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Péptidos intestinales y remodelación ósea en personas con lesión de la médula espinal

9 de mayo de 2023 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Tanto el GLP-2 como el GIP reducen la resorción ósea (medida como CTX) en personas sanas. En este estudio, investigaremos si GLP-2 y GIP reducen la CTX en personas con lesión de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Número de teléfono: +45 26818619
  • Correo electrónico: kirsa@sund.ku.dk

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (individuos con lesión de la médula espinal):

  • Lesión de la médula espinal que resulta en la necesidad de una silla de ruedas
  • IMC: 16-32 kg/m2

Criterios de Inclusión (Controles Sanos):

  • Médula espinal intacta
  • Emparejado en género, edad e IMC con el grupo con lesión de la médula espinal

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con antidiabéticos
  • Tratamiento con agentes antirresortivos
  • Enfermedad gastrointestinal
  • De fumar
  • Tratamiento con esteroides a largo plazo
  • Cambio de peso de más de 3 kg en los últimos 3 meses.
  • Sobrepeso o cirugía intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo (solución salina)
Otro: Placebo
Inyección subcutánea de solución salina.
Experimental: Prueba de comida
Otro: Prueba de comida
Ingestión de una comida líquida oral (nutridrink), 200 mL.
Otros nombres:
  • Nutridrink
Experimental: GIP, polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Otro: GIP
Inyección subcutánea de GIP.
Experimental: GLP-2, péptido similar al glucagón-2
Otro: GLP-2
Inyección subcutánea de GLP-2.
Experimental: GIP + GLP-2
Otro: GIP + GLP-2
Inyección subcutánea de GIP + GLP-2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTX
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Resorción ósea medida como telopéptido C-terminal (CTX) de colágeno tipo 1 en suero.
-10 a 240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
P1NP
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Formación ósea medida como propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP) en suero.
-10 a 240 minutos
HPT
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
PTH medida en suero PTH medida en suero
-10 a 240 minutos
Esclerostina
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Marcador óseo
-10 a 240 minutos
Glucosa
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Medido en suero
-10 a 240 minutos
Insulina
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Medido en suero
-10 a 240 minutos
Péptido C
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Medido en suero
-10 a 240 minutos
GIP
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa medido en plasma
-10 a 240 minutos
GLP-2
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Péptido 2 similar al glucagón medido en plasma.
-10 a 240 minutos
Glucagón
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Glucagón medido en plasma
-10 a 240 minutos
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Medido antes del muestreo de sangre
-10 a 240 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Medido antes del muestreo de sangre
-10 a 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBC-SCI-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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