Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmpeptiden en botremodellering bij personen met ruggenmergletsel

9 mei 2023 bijgewerkt door: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Zowel GLP-2 als GIP verminderen botresorptie (gemeten als CTX) bij gezonde personen. In deze studie zullen we onderzoeken of GLP-2 en GIP CTX verminderen bij personen met een dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Telefoonnummer: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (personen met een dwarslaesie):

  • Ruggenmergletsel waardoor een rolstoel nodig is
  • BMI: 16-32 kg/m2

Opnamecriteria (gezonde controles):

  • Intact ruggenmerg
  • Gematcht op geslacht, leeftijd en BMI aan de groep met dwarslaesie

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met antidiabetica
  • Behandeling met anti-resorptiemiddelen
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Roken
  • Behandeling met steroïden op lange termijn
  • Gewichtsverandering meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden.
  • Overgewicht of darmchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo (zoutoplossing)
Ander: Placebo
Subcutane injectie met zoutoplossing.
Experimenteel: Maaltijd test
Ander: Maaltijd test
Inname van een orale vloeibare maaltijd (nutridrink), 200 ml.
Andere namen:
  • Nutridrink
Experimenteel: GIP, Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide
Ander: GIP
Subcutane GIP-injectie.
Experimenteel: GLP-2, Glucagon-achtig peptide-2
Ander: GLP-2
Subcutane GLP-2-injectie.
Experimenteel: GIP + GLP-2
Ander: GIP + GLP-2
Subcutane GIP + GLP-2-injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTX
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Botresorptie gemeten als collageen type 1 C-terminaal telopeptide (CTX) in serum.
-10 tot 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P1NP
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Botvorming gemeten als procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP) in serum.
-10 tot 240 minuten
PTH
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
PTH gemeten in serum PTH gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
Sclerostin
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Bot marker
-10 tot 240 minuten
Glucose
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
Insuline
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
C-peptide
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
GIP
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
GLP-2
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucagon-achtig peptide 2 gemeten in plasma.
-10 tot 240 minuten
Glucagon
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucagon gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBC-SCI-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren