Sécurité et faisabilité d'ExoNET
Sécurité et faisabilité du support ExoNET du membre supérieur après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ExoNET, une solution robotique passive qui fournit une alternative douce, biomimétique et élastique à la robotique qui incarne l'intelligence dans la conception mécanique. Plusieurs groupes ont exploré l'amélioration des performances à l'aide de ressorts avec des paramètres personnalisés via l'optimisation. Ici, il est possible d'avoir un système reconfigurable simple qui peut non seulement aider les performances, mais peut également rendre l'entraînement plus facile, plus rapide et plus complet. Cette contribution a le potentiel d'être cliniquement significative pour la réhabilitation des personnes atteintes de troubles neurologiques, car cette proposition étudiera comment l'apprentissage moteur peut être facilité grâce à une nouvelle technologie d'assistance.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité de l'ExoNET. Plus précisément, les enquêteurs veulent voir si l'ExoNET adapté au support de la gravité entraînera une réduction de l'activité musculaire du biceps et une augmentation de l'amplitude des mouvements. Pour atteindre cet objectif, nous prévoyons que les participants effectuent des exercices d'atteinte, d'élévation du bras et de flexion en portant l'ExoNET. Pour atteindre ces objectifs, nous utiliserons un tracker d'activité portable (MiGo), pour détecter le nombre d'activités effectuées, un système EMG de surface portable (Delsys) sur les muscles du biceps et un système sans marqueur appelé Kinect (version 2) pour collecter la distribution de mouvement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les personnes présentant des déficits de mouvement des bras après un AVC traités avec la compensation de gravité ExoNET amélioreront davantage leurs mesures ARAT que les témoins recevant un traitement fictif. Deuxièmement, les sujets traités amélioreront d'autres mesures cliniques et feront plus de mouvements que les témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique (8 mois après AVC)
- Dossiers médicaux disponibles et informations radiographiques sur les emplacements des lésions
- Hémiparésie
- Un certain degré de capacité de mouvement des épaules et des coudes
- Une déficience "modérée" (score de Fugl-Meyer entre 15 et 50)
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Parésie bilatérale
- Douleur à l'épaule et/ou rigidité articulaire au niveau de l'articulation du membre supérieur
- Spasticité (échelle Ashworth modifiée de 2)
- Injection de Botox au membre supérieur affecté au cours des 4 mois précédents
- Aphasie, déficience cognitive ou dysfonctionnement affectif qui influencerait la capacité à réaliser l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental : Compensation de Gravité
Les participants porteront l'appareil ExoNet adapté au support de la gravité.
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L'objectif principal de cette étude est de tester la sécurité, la faisabilité et l'efficacité du dispositif ExoNET développé dans le laboratoire de robotique du Shirley Ryan AbilityLab.
Nous voulons observer si les personnes utilisant l'ExoNET adapté à l'assistance à la gravité remarqueront une réduction de l'activité du muscle biceps, entraînant une amélioration des mesures des résultats fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle : pas de compensation de gravité
Les participants porteront l'appareil ExoNet, mais il ne sera pas adapté à la gravité.
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L'objectif principal de cette étude est de tester la sécurité, la faisabilité et l'efficacité du dispositif ExoNET développé dans le laboratoire de robotique du Shirley Ryan AbilityLab.
Nous voulons observer si les personnes utilisant l'ExoNET adapté à l'assistance à la gravité remarqueront une réduction de l'activité du muscle biceps, entraînant une amélioration des mesures des résultats fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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mesure d'observation utilisée pour évaluer le changement de la performance des membres supérieurs chez les individus dont le système nerveux est endommagé
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Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl-Meyer
Délai: Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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mesure d'observation utilisée pour mesurer le changement de l'atteinte des membres supérieurs chez les personnes dont le système nerveux est endommagé
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Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Mesure quantitative du changement de la capacité motrice des membres supérieurs
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Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Boîte et Blocs
Délai: Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Mesure le changement de la dextérité motrice brute unilatérale
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Testé à la semaine 1 (évaluations de base), à la semaine 4 (évaluations postérieures) et à la semaine 9 (évaluations de suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie avec Delsys
Délai: Phases de traitement (semaine 2 et semaine 3)
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Les capteurs Delsys seront utilisés pour mesurer l'évolution de l'activité du biceps
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Phases de traitement (semaine 2 et semaine 3)
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Kinect
Délai: Phases de traitement (semaine 2 et semaine 3)
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système sans marqueur pour collecter les changements de distribution de mouvement
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Phases de traitement (semaine 2 et semaine 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lannin NA, Cusick A, Hills C, Kinnear B, Vogel K, Matthews K, Bowring G. Upper limb motor training using a Saebo orthosis is feasible for increasing task-specific practice in hospital after stroke. Aust Occup Ther J. 2016 Dec;63(6):364-372. doi: 10.1111/1440-1630.12330. Epub 2016 Sep 19.
- Reichenfelser, W., Gföhler, M., & Karner, J. (2012). Design concept for a mobile arm support. Gait & Posture, (36), S77.
- Ryali, P., Carella, T., McDermed, D., Perizes, V., Huang, F., & Patton, J. (2020). A Theoretical Framework for a Network of Elastic Elements Generating Arbitrary Torque Fields. In 2020 8th IEEE RAS/EMBS International Conference for Biomedical Robotics and Biomechatronics (BioRob) (pp. 286-291). IEEE.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00216062
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