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척수 손상이 있는 개인의 장 펩티드 및 뼈 재형성

2023년 5월 9일 업데이트: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2와 GIP 모두 건강한 사람의 뼈 흡수(CTX로 측정)를 감소시킵니다. 이 연구에서는 GLP-2와 GIP가 척수 손상이 있는 개인의 CTX를 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • 전화번호: +45 26818619
  • 이메일: kirsa@sund.ku.dk

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준(척수 손상이 있는 개인):

  • 휠체어가 필요한 척수 손상
  • BMI: 16-32kg/m2

포함 기준(정상 대조군):

  • 손상되지 않은 척수
  • 척수 손상이 있는 그룹에 성별, 연령 및 BMI 일치

제외 기준:

  • 항당뇨병 치료
  • 항흡수제로 치료
  • 위장병
  • 흡연
  • 장기 스테로이드 치료
  • 최근 3개월 이내에 3kg 이상의 체중 변화.
  • 과체중 또는 장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약(식염수)
피하 식염수 주사.
실험적: 식사 테스트
경구 액상 식사(뉴트리드링크) 섭취, 200mL.
다른 이름들:
  • 뉴트리드링크
실험적: GIP, 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드
피하 GIP 주사.
실험적: GLP-2, 글루카곤 유사 펩티드-2
피하 GLP-2 주사.
실험적: GIP + GLP-2
피하 GIP + GLP-2 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTX
기간: -10~240분
골흡수는 혈청 내 콜라겐 1형 C-말단 텔로펩티드(CTX)로 측정되었습니다.
-10~240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P1NP
기간: -10~240분
골 형성은 혈청에서 프로콜라겐 타입 1 N-말단 프로펩티드(P1NP)로 측정되었습니다.
-10~240분
PTH
기간: -10~240분
혈청에서 측정된 PTH 혈청에서 측정된 PTH
-10~240분
스클레로스틴
기간: -10~240분
본 마커
-10~240분
포도당
기간: -10~240분
혈청에서 측정
-10~240분
인슐린
기간: -10~240분
혈청에서 측정
-10~240분
C-펩티드
기간: -10~240분
혈청에서 측정
-10~240분
깁
기간: -10~240분
혈장에서 측정된 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드
-10~240분
GLP-2
기간: -10~240분
혈장에서 측정된 글루카곤 유사 펩티드 2.
-10~240분
글루카곤
기간: -10~240분
혈장에서 측정된 글루카곤
-10~240분
혈압
기간: -10~240분
채혈 전 측정
-10~240분
심박수
기간: -10~240분
채혈 전 측정
-10~240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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