Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пептиды кишечника и ремоделирование костей у людей с травмой спинного мозга

9 мая 2023 г. обновлено: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Как GLP-2, так и GIP снижают резорбцию кости (измеряемую как CTX) у здоровых людей. В этом исследовании мы изучим, снижают ли GLP-2 и GIP CTX у людей с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte B Christiansen, PhD
  • Номер телефона: +45 22459802
  • Электронная почта: cbchristiansen@sund.ku.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Номер телефона: +45 26818619
  • Электронная почта: kirsa@sund.ku.dk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (лица с травмой спинного мозга):

  • Травма спинного мозга, приведшая к необходимости использования инвалидной коляски
  • ИМТ: 16-32 кг/м2

Критерии включения (здоровые контроли):

  • Интактный спинной мозг
  • Соответствует по полу, возрасту и ИМТ группе с травмой спинного мозга

Критерий исключения:

  • Лечение противодиабетическими средствами
  • Лечение антирезорбтивными средствами
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Курение
  • Длительное лечение стероидами
  • Изменение веса более чем на 3 кг за последние 3 месяца.
  • Избыточный вес или операция на кишечнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо (физиологический раствор)
Другой: Плацебо
Подкожное введение физиологического раствора.
Экспериментальный: Тест еды
Другой: Тест еды
Прием пероральной жидкой пищи (нутридринк) по 200 мл.
Другие имена:
  • Нутридринк
Экспериментальный: ГИП, глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Другой: ГИП
Подкожная инъекция ГИП.
Экспериментальный: GLP-2, глюкагоноподобный пептид-2
Другой: ГПП-2
Подкожная инъекция ГПП-2.
Экспериментальный: ГИП+ГЛП-2
Другой: ГИП+ГЛП-2
Подкожная инъекция ГИП + ГПП-2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СТХ
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Резорбция кости измерялась по С-концевому телопептиду коллагена 1 типа (CTX) в сыворотке.
-10 до 240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
P1NP
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Образование кости измеряли по N-концевому пропептиду проколлагена типа 1 (P1NP) в сыворотке.
-10 до 240 минут
ПТГ
Временное ограничение: -10 до 240 минут
ПТГ измеряется в сыворотке ПТГ измеряется в сыворотке
-10 до 240 минут
Склеростин
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Костяной маркер
-10 до 240 минут
Глюкоза
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется в сыворотке
-10 до 240 минут
Инсулин
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется в сыворотке
-10 до 240 минут
С-пептид
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется в сыворотке
-10 до 240 минут
ГИП
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, измеренный в плазме
-10 до 240 минут
ГПП-2
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Глюкагоноподобный пептид 2 измерен в плазме.
-10 до 240 минут
Глюкагон
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Глюкагон в плазме
-10 до 240 минут
Кровяное давление
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется перед забором крови
-10 до 240 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется перед забором крови
-10 до 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBC-SCI-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться