Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní peptidy a remodelace kostí u jedinců s poraněním míchy

9. května 2023 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2 i GIP snižují kostní resorpci (měřeno jako CTX) u zdravých osob. V této studii budeme zkoumat, zda GLP-2 a GIP snižují CTX u jedinců s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Telefonní číslo: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (jedinci s poraněním míchy):

  • Poranění míchy vedoucí k nutnosti invalidního vozíku
  • BMI: 16-32 kg/m2

Kritéria zahrnutí (zdravé kontroly):

  • Intaktní mícha
  • Pohlaví, věk a BMI se shodují se skupinou s poraněním míchy

Kritéria vyloučení:

  • Léčba antidiabetiky
  • Léčba antiresorpčními činidly
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Kouření
  • Dlouhodobá léčba steroidy
  • Změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce.
  • Nadváha nebo operace střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo (fyziologický roztok)
Jiný: Placebo
Subkutánní injekce fyziologického roztoku.
Experimentální: Test jídla
Jiný: Test jídla
Požití perorálního tekutého jídla (nutridrink), 200 ml.
Ostatní jména:
  • Nutridrink
Experimentální: GIP, glukózo-dependentní insulinotropní polypeptid
Jiný: GIP
Subkutánní GIP injekce.
Experimentální: GLP-2, glukagonu podobný peptid-2
Jiný: GLP-2
Subkutánní injekce GLP-2.
Experimentální: GIP + GLP-2
Jiný: GIP + GLP-2
Subkutánní GIP + GLP-2 injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTX
Časové okno: -10 až 240 minut
Kostní resorpce měřená jako C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX) v séru.
-10 až 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
P1NP
Časové okno: -10 až 240 minut
Tvorba kosti měřená jako prokolagen typu 1 N-terminální propeptid (P1NP) v séru.
-10 až 240 minut
PTH
Časové okno: -10 až 240 minut
PTH měřený v séru PTH měřený v séru
-10 až 240 minut
Sklerostin
Časové okno: -10 až 240 minut
Kostní marker
-10 až 240 minut
Glukóza
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno v séru
-10 až 240 minut
Inzulín
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno v séru
-10 až 240 minut
C-peptid
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno v séru
-10 až 240 minut
GIP
Časové okno: -10 až 240 minut
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid měřený v plazmě
-10 až 240 minut
GLP-2
Časové okno: -10 až 240 minut
Glukagonu podobný peptid 2 měřený v plazmě.
-10 až 240 minut
Glukagon
Časové okno: -10 až 240 minut
Glukagon měřený v plazmě
-10 až 240 minut
Krevní tlak
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 až 240 minut
Tepová frekvence
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 až 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBC-SCI-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit