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脊髓损伤患者的肠道肽和骨重塑

2023年5月9日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2 和 GIP 均可减少健康人的骨吸收（以 CTX 衡量）。 在这项研究中，我们将调查 GLP-2 和 GIP 是否正在减少脊髓损伤患者的 CTX。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • 电话号码：+45 26818619
  • 邮箱：kirsa@sund.ku.dk

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准（脊髓损伤患者）：

  • 脊髓损伤导致需要轮椅
  • 体重指数：16-32 公斤/平方米

纳入标准（健康对照）：

  • 完整的脊髓
  • 在性别、年龄和 BMI 上与脊髓损伤组相匹配

排除标准：

  • 抗糖尿病药治疗
  • 用抗再吸收剂治疗
  • 消化道疾病
  • 抽烟
  • 长期类固醇治疗
  • 最近 3 个月内体重变化超过 3 公斤。
  • 超重或肠道手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂（生理盐水）
其他：安慰剂
皮下注射生理盐水。
实验性的：餐测
其他：餐测
摄入口服流质餐（nutridrink），200 毫升。
其他名称：
  • 营养饮品
实验性的：GIP，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
其他：全球投资计划
皮下 GIP 注射。
实验性的：GLP-2，胰高血糖素样肽-2
其他：GLP-2
皮下注射 GLP-2。
实验性的：GIP + GLP-2
其他：GIP + GLP-2
皮下 GIP + GLP-2 注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CTX
大体时间：-10 至 240 分钟
骨吸收以血清中 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) 的形式测量。
-10 至 240 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
P1NP
大体时间：-10 至 240 分钟
骨形成测量为血清中的 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP)。
-10 至 240 分钟
甲状旁腺素
大体时间：-10 至 240 分钟
血清中测量的 PTH 血清中测量的 PTH
-10 至 240 分钟
硬化素
大体时间：-10 至 240 分钟
骨标
-10 至 240 分钟
葡萄糖
大体时间：-10 至 240 分钟
在血清中测量
-10 至 240 分钟
胰岛素
大体时间：-10 至 240 分钟
在血清中测量
-10 至 240 分钟
C肽
大体时间：-10 至 240 分钟
在血清中测量
-10 至 240 分钟
全球投资计划
大体时间：-10 至 240 分钟
在血浆中测量的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
-10 至 240 分钟
GLP-2
大体时间：-10 至 240 分钟
在血浆中测量的胰高血糖素样肽 2。
-10 至 240 分钟
胰高血糖素
大体时间：-10 至 240 分钟
血浆中测定的胰高血糖素
-10 至 240 分钟
血压
大体时间：-10 至 240 分钟
采血前测量
-10 至 240 分钟
心率
大体时间：-10 至 240 分钟
采血前测量
-10 至 240 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

合作者

Hvidovre University Hospital

调查人员

  • 研究主任：Mette M Rosenkilde, Prof., MD、University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月16日

初级完成 (预期的)

2024年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CBC-SCI-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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