このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

家族中心のエンパワーメント プログラムが、腫瘍に問題のある子供の親の自己効力感、自尊心、うつ病、不安、ストレス レベル、ケア スキルに与える影響の評価

2023年6月9日 更新者:Derya AKDENIZ UYSAL、Mersin University

腫瘍学的問題を持つ子供の親に適用される家族中心のエンパワーメント プログラムの有効性の評価

この研究の目的は、腫瘍の問題を抱えた子供を持つ親のための家族中心のエンパワーメント モデルに基づいた Web ベースの教育プログラムを開発し、親の自己効力感、自尊心、うつ病、不安、ストレス レベルおよびケア能力。

調査の概要

詳細な説明

がんは、今日の最も重要な健康問題の 1 つであり、子どもだけでなく大人にも影響を及ぼし、がんと診断される子どもの数は世界中で増加しています。 一般に、がんの管理は他の疾患よりも複雑なプロセスであり、介護者の家族は知識とスキルを身に付ける必要があります。 なぜなら;腫瘍の問題を抱えた子供たちのケアに貢献する最も重要な人物である親は、問題を管理および解決し、この状況に対処するために、病院だけでなく家庭環境でもサポートおよび強化される必要があります。 介護者のエンパワーメントに使用される方法の 1 つ。家族中心のエンパワーメント モデル (FCEM) です。 モデル;それは、知識の向上、自己効力感と自尊心の向上、評価の 4 つの段階で構成されています。 このモデルの目的。家族とその子供の健康を守り、病気と症状を管理し、急性発作の発生率を減らし、子供とその親の生活の質を改善することでケアの質を改善します。 技術の進歩とインターネット ユーザー数の増加により、Web ベースの教育 (WBE) は、患者と家族の教育の最も一般的な方法の 1 つになりました。 家族の強化におけるウェブベースの治療の利点を説明する文献の研究があります.ウェブベースのトレーニングコンテンツは、家族中心のエンパワーメントモデルに基づいて準備されます. 保護者は 10 週間、家族中心のエンパワーメント モデルに基づいた Web ベースのトレーニングを受けます。 対照群については、定期的な患者教育と定期的な病院のフォローアップが、10週間のフォローアップ期間中に看護師によって行われます。 調査のサンプル サイズ。事前検出力分析を使用して、最小サンプル サイズを決定しました。 介入群と対照群のサンプル サイズは 38 人の親であり、両側仮説は n1=n2 として計算され、効果サイズは 0.659、タイプ I エラーは 5%、検出力は 80% でした。 研究データ;これは、親子情報フォーム、一般的自己効力感尺度、ローゼンバーグ自尊心尺度、うつ病不安およびストレス尺度、およびがん患者の家族介護者のケア能力尺度を使用して収集されました。 データの分析には、統計パッケージ プログラムが使用されます。 正規分布に対するスケールの平均スコアの適合性は、尖度と歪度の係数で評価され、平均はパラメトリックまたはノンパラメトリックのテスト手法と比較されます。 人口統計学的および臨床的特徴に関するグループの類似性は、関連するテストで評価されます。 Cohen の d 効果サイズは、平均間の差の大きさを表すために計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ciftlikkoy
      • Mersin、Ciftlikkoy、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 血液学/腫瘍学の診断を受けた子供の親(母親または父親)であること
  • 子供が診断されてから少なくとも1か月が経過した
  • 化学療法を受けている子供の親であること
  • 読み書きができる親
  • 自宅でインターネットを利用している保護者
  • パソコンや携帯電話をお持ちの保護者の方
  • 書面または口頭でのコミュニケーションに障壁がない親
  • 研究への参加に同意する保護者

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない患者、
  • 家庭環境でインターネットにアクセスできない、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (Web ベースの家族中心のエンパワーメント プログラムの介入)
介入グループの参加者は、Web ベースの家族中心のエンパワーメント介入を 10 週間受けます。
介入群の親は、家族中心のエンパワーメント モデル (FCEM) を使用して 10 週間ケアを受けます。 最初のステップ (2 週間) は、知識を増やすことです。 この目的のために、彼らはがんに関するウェブベースのトレーニングを受けます。 2 番目のステップ (4 週間) は、親の自己効力感と問題解決能力を伸ばすことです。 治療の副作用の評価と管理に関する情報と経験を共有し、ケアにおける自己効力感を高めるために、ウェブベースのトレーニングとグループミーティングが開催されます。 3 番目のステップ (3 週間) は、トレーニングへの参加を通じて自尊心を高めることでした。 この段階で、各参加者は、子供の世話を担当する家族の 1 人に、過去 2 回のセッションで学んだことを教えるよう求められます。 4 番目のステップ (1 週間) では、介入グループのすべての参加者が、2 番目と 3 番目のセッションで議論されたトピックと、教えられた全体的な内容について質問することによって評価されます。
介入なし:対照群
対照群には介入は適用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんスケール患者の家族介護者のケア能力
時間枠:8週間
これは、がん患者のケアプロセスに関与する介護者のケアスキルと、ケアニーズに応じたエンパワメント介入の有効性を評価するために、2020 年に Nemati らによって開発されました。 規模;これは、31 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されるリッカート型のスケールで、31 から 155 の間で採点されます。 スケールスコアが増加すると、ケア能力スコアも増加します。 スケールの有効性と信頼性の研究から得られた総スケールの Cronbach のアルファ信頼性係数は 0.934 です。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、研究者によって行われました。
8週間
一般的な自己効力感尺度
時間枠:8週間
シュヴァルツァーとエルサレムは、1981 年にドイツで一般的自己効力感尺度を確立しました。 Aypay (2010) によって我が国のトルコ語に適応されたスケールの Cronbach アルファ係数は、.83 であると決定されました。 12 歳以上の人に使用される尺度は、4 段階のリッカート型尺度であり、一般的な問題に対処できるとその人がどの程度信じているかを示す 10 項目があります。 スケールのスコア範囲は、理論的には 10 から 40 の間です。 個人がスケールで高いスコアを達成した場合、それはその人の自己効力感が高いことを示唆しています。
8週間
ローゼンバーグ自尊心尺度
時間枠:8週間
自尊心を評価するために、1963 年にモリス ローゼンバーグによって開発されました。 スケールは、青年、成人、および後期成人に使用されます。 1986 年にトルコの Çuhadaroğlu によって実施された妥当性と信頼性の研究では、妥当性係数は 0.71 と決定されました。 最初の 10 項目は自尊心のサブスケールを形成し、自尊心の評価に使用されます。 この尺度では、0 ~ 1 点が高い自尊心、2 ~ 4 点が中程度の自尊心、5 ~ 6 点が低い自尊心として採点されました。 スケール スコアが低いということは、自尊心が高いことを意味します。スコアが高いほど、自尊心が低いことを示します。
8週間
うつ病不安とストレススケール
時間枠:8週間
親のうつ病、不安、ストレスレベルを判断するために使用されます。 Lovibond と Lovibond (1995) によって開発された最初のバージョンは、合計 42 項目で構成されています。 その後、Henry と Crawford (2005) は、スケールを 21 項目の短い形式に変換しました。 スケールのトルコ語適応研究は、Yılmaz らによって実施されました。 (2017) 作 スケールは 21 項目と 3 つのサブディメンションで構成されています。 うつ病、ストレス、不安の度合いを測定するために、それぞれ 7 つの質問があります。 スケールの各項目には、症状の重症度に応じて 0、1、2、または 3 点に対応する 4 点の採点システムがあります。 各次元で最小 0、最大 21 ポイントを取得できます。 サブディメンションから得られた高いスコアは、個人が関連するサブディメンションに対して強い感情を持っていることを意味します。 うつ病、不安、ストレスの下位次元に対する Cronbach のアルファ内部一貫性係数は .80 です。 .81および.75、 それぞれ。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Rana Yiğit, Professor、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する