Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu wzmacniania skoncentrowanego na rodzinie na poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej wartości, depresję, lęk, poziom stresu i umiejętności opiekuńcze u rodziców dzieci z problemami onkologicznymi

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University

Ocena skuteczności rodzinnego programu wzmacniania siły stosowanego wobec rodziców dzieci z problemami onkologicznymi

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie internetowego programu edukacyjnego opartego na modelu wzmacniania skoncentrowanego na rodzinie dla rodziców dzieci z problemami onkologicznymi oraz ocenę wpływu programu na poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej wartości, depresję, lęk, poziom stresu i zdolności pielęgnacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowotwory, jeden z najważniejszych współczesnych problemów zdrowotnych, dotykają zarówno dzieci, jak i dorosłych, a liczba dzieci, u których zdiagnozowano raka, wzrasta na całym świecie. Leczenie raka jest na ogół procesem bardziej złożonym niż w przypadku innych chorób i wymaga od rodziny opiekującej się nim wiedzy i umiejętności. Dlatego; Rodzice, którzy są najważniejszymi osobami w opiece nad dziećmi z problemami onkologicznymi, potrzebują wsparcia i wzmocnienia nie tylko w szpitalu, ale także w środowisku domowym, aby poradzić sobie z problemami i rozwiązywać je oraz radzić sobie z tą sytuacją. Jedna z metod wykorzystywanych w upodmiotowieniu opiekunów; jest model upodmiotowienia skoncentrowany na rodzinie (FCEM). Model; Składa się z czterech etapów: zwiększania wiedzy, poczucia własnej skuteczności i poczucia własnej wartości oraz oceny. Cel tego modelu; ochrona zdrowia rodziny i dzieci, zwalczanie choroby i objawów, zmniejszanie częstości występowania ostrych ataków, poprawa jakości opieki poprzez poprawę jakości życia dzieci i ich rodziców. Ze względu na postęp technologiczny i wzrost liczby użytkowników Internetu, edukacja internetowa (WBE) stała się jednym z najpopularniejszych sposobów edukacji pacjenta i rodziny. W literaturze istnieją badania, które ilustrują korzyści płynące z leczenia internetowego we wzmacnianiu rodziny. Treść szkolenia internetowego zostanie przygotowana w oparciu o Model Empowerment skoncentrowany na rodzinie. Przez dziesięć tygodni rodzice będą uczestniczyć w szkoleniu internetowym opartym na modelu wzmacniania skoncentrowanym na rodzinie. W przypadku grupy kontrolnej rutynowa edukacja pacjentów i rutynowe kontrole szpitalne będą przeprowadzane przez ich pielęgniarki podczas dziesięciotygodniowego okresu obserwacji. Wielkość próby badania; Do określenia minimalnej wielkości próby wykorzystano analizę mocy a priori. Wielkość próby dla grup interwencyjnych i kontrolnych wynosiła 38 rodziców, a hipoteza dwustronna została obliczona jako n1=n2, wielkość efektu 0,659, z 5% błędem typu I i 80% mocą. dane badawcze; Zostało ono zebrane za pomocą Formularza informacyjnego dla rodziców i dzieci, Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, Skali Samooceny Rosenberga, Skali Depresji Lęku i Stresu oraz Skali Zdolności Opiekuńczych Rodzinnych Opiekunów Chorych na Nowotwory. Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu statystycznego. Zgodność średnich wyników skali z rozkładem normalnym zostanie oceniona za pomocą współczynników kurtozy i skośności, a średnie zostaną porównane z parametrycznymi lub nieparametrycznymi technikami testowymi. Podobieństwo grup pod względem cech demograficznych i klinicznych zostanie ocenione za pomocą odpowiednich testów. Wielkość efektu d Cohena zostanie obliczona w celu wyrażenia wielkości różnicy między średnimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie rodzicem (matką lub ojcem) dziecka z rozpoznaniem hematologicznym/onkologicznym
  • Od diagnozy u dziecka minął co najmniej 1 miesiąc
  • Bycie rodzicem dziecka w trakcie chemioterapii
  • Rodzic, który był piśmienny
  • Rodzice, którzy mają Internet w domu
  • Rodzice, którzy mają komputer lub telefon komórkowy
  • Rodzice, którzy nie mają barier w komunikacji pisemnej lub ustnej
  • Rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • brak dostępu do Internetu w warunkach domowych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (interwencja internetowego programu wzmacniającego pozycję rodziny)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają internetową interwencję wzmacniającą skoncentrowaną na rodzinie przez 10 tygodni.
Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają opiekę przez dziesięć tygodni, korzystając z modelu wzmocnienia skoncentrowanego na rodzinie (FCEM). Pierwszym krokiem (dwa tygodnie) jest zwiększenie wiedzy. W tym celu przejdą internetowe szkolenie na temat raka. Drugi krok (cztery tygodnie) polega na rozwijaniu u rodziców poczucia własnej skuteczności i umiejętności rozwiązywania problemów. Zorganizowane zostaną szkolenia internetowe i spotkania grupowe w celu wymiany informacji i doświadczeń w zakresie oceny i kontroli skutków ubocznych leczenia oraz zwiększenia poczucia własnej skuteczności w opiece. Krok trzeci (trzy tygodnie) polegał na podniesieniu samooceny poprzez udział w szkoleniu. Na tym etapie każdy uczestnik zostanie poproszony o nauczenie jednego z członków rodziny odpowiedzialnych za opiekę nad dzieckiem, czego nauczył się podczas ostatnich dwóch sesji. W czwartym kroku (jeden tydzień) wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani ocenie poprzez zadanie pytań dotyczących tematów omawianych na drugiej i trzeciej sesji oraz ogólnej treści nauczania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zdolności opiekuńczych opiekunów rodzinnych chorych na raka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Został opracowany przez Nemati i wsp. w 2020 r. w celu oceny umiejętności opiekuńczych opiekunów zaangażowanych w proces opieki nad pacjentami chorymi na raka oraz skuteczności interwencji wzmacniających zgodnie z ich potrzebami w zakresie opieki. Skala; Jest to skala typu Likerta, składająca się z 31 pozycji, pięciu podwymiarów i punktowana od 31 do 155. Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta również wynik zdolności opieki. Łączna skala Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha uzyskany z badania trafności i rzetelności skali wynosi 0,934. Badanie trafności i rzetelności skali w Turcji zostało przeprowadzone przez badacza.
8 tygodni
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Schwarzer i Jerozolima stworzyli w Niemczech w 1981 roku Ogólną Skalę Poczucia Własnej Skuteczności. Współczynnik alfa Cronbacha skali, który został zaadaptowany na język turecki w naszym kraju przez Aypay (2010), został określony na 0,83. Skala, która jest stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych, jest czterostopniową skalą typu Likerta z dziesięcioma pozycjami, które zawierają stwierdzenia dotyczące tego, jak dobrze dana osoba uważa, że ​​radzi sobie z problemami w ogóle. Zakres punktacji skali obejmuje teoretycznie od 10 do 40 punktów. Jeśli jednostka osiąga wysoki wynik na skali, oznacza to, że jej poczucie własnej skuteczności jest wysokie.
8 tygodni
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Został opracowany przez Morrisa Rosenberga w 1963 roku w celu oceny samooceny. Skala jest stosowana u młodzieży, dorosłych i osób w późnej dorosłości. W badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Çuhadaroğlu w Turcji w 1986 r. współczynnik trafności określono na 0,71. Pierwsze dziesięć pozycji tworzy podskalę samooceny i służy do oceny samooceny. Na skali 0-1 punktów oznaczało wysoką samoocenę, 2-4 punkty średnią samoocenę, a 5-6 punktów niską samoocenę. Niski wynik w punktacji skali oznacza wysoką samoocenę; Wysoki wynik wskazuje na niską samoocenę.
8 tygodni
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Służy do określenia poziomu depresji, lęku i stresu rodziców. Opracowana przez Lovibonda i Lovibonda (1995), pierwsza wersja składa się łącznie z 42 elementów. Następnie Henry i Crawford (2005) przekształcili skalę w 21-itemową krótką formę. Tureckie badanie adaptacyjne skali zostało przeprowadzone przez Yılmaz i in. (2017) autorstwa Skala składa się z 21 itemów i trzech podwymiarów. Każdy z nich składa się z 7 pytań służących do pomiaru wymiarów depresji, stresu i niepokoju. Każda pozycja na skali ma 4-punktowy system punktacji, który odpowiada 0, 1, 2 lub 3 punktom w zależności od nasilenia objawu. W każdym wymiarze można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 21 punktów. Wysokie wyniki uzyskane z podwymiarów oznaczają, że dana osoba ma intensywne uczucia do odpowiedniego podwymiaru. Współczynniki spójności wewnętrznej alfa Cronbacha dla podwymiarów depresji, lęku i stresu wynoszą 0,80, .81 i .75, odpowiednio.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rana Yiğit, Professor, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj