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Peptídeos Intestinais e Remodelação Óssea em Indivíduos com Lesão Medular

9 de maio de 2023 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Tanto o GLP-2 quanto o GIP reduzem a reabsorção óssea (medida como CTX) em pessoas saudáveis. Neste estudo, investigaremos se GLP-2 e GIP estão reduzindo a CTX em indivíduos com lesão medular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Número de telefone: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão (Indivíduos com lesão medular):

  • Lesão da medula espinhal resultando na necessidade de uma cadeira de rodas
  • IMC: 16-32 kg/m2

Critérios de inclusão (controles saudáveis):

  • Medula espinhal intacta
  • Comparou sexo, idade e IMC ao grupo com lesão medular

Critério de exclusão:

  • Tratamento com antidiabéticos
  • Tratamento com agentes antirreabsortivos
  • Doença gastrointestinal
  • Fumar
  • Tratamento prolongado com esteróides
  • Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses.
  • Excesso de peso ou cirurgia intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo (solução salina)
Outro: Placebo
Injeção salina subcutânea.
Experimental: Teste de refeição
Outro: Teste de refeição
Ingestão de uma refeição líquida oral (nutridrink), 200 mL.
Outros nomes:
  • Nutribebida
Experimental: GIP, polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Outro: GIP
Injeção subcutânea de GIP.
Experimental: GLP-2, peptídeo-2 semelhante ao glucagon
Outro: GLP-2
Injeção subcutânea de GLP-2.
Experimental: GIP + GLP-2
Outro: GIP + GLP-2
Injeção subcutânea de GIP + GLP-2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CTX
Prazo: -10 a 240 minutos
Reabsorção óssea medida como colágeno tipo 1 C-terminal telopeptídeo (CTX) no soro.
-10 a 240 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
P1NP
Prazo: -10 a 240 minutos
Formação óssea medida como pró-peptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP) no soro.
-10 a 240 minutos
PTH
Prazo: -10 a 240 minutos
PTH medido no soro PTH medido no soro
-10 a 240 minutos
Esclerostina
Prazo: -10 a 240 minutos
Marcador de osso
-10 a 240 minutos
Glicose
Prazo: -10 a 240 minutos
Medido em soro
-10 a 240 minutos
Insulina
Prazo: -10 a 240 minutos
Medido em soro
-10 a 240 minutos
Peptídeo C
Prazo: -10 a 240 minutos
Medido em soro
-10 a 240 minutos
GIP
Prazo: -10 a 240 minutos
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose medido no plasma
-10 a 240 minutos
GLP-2
Prazo: -10 a 240 minutos
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon medido no plasma.
-10 a 240 minutos
Glucagon
Prazo: -10 a 240 minutos
Glucagon medido no plasma
-10 a 240 minutos
Pressão sanguínea
Prazo: -10 a 240 minutos
Medido antes da coleta de sangue
-10 a 240 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: -10 a 240 minutos
Medido antes da coleta de sangue
-10 a 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBC-SCI-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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