää. Tämä panos voi olla kliinisesti merkittävä neurologisesti vammaisten yksilöiden kuntouttamisessa, koska tämä ehdotus tutkii, kuinka motorista oppimista voidaan helpottaa uuden aputekniikan avulla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ExoNETin turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta. Erityisesti tutkijat haluavat nähdä, johtaako painovoiman tukemiseen viritetty ExoNET hauislihasten toiminnan vähenemiseen ja liikeradan lisääntymiseen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi aiomme saada osallistujat suorittamaan ulottuvuus-, käsivarren kohotus- ja taivutusharjoituksia ExoNETin päällä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi käytämme puettavaa aktiivisuusseurantalaitetta (MiGo) suoritettujen toimintojen määrän havaitsemiseen, puettavan pinnan EMG-järjestelmää (Delsys) hauislihaksissa ja merkkitonta Kinect-järjestelmää (versio 2) keräämään jakautumista. liikkeestä.
Tutkijat olettavat, että ExoNET-painovoimakompensaatiolla hoidetut henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä käsivarren liikehäiriöitä, parantavat ARAT-mittauksiaan enemmän kuin valehoitoa saavat kontrollit. Toissijaisesti hoidettavat koehenkilöt paranevat muissa kliinisissä mittareissa ja tekevät enemmän liikkeitä kuin kontrollit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (8 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Saatavilla olevat potilastiedot ja radiografiset tiedot leesiopaikoista
- Hemipareesi
- Jonkin verran sekä olkapään että kyynärpään liikekykyä
- "Kovallinen" vajaatoiminta (Fugl-Meyerin pistemäärä 15-50)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Kahdenvälinen pareesi
- Olkakipu ja/tai nivelten jäykkyys yläraajan nivelessä
- Spastisuus (muokattu Ashworthin asteikko 2)
- Botox-injektio sairaaseen yläraajaan edellisten 4 kuukauden aikana
- Afasia, kognitiivinen vajaatoiminta tai mielialahäiriö, joka vaikuttaisi kykyyn suorittaa koe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Painovoiman kompensointi
Osallistujat käyttävät ExoNet-laitetta, joka on viritetty painovoimatukeen.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata Shirley Ryan AbilityLabin Robotics Labissa kehitetyn ExoNET-laitteen turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Haluamme tarkkailla, huomaavatko painovoimatukeen viritettyä ExoNETiä käyttävät henkilöt hauislihasten aktiivisuuden vähenemisen, mikä johtaa aivohalvauspotilaiden toiminnallisiin tulosmittauksiin.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä: Ei painovoiman kompensointia
Osallistujat käyttävät ExoNet-laitetta, mutta sitä ei ole viritetty painovoimatukeen.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata Shirley Ryan AbilityLabin Robotics Labissa kehitetyn ExoNET-laitteen turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Haluamme tarkkailla, huomaavatko painovoimatukeen viritettyä ExoNETiä käyttävät henkilöt hauislihasten aktiivisuuden vähenemisen, mikä johtaa aivohalvauspotilaiden toiminnallisiin tulosmittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
havainnointimitta, jota käytetään arvioimaan muutoksia yläraajojen suorituskyvyssä henkilöillä, joiden hermosto on vaurioitunut
|
Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
havainnointimitta, jota käytetään mittaamaan muutosta yläraajojen vajaatoiminnassa henkilöillä, joiden hermosto on vaurioitunut
|
Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
Yläraajojen motorisen kyvyn muutoksen kvantitatiivinen mitta
|
Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
Mittaa muutosta yksipuolisessa motorisessa ketterässä
|
Testattu viikolla 1 (perusarvioinnit), viikolla 4 (jälkiarvioinnit) ja viikolla 9 (seurantaarvioinnit)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia Delsysillä
Aikaikkuna: Hoitovaiheet (viikko 2 ja viikko 3)
|
Delsys-antureita käytetään mittaamaan muutoksia hauislihastoiminnassa
|
Hoitovaiheet (viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Kinect
Aikaikkuna: Hoitovaiheet (viikko 2 ja viikko 3)
|
Markerless järjestelmä liikkeen jakautumisen muutosten keräämiseen
|
Hoitovaiheet (viikko 2 ja viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lannin NA, Cusick A, Hills C, Kinnear B, Vogel K, Matthews K, Bowring G. Upper limb motor training using a Saebo orthosis is feasible for increasing task-specific practice in hospital after stroke. Aust Occup Ther J. 2016 Dec;63(6):364-372. doi: 10.1111/1440-1630.12330. Epub 2016 Sep 19.
- Reichenfelser, W., Gföhler, M., & Karner, J. (2012). Design concept for a mobile arm support. Gait & Posture, (36), S77.
- Ryali, P., Carella, T., McDermed, D., Perizes, V., Huang, F., & Patton, J. (2020). A Theoretical Framework for a Network of Elastic Elements Generating Arbitrary Torque Fields. In 2020 8th IEEE RAS/EMBS International Conference for Biomedical Robotics and Biomechatronics (BioRob) (pp. 286-291). IEEE.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .