脊髄損傷患者における腸ペプチドと骨リモデリング
2023年5月9日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2 と GIP の両方が、健康な人の骨吸収 (CTX として測定) を減らします。
この研究では、GLP-2 と GIP が脊髄損傷患者の CTX を低下させるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte B Christiansen, PhD
- 電話番号：+45 22459802
- メール：cbchristiansen@sund.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
- 電話番号：+45 26818619
- メール：kirsa@sund.ku.dk
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Hvidovre University Hospital
-
コンタクト：
- Sten Madsbad
- メール：Sten.Madsbad@regionh.dk
-
コンタクト：
- Charlotte B Christiansen
- メール：cbchristiansen@sund.ku.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準（脊髄損傷のある個人）：
- 車いすが必要な脊髄損傷
- BMI: 16-32 kg/m2
包含基準 (健康なコントロール):
- 無傷の脊髄
- 性別、年齢、BMI を脊髄損傷のグループと照合
除外基準:
- 糖尿病治療薬による治療
- 再吸収阻害剤による治療
- 消化器疾患
- 喫煙
- 長期ステロイド治療
- 過去 3 か月以内に 3 kg 以上の体重変化。
- 太りすぎまたは腸の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ（生理食塩水）
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生理食塩水の皮下注射。
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実験的：食事検査
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経口流動食（ニュートリドリンク）の摂取、200 mL。
他の名前：
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実験的：GIP、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
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皮下GIP注射。
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実験的：GLP-2、グルカゴン様ペプチド-2
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皮下GLP-2注射。
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実験的：GIP + GLP-2
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皮下GIP+GLP-2注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTX
時間枠：-10～240分
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骨吸収は、血清中のコラーゲン 1 型 C 末端テロペプチド (CTX) として測定されます。
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-10～240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P1NP
時間枠：-10～240分
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骨形成は、血清中のプロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP) として測定されます。
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-10～240分
|
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PTH
時間枠：-10～240分
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血清で測定されたPTH 血清で測定されたPTH
|
-10～240分
|
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スクレロスチン
時間枠：-10～240分
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骨マーカー
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-10～240分
|
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グルコース
時間枠：-10～240分
|
血清で測定
|
-10～240分
|
|
インスリン
時間枠：-10～240分
|
血清で測定
|
-10～240分
|
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C-ペプチド
時間枠：-10～240分
|
血清で測定
|
-10～240分
|
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ギップ
時間枠：-10～240分
|
血漿中で測定されたグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
|
-10～240分
|
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GLP-2
時間枠：-10～240分
|
血漿中で測定されたグルカゴン様ペプチド 2。
|
-10～240分
|
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グルカゴン
時間枠：-10～240分
|
血漿中のグルカゴン測定
|
-10～240分
|
|
血圧
時間枠：-10～240分
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採血前に測定
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-10～240分
|
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心拍数
時間枠：-10～240分
|
採血前に測定
|
-10～240分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mette M Rosenkilde, Prof., MD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月16日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBC-SCI-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。