Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Peptides intestinaux et remodelage osseux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière

9 mai 2023 mis à jour par: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Le GLP-2 et le GIP réduisent la résorption osseuse (mesurée en CTX) chez les personnes en bonne santé. Dans cette étude, nous étudierons si le GLP-2 et le GIP réduisent le CTX chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Numéro de téléphone: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière) :

  • Lésion de la moelle épinière nécessitant un fauteuil roulant
  • IMC : 16-32 kg/m2

Critères d'inclusion (témoins sains) :

  • Moelle épinière intacte
  • Apparié sur le sexe, l'âge et l'IMC au groupe avec une lésion de la moelle épinière

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des antidiabétiques
  • Traitement avec des agents anti-résorption
  • Maladie gastro-intestinale
  • Fumeur
  • Traitement stéroïdien à long terme
  • Changement de poids de plus de 3 kg au cours des 3 derniers mois.
  • Surpoids ou chirurgie intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo (solution saline)
Autre: Placebo
Injection saline sous-cutanée.
Expérimental: Essai de repas
Autre: Essai de repas
Ingestion d'un repas liquide oral (nutridrink), 200 mL.
Autres noms:
  • Nutridrink
Expérimental: GIP, polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
Autre: GIP
Injection sous-cutanée de GIP.
Expérimental: GLP-2, Glucagon-like-peptide-2
Autre: GLP-2
Injection sous-cutanée de GLP-2.
Expérimental: GIP + GLP-2
Autre: GIP + GLP-2
Injection sous-cutanée de GIP + GLP-2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CTX
Délai: -10 à 240 minutes
Résorption osseuse mesurée en tant que télopeptide C-terminal (CTX) de collagène de type 1 dans le sérum.
-10 à 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
P1NP
Délai: -10 à 240 minutes
Formation osseuse mesurée en tant que propeptide N-terminal de procollagène de type 1 (P1NP) dans le sérum.
-10 à 240 minutes
PTH
Délai: -10 à 240 minutes
PTH mesurée dans le sérum PTH mesurée dans le sérum
-10 à 240 minutes
Sclérostine
Délai: -10 à 240 minutes
Marqueur osseux
-10 à 240 minutes
Glucose
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré dans le sérum
-10 à 240 minutes
Insuline
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré dans le sérum
-10 à 240 minutes
Peptide C
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré dans le sérum
-10 à 240 minutes
GIP
Délai: -10 à 240 minutes
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant mesuré dans le plasma
-10 à 240 minutes
GLP-2
Délai: -10 à 240 minutes
Glucagon-like peptide 2 mesuré dans le plasma.
-10 à 240 minutes
Glucagon
Délai: -10 à 240 minutes
Glucagon mesuré dans le plasma
-10 à 240 minutes
Pression artérielle
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré avant le prélèvement sanguin
-10 à 240 minutes
Rythme cardiaque
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré avant le prélèvement sanguin
-10 à 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBC-SCI-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner