Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmpeptider og knogleombygning hos personer med rygmarvsskade

9. maj 2023 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Både GLP-2 og GIP reducerer knogleresorption (målt som CTX) hos raske personer. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om GLP-2 og GIP reducerer CTX hos personer med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kirsa Skov-Jeppesen, PhD
  • Telefonnummer: +45 26818619
  • E-mail: kirsa@sund.ku.dk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (individer med rygmarvsskade):

  • Rygmarvsskade resulterer i behov for en kørestol
  • BMI: 16-32 kg/m2

Inklusionskriterier (sund kontrol):

  • Intakt rygmarv
  • Matchet på køn, alder og BMI til gruppen med rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antidiabetika
  • Behandling med anti-resorptive midler
  • Mave-tarm sygdom
  • Rygning
  • Langtidsbehandling med steroider
  • Vægtændring mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder.
  • Overvægt eller tarmkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (saltvand)
Andet: Placebo
Subkutan saltvandsinjektion.
Eksperimentel: Måltidstest
Andet: Måltidstest
Indtagelse af et oralt flydende måltid (nutridrink), 200 ml.
Andre navne:
  • Nutridrink
Eksperimentel: GIP, Glucose-afhængigt insulinotropt polypeptid
Andet: GIP
Subkutan GIP-injektion.
Eksperimentel: GLP-2, Glukagon-lignende peptid-2
Andet: GLP-2
Subkutan GLP-2 injektion.
Eksperimentel: GIP + GLP-2
Andet: GIP + GLP-2
Subkutan GIP + GLP-2 injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTX
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Knogleresorption målt som kollagen type 1 C-terminalt telopeptid (CTX) i serum.
-10 til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P1NP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Knogledannelse målt som procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) i serum.
-10 til 240 minutter
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
PTH målt i serum PTH målt i serum
-10 til 240 minutter
Sclerostin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Knoglemarkør
-10 til 240 minutter
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
Insulin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
C-peptid
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt i serum
-10 til 240 minutter
GIP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid målt i plasma
-10 til 240 minutter
GLP-2
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagon-lignende peptid 2 målt i plasma.
-10 til 240 minutter
Glukagon
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagon målt i plasma
-10 til 240 minutter
Blodtryk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 til 240 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 til 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mette M Rosenkilde, Prof., MD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBC-SCI-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner