Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptydy jelitowe i przebudowa kości u osób z urazem rdzenia kręgowego

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Zarówno GLP-2, jak i GIP zmniejszają resorpcję kości (mierzoną jako CTX) u osób zdrowych. W tym badaniu zbadamy, czy GLP-2 i GIP zmniejszają CTX u osób z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Numer telefonu: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (Osoby z urazem rdzenia kręgowego):

  • Uraz rdzenia kręgowego skutkujący koniecznością poruszania się na wózku inwalidzkim
  • BMI: 16-32 kg/m2

Kryteria włączenia (zdrowe kontrole):

  • Nienaruszony rdzeń kręgowy
  • Dopasowany pod względem płci, wieku i BMI do grupy z urazem rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami przeciwcukrzycowymi
  • Leczenie środkami antyresorpcyjnymi
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Palenie
  • Długotrwałe leczenie sterydami
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nadwaga lub operacja jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (sól fizjologiczna)
Inny: Placebo
Podskórne wstrzyknięcie soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Próba posiłku
Inny: Próba posiłku
Spożycie płynnego posiłku doustnego (nutridrink), 200 ml.
Inne nazwy:
  • Nutridrink
Eksperymentalny: GIP, zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy
Inny: GIP
Podskórne wstrzyknięcie GIP.
Eksperymentalny: GLP-2, glukagonopodobny peptyd-2
Inny: GLP-2
Podskórne wstrzyknięcie GLP-2.
Eksperymentalny: GIP + GLP-2
Inny: GIP + GLP-2
Podskórne wstrzyknięcie GIP + GLP-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTX
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Resorpcja kości mierzona jako C-końcowy telopeptyd (CTX) kolagenu typu 1 w surowicy.
-10 do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
P1NP
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Tworzenie kości mierzone jako N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP) w surowicy.
-10 do 240 minut
PTH
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
PTH mierzone w surowicy PTH mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Sklerostyna
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Znacznik kości
-10 do 240 minut
Glukoza
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Insulina
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Peptyd C
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
GIP
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy mierzony w osoczu
-10 do 240 minut
GLP-2
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Glukagonopodobny peptyd 2 mierzony w osoczu.
-10 do 240 minut
Glukagon
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Glukagon mierzony w osoczu
-10 do 240 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut
Tętno
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBC-SCI-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj