- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181228
Perhekeskeisen voimaantumisohjelman vaikutuksen arviointi onkologisista ongelmista kärsivien lasten vanhempien itsetehokkuuteen, itsetuntoon, masennukseen, ahdistukseen, stressitasoon ja hoitotaitoon
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University
Onkologisista ongelmista kärsivien lasten vanhemmille sovelletun perhekeskeisen voimaantumisohjelman tehokkuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää perhekeskeiseen voimaantumismalliin perustuva verkkopohjainen koulutusohjelma onkologisten lasten vanhemmille ja arvioida ohjelman vaikutusta vanhempien itsetehokkuuteen, itsetuntoon, masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressitasoon ja hoitokykyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä, yksi tämän päivän tärkeimmistä terveysongelmista, vaikuttaa sekä lapsiin että aikuisiin, ja syöpädiagnoosin saaneiden lasten määrä kasvaa kaikkialla maailmassa.
Syövän hallinta on yleensä monimutkaisempi prosessi kuin muut sairaudet ja vaatii hoitajaperheeltä tietoa ja taitoja.
Koska; Vanhempia, jotka ovat tärkeimpiä syöpäsairauksista kärsivien lasten hoitoon osallistujia, on tuettava ja vahvistettava paitsi sairaalassa myös kotiympäristössä ongelmien hallitsemiseksi, ratkaisemiseksi ja tilanteesta selviytymiseksi.
Yksi menetelmistä, joita käytetään hoitajien voimaannuttamisessa; on perhekeskeinen voimaantumismalli (FCEM).
Malli; Se koostuu neljästä vaiheesta: tiedon lisääminen, itsetehokkuus ja itsetunto sekä arviointi.
Tämän mallin tarkoitus; suojella perheen ja heidän lastensa terveyttä, hallita sairautta ja oireita, vähentää akuuttien kohtausten ilmaantuvuutta, parantaa hoidon laatua parantamalla lasten ja heidän vanhempiensa elämänlaatua.
Teknologisen kehityksen ja Internetin käyttäjien määrän kasvun vuoksi verkkokoulutuksesta (WBE) on tullut yksi suosituimmista tavoista potilaan ja perheen koulutukseen.
Kirjallisuudessa on tutkimusta, joka havainnollistaa verkkopohjaisten hoitojen etuja perheen vahvistamisessa. Verkkopohjaisen koulutuksen sisältö laaditaan perhekeskeisen voimaantumismallin pohjalta.
Vanhemmat saavat kymmenen viikon ajan verkkopohjaista koulutusta, joka perustuu perhekeskeiseen voimaantumismalliin.
Vertailuryhmälle rutiininomaisen potilaskoulutuksen ja rutiininomaisen sairaalaseurannan tekevät hoitajat kymmenen viikon seurantajakson aikana.
tutkimuksen otoskoko; Vähimmäisnäytteen koon määrittämiseen käytettiin a priori tehoanalyysiä.
Interventio- ja kontrolliryhmien otoskoko oli 38 vanhempaa, ja kaksipuolinen hypoteesi laskettiin seuraavasti: n1 = n2, vaikutuskoko 0,659, 5 % tyypin I virheellä ja 80 % teholla.
Tutkimustiedot; Se kerättiin käyttämällä vanhemman ja lapsen tietolomaketta, yleistä itsetehokkuusasteikkoa, Rosenbergin itsetunto-asteikkoa, masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa ja syöpäpotilaiden omaishoitajien hoitokykyasteikkoa.
Aineiston analysoinnissa käytetään tilastopakettiohjelmaa.
Asteikon keskiarvojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa arvioidaan kurtoosi- ja vinouskertoimilla ja keskiarvoja verrataan parametrisiin tai ei-parametrisiin testitekniikoihin.
Ryhmien samankaltaisuus demografisten ja kliinisten ominaisuuksien osalta arvioidaan asiaankuuluvilla testeillä.
Cohenin d-efektin koko lasketaan ilmaisemaan keskiarvojen välisen eron suuruutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologisen/onkologisen diagnoosin saaneen lapsen vanhempi (äiti tai isä).
- Lapsen diagnoosista on kulunut vähintään 1 kuukausi
- Kemoterapiaa saavan lapsen vanhempi
- Lukutaitoiset vanhemmat
- Vanhemmat, joilla on Internet kotona
- Vanhemmat, joilla on tietokone tai matkapuhelin
- Vanhemmat, jotka eivät estä kirjallista tai suullista viestintää
- Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Internet ei ole käytettävissä kotiympäristössä,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (Web-pohjainen perhekeskeinen voimaannustamisohjelma)
Interventioryhmän osallistujat saavat verkkopohjaisen perhekeskeisen voimaannuttamisintervention 10 viikon ajan.
|
Interventioryhmän vanhemmat saavat hoitoa kymmenen viikon ajan perhekeskeisen voimaantumismallin (FCEM) avulla.
Ensimmäinen askel (kaksi viikkoa) on tiedon lisääminen.
Tätä tarkoitusta varten he saavat verkkopohjaista syöpäkoulutusta.
Toinen vaihe (neljä viikkoa) on kehittää vanhempien itsetehokkuutta ja ongelmanratkaisutaitoja.
Järjestetään verkkokoulutus ja ryhmäkokous, jossa jaetaan tietoa ja kokemuksia hoidon sivuvaikutusten arvioinnista ja hallinnasta sekä nostetaan omatehokkuutta hoidossa.
Kolmas askel (kolme viikkoa) oli itsetunnon kohottaminen osallistumalla koulutukseen.
Tässä vaiheessa jokaista osallistujaa pyydetään opettamaan yhdelle lapsen hoidosta vastaavalle perheenjäsenelle, mitä he ovat oppineet kahdella viimeisellä istunnolla.
Neljännessä vaiheessa (yksi viikko) kaikki interventioryhmän osallistujat arvioidaan esittämällä kysymyksiä toisella ja kolmannella istunnossa käsitellyistä aiheista ja opetettavasta sisällöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäasteikolla olevien potilaiden omaishoitajien hoitokyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Nemati ym. vuonna 2020 arvioimaan syöpäpotilaiden hoitoprosessiin osallistuvien omaishoitajien hoitotaitoja ja voimaannustamistoimenpiteiden tehokkuutta heidän hoitotarpeidensa mukaan.
Vaaka; Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 31 kohteesta, viidestä alamittasuhteesta ja pisteytetään välillä 31-155.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, myös hoitokykypisteet kasvavat.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksesta saatu kokonaisasteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on 0,934.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa teki tutkija.
|
8 viikkoa
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Schwarzer ja Jerusalem perustivat General Self-Efficacy Scalen Saksassa vuonna 1981.
Asteikon Cronbach-alfa-kerroin, jonka Aypay (2010) mukautti maassamme turkkiksi, määritettiin 0,83:ksi.
Asteikko, jota käytetään 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kymmenen kohtaa ja jotka sisältävät väitteitä siitä, kuinka hyvin henkilö uskoo selviytyvän ongelmista yleisesti.
Asteikon pistemäärä vaihtelee teoriassa välillä 10 ja 40.
Jos henkilö saavuttaa korkean pistemäärän asteikolla, se viittaa siihen, että hänen itsetehokkuutensa on korkea.
|
8 viikkoa
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen kehitti Morris Rosenberg vuonna 1963 arvioidakseen itsetuntoa.
Vaakaa käytetään nuorille, aikuisille ja myöhään aikuisille henkilöille.
Çuhadaroğlun Turkissa vuonna 1986 tekemässä validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa validiteettikertoimeksi määritettiin 0,71.
Ensimmäiset kymmenen kohtaa muodostavat itsetunnon ala-asteikon ja niitä käytetään itsetunnon arvioinnissa.
Asteikolla 0-1 pistettä korkeaksi itsetunnoksi, 2-4 pistettä keskitasoksi ja 5-6 pistettä alhaiseksi itsetunnoksi.
Matala pistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeaa itsetuntoa; Korkea pistemäärä kertoo huonosta itsetunnosta.
|
8 viikkoa
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään vanhempien masennuksen, ahdistuksen ja stressin määrittämiseen.
Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämä ensimmäinen versio koostuu yhteensä 42 kappaleesta.
Myöhemmin Henry ja Crawford (2005) muuttivat asteikon 21 kohdan lyhytmuotoiseksi.
Asteikon turkkilaisen sopeutumistutkimuksen suorittivat Yılmaz et al. (2017) Tekijä: Asteikko koostuu 21 kappaleesta ja kolmesta aladimensiosta.
Jokaisessa on 7 kysymystä masennuksen, stressin ja ahdistuksen mittaamiseksi.
Jokaisella asteikon pisteellä on 4-pisteinen pisteytysjärjestelmä, joka vastaa 0, 1, 2 tai 3 pistettä oireen vakavuuden mukaan.
Jokaisesta ulottuvuudesta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
Alaulottuvuuksista saadut korkeat pisteet tarkoittavat, että yksilöllä on voimakkaita tunteita asiaankuuluvaa alaulottuvuutta kohtaan.
Cronbachin alfan sisäiset konsistenssikertoimet masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin alaulottuvuuksille ovat 0,80,
.81 ja .75,
vastaavasti.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rana Yiğit, Professor, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAU_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .