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Darmpeptide und Knochenumbau bei Personen mit Rückenmarksverletzung

9. Mai 2023 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Sowohl GLP-2 als auch GIP reduzieren die Knochenresorption (gemessen als CTX) bei gesunden Personen. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob GLP-2 und GIP CTX bei Personen mit Rückenmarksverletzung reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Telefonnummer: +45 26818619
  • E-Mail: kirsa@sund.ku.dk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Personen mit Rückenmarksverletzung):

  • Rückenmarksverletzung, die einen Rollstuhl erforderlich macht
  • BMI: 16-32 kg/m2

Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen):

  • Intaktes Rückenmark
  • Abgestimmt auf Geschlecht, Alter und BMI auf die Gruppe mit Rückenmarksverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Antidiabetika
  • Behandlung mit Antiresorptiva
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Rauchen
  • Langzeitbehandlung mit Steroiden
  • Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Übergewicht oder Darmoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo (Salzlösung)
Sonstiges: Placebo
Subkutane Kochsalzinjektion.
Experimental: Essenstest
Sonstiges: Essenstest
Einnahme einer oralen flüssigen Mahlzeit (Nutridrink), 200 ml.
Andere Namen:
  • Nutridrink
Experimental: GIP, Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid
Sonstiges: GIP
Subkutane GIP-Injektion.
Experimental: GLP-2, Glukagon-ähnliches Peptid-2
Sonstiges: GLP-2
Subkutane GLP-2-Injektion.
Experimental: GIP + GLP-2
Sonstiges: GIP + GLP-2
Subkutane GIP + GLP-2-Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTX
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Knochenresorption gemessen als Kollagen Typ 1 C-terminales Telopeptid (CTX) im Serum.
-10 bis 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P1NP
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Knochenbildung gemessen als Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP) im Serum.
-10 bis 240 Minuten
PTH
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
PTH gemessen im Serum PTH gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten
Sklerostin
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Knochenmarker
-10 bis 240 Minuten
Glucose
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten
Insulin
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten
C-Peptid
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten
GIP
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid, gemessen im Plasma
-10 bis 240 Minuten
GLP-2
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid 2, gemessen im Plasma.
-10 bis 240 Minuten
Glukagon
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glukagon im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 bis 240 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 bis 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBC-SCI-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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