- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181150
Suolen peptidit ja luun uusiutuminen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Sekä GLP-2 että GIP vähentävät luun resorptiota (mitattuna CTX:nä) terveillä henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, vähentävätkö GLP-2 ja GIP CTX-arvoa selkäydinvauriosta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte B Christiansen, PhD
- Puhelinnumero: +45 22459802
- Sähköposti: cbchristiansen@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
- Puhelinnumero: +45 26818619
- Sähköposti: kirsa@sund.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Hvidovre University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sten Madsbad
- Sähköposti: Sten.Madsbad@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte B Christiansen
- Sähköposti: cbchristiansen@sund.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (henkilöt, joilla on selkäydinvamma):
- Selkäydinvamma, joka johtaa pyörätuolin tarpeeseen
- BMI: 16-32 kg/m2
Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit):
- Ehjä selkäydin
- Vastasi sukupuolen, iän ja BMI:n perusteella selkäydinvamman ryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito diabeteslääkkeillä
- Hoito resorptiivisilla aineilla
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Tupakointi
- Pitkäaikainen steroidihoito
- Painon muutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ylipaino tai suolistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo (suolaliuos)
|
Ihonalainen suolaliuosinjektio.
|
Kokeellinen: Ateriatesti
|
Nestemäisen oraalisen aterian (nutridrink) nauttiminen, 200 ml.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: GIP, glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
|
Ihonalainen GIP-injektio.
|
Kokeellinen: GLP-2, glukagonin kaltainen peptidi-2
|
Ihonalainen GLP-2-injektio.
|
Kokeellinen: GIP + GLP-2
|
Ihonalainen GIP + GLP-2-injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CTX
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Luun resorptio mitattuna kollageenin tyypin 1 C-terminaalisena telopeptidinä (CTX) seerumissa.
|
-10-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
P1NP
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Luun muodostuminen mitattuna prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisena propeptidinä (P1NP) seerumissa.
|
-10-240 minuuttia
|
PTH
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
PTH mitattuna seerumissa PTH mitattuna seerumissa
|
-10-240 minuuttia
|
Sklerostiini
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Luun merkki
|
-10-240 minuuttia
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Seerumissa mitattuna
|
-10-240 minuuttia
|
Insuliini
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Seerumissa mitattuna
|
-10-240 minuuttia
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Seerumissa mitattuna
|
-10-240 minuuttia
|
GIP
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi mitattuna plasmasta
|
-10-240 minuuttia
|
GLP-2
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Glukagonin kaltainen peptidi 2 mitattuna plasmasta.
|
-10-240 minuuttia
|
Glukagoni
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Glukagoni mitattuna plasmasta
|
-10-240 minuuttia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Mitattu ennen verinäytteen ottoa
|
-10-240 minuuttia
|
Syke
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Mitattu ennen verinäytteen ottoa
|
-10-240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBC-SCI-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Ateriatesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemValmis
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi