Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmpeptider og beinremodellering hos personer med ryggmargsskade

9. mai 2023 oppdatert av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Både GLP-2 og GIP reduserer benresorpsjon (målt som CTX) hos friske personer. I denne studien vil vi undersøke om GLP-2 og GIP reduserer CTX hos personer med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Telefonnummer: +45 26818619
  • E-post: kirsa@sund.ku.dk

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (individer med ryggmargsskade):

  • Ryggmargsskade som resulterer i behov for rullestol
  • BMI: 16-32 kg/m2

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Intakt ryggmarg
  • Matchet på kjønn, alder og BMI til gruppen med ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antidiabetika
  • Behandling med anti-resorptive midler
  • Gastrointestinal sykdom
  • Røyking
  • Langtidsbehandling med steroider
  • Vektendringer mer enn 3 kg i løpet av de siste 3 månedene.
  • Overvekt eller tarmkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo (saltvann)
Annen: Placebo
Subkutan saltvannsinjeksjon.
Eksperimentell: Måltidstest
Annen: Måltidstest
Svelging av et oralt flytende måltid (nutridrink), 200 ml.
Andre navn:
  • Nutridrink
Eksperimentell: GIP, Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
Annen: GIP
Subkutan GIP-injeksjon.
Eksperimentell: GLP-2, Glukagon-lignende peptid-2
Annen: GLP-2
Subkutan GLP-2-injeksjon.
Eksperimentell: GIP + GLP-2
Annen: GIP + GLP-2
Subkutan GIP + GLP-2 injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTX
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Benresorpsjon målt som kollagen type 1 C-terminalt telopeptid (CTX) i serum.
-10 til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P1NP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Bendannelse målt som prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) i serum.
-10 til 240 minutter
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
PTH målt i serum PTH målt i serum
-10 til 240 minutter
Sklerostin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Benmarkør
-10 til 240 minutter
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
Insulin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
C-peptid
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
GIP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid målt i plasma
-10 til 240 minutter
GLP-2
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagonlignende peptid 2 målt i plasma.
-10 til 240 minutter
Glukagon
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagon målt i plasma
-10 til 240 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetaking
-10 til 240 minutter
Puls
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetaking
-10 til 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBC-SCI-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Måltidstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere