Sicurezza e fattibilità di ExoNET
Sicurezza e fattibilità del supporto ExoNET per gli arti superiori dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ExoNET, una soluzione robotica passiva che fornisce un'alternativa morbida, biomimetica ed elastica alla robotica che incarna l'intelligenza all'interno del design meccanico. Diversi gruppi hanno esplorato il miglioramento delle prestazioni utilizzando molle con parametri personalizzati tramite ottimizzazione. Qui è possibile avere un semplice sistema riconfigurabile che non solo può aiutare le prestazioni, ma può anche rendere l'allenamento più facile, veloce e completo. Questo contributo ha il potenziale per essere clinicamente significativo per la riabilitazione di individui con problemi neurologici perché questa proposta esaminerà come l'apprendimento motorio può essere facilitato attraverso una nuova tecnologia assistiva.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia utilizzando ExoNET. In particolare, i ricercatori vogliono vedere se l'ExoNET sintonizzato sul supporto gravitazionale porterà a una riduzione dell'attività dei muscoli bicipiti e a un aumento del raggio di movimento. Per raggiungere questo obiettivo, prevediamo che i partecipanti eseguano esercizi di raggiungimento, elevazione del braccio e flessione indossando ExoNET. Per raggiungere questi obiettivi, utilizzeremo un tracker di attività indossabile (MiGo), per rilevare il numero di attività svolte, un sistema EMG di superficie indossabile (Delsys) sui muscoli bicipiti e un sistema markerless chiamato Kinect (versione 2) per raccogliere la distribuzione di moto.
Gli investigatori ipotizzano che gli individui con deficit di movimento del braccio post-ictus trattati con la compensazione della gravità ExoNET miglioreranno le loro misure ARAT più dei controlli che ricevono un trattamento fittizio. Secondariamente, i soggetti trattati miglioreranno in altre metriche cliniche e faranno più movimenti rispetto ai controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o emorragico (8 mesi dopo l'ictus)
- Cartelle mediche disponibili e informazioni radiografiche sulle posizioni delle lesioni
- Emiparesi
- Un certo grado di capacità di movimento sia della spalla che del gomito
- Una menomazione "moderata" (punteggio Fugl-Meyer tra 15-50)
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Paresi bilaterale
- Dolore alla spalla e/o rigidità articolare sull'articolazione dell'arto superiore
- Spasticità (scala di Ashworth modificata di 2)
- Iniezione di Botox all'arto superiore interessato nei 4 mesi precedenti
- Afasia, deterioramento cognitivo o disfunzione affettiva che potrebbero influenzare la capacità di eseguire l'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Compensazione Gravitazionale
I partecipanti indosseranno il dispositivo ExoNet sintonizzato sul supporto gravitazionale.
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L'obiettivo principale di questo studio è testare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia del dispositivo ExoNET sviluppato nel Robotics Lab presso lo Shirley Ryan AbilityLab.
Vogliamo osservare se le persone che utilizzano ExoNET sintonizzato sul supporto gravitazionale noteranno una riduzione dell'attività muscolare del bicipite, portando a un miglioramento delle misure di esito funzionale nei pazienti con ictus.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo: nessuna compensazione della gravità
I partecipanti indosseranno il dispositivo ExoNet, ma non sarà sintonizzato sul supporto gravitazionale.
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L'obiettivo principale di questo studio è testare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia del dispositivo ExoNET sviluppato nel Robotics Lab presso lo Shirley Ryan AbilityLab.
Vogliamo osservare se le persone che utilizzano ExoNET sintonizzato sul supporto gravitazionale noteranno una riduzione dell'attività muscolare del bicipite, portando a un miglioramento delle misure di esito funzionale nei pazienti con ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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misura osservazionale utilizzata per valutare il cambiamento nelle prestazioni degli arti superiori in individui con un sistema nervoso danneggiato
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Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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misura osservazionale utilizzata per misurare il cambiamento nella compromissione degli arti superiori in individui con un sistema nervoso danneggiato
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Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Misura quantitativa del cambiamento della capacità motoria degli arti superiori
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Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Scatola e blocchi
Lasso di tempo: Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Misura il cambiamento nella destrezza motoria grossolana unilaterale
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Testato alla settimana 1 (valutazioni di base), alla settimana 4 (valutazioni successive) e alla settimana 9 (valutazioni di follow-up)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia con Delsys
Lasso di tempo: Fasi del trattamento (settimana 2 e settimana 3)
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I sensori Delsys verranno utilizzati per misurare il cambiamento nell'attività dei bicipiti
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Fasi del trattamento (settimana 2 e settimana 3)
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Kinect
Lasso di tempo: Fasi del trattamento (settimana 2 e settimana 3)
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sistema markerless per raccogliere i cambiamenti di distribuzione del moto
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Fasi del trattamento (settimana 2 e settimana 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gijbels D, Lamers I, Kerkhofs L, Alders G, Knippenberg E, Feys P. The Armeo Spring as training tool to improve upper limb functionality in multiple sclerosis: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2011 Jan 24;8:5. doi: 10.1186/1743-0003-8-5.
- Lannin NA, Cusick A, Hills C, Kinnear B, Vogel K, Matthews K, Bowring G. Upper limb motor training using a Saebo orthosis is feasible for increasing task-specific practice in hospital after stroke. Aust Occup Ther J. 2016 Dec;63(6):364-372. doi: 10.1111/1440-1630.12330. Epub 2016 Sep 19.
- Reichenfelser, W., Gföhler, M., & Karner, J. (2012). Design concept for a mobile arm support. Gait & Posture, (36), S77.
- Ryali, P., Carella, T., McDermed, D., Perizes, V., Huang, F., & Patton, J. (2020). A Theoretical Framework for a Network of Elastic Elements Generating Arbitrary Torque Fields. In 2020 8th IEEE RAS/EMBS International Conference for Biomedical Robotics and Biomechatronics (BioRob) (pp. 286-291). IEEE.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00216062
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