Оценка влияния семейно-ориентированной программы расширения прав и возможностей на самоэффективность, самооценку, депрессию, тревогу, уровень стресса и навыки ухода у родителей детей с онкологическими проблемами
9 июня 2023 г. обновлено: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University
Оценка эффективности семейно-ориентированной программы расширения прав и возможностей, применяемой к родителям детей с онкологическими проблемами
Это исследование направлено на разработку сетевой образовательной программы, основанной на модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью, для родителей детей с онкологическими проблемами, а также на оценку влияния программы на самоэффективность родителей, их самооценку, депрессию, тревогу, уровень стресса и способности ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рак, одна из самых серьезных проблем со здоровьем на сегодняшний день, поражает как детей, так и взрослых, и число детей, у которых диагностирован рак, растет во всем мире.
Лечение рака, как правило, является более сложным процессом, чем другие заболевания, и требует от семьи, осуществляющей уход, знаний и навыков.
Так как; Родителей, которые являются наиболее важными людьми для оказания помощи детям с онкологическими проблемами, необходимо поддерживать и укреплять не только в больнице, но и в домашних условиях, чтобы управлять и решать проблемы и справляться с этой ситуацией.
Один из методов, используемых при расширении прав и возможностей опекунов; это модель расширения прав и возможностей, ориентированная на семью (FCEM).
Модель; Он состоит из четырех этапов: расширение знаний, самоэффективность и самооценка, оценка.
Цель этой модели; для защиты здоровья семьи и их детей, для управления болезнью и симптомами, для снижения частоты острых приступов, для повышения качества медицинской помощи за счет улучшения качества жизни детей и их родителей.
Благодаря технологическим достижениям и росту числа пользователей Интернета онлайн-обучение (WBE) стало одним из самых популярных способов обучения пациентов и семей.
В литературе есть исследования, которые иллюстрируют преимущества веб-лечения в укреплении семьи. Содержание веб-обучения будет подготовлено на основе модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью.
В течение десяти недель родители будут проходить онлайн-обучение, основанное на модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью.
Что касается контрольной группы, медсестры будут проводить обычное обучение пациентов и рутинное наблюдение в больнице в течение десятинедельного периода наблюдения.
размер выборки исследования; Для определения минимального размера выборки использовался априорный анализ мощности.
Размер выборки для экспериментальной и контрольной групп составил 38 родителей, а двусторонняя гипотеза была рассчитана как n1=n2, размер эффекта 0,659, с ошибкой I типа 5% и мощностью 80%.
Данные исследования; Он был собран с использованием формы информации о родителях и детях, общей шкалы самоэффективности, шкалы самооценки Розенберга, шкалы депрессии, беспокойства и стресса и шкалы возможностей по уходу членов семьи, осуществляющих уход за больными раком.
При анализе данных будет использоваться пакет статистических программ.
Соответствие средних баллов шкалы нормальному распределению будет оцениваться с помощью коэффициентов эксцесса и асимметрии, а средние значения будут сравниваться с параметрическими или непараметрическими методами тестирования.
Сходство групп по демографическим и клиническим характеристикам будет оцениваться с помощью соответствующих тестов.
Величина эффекта Коэна d будет рассчитана, чтобы выразить размер разницы между средними значениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Derya Akdeniz Uysal, Specialist Nurse
- Номер телефона: +90 0(505)4676068
- Электронная почта: derya81@mersin.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rana Yiğit, Professor
- Номер телефона: +90 0(532)5844415
- Электронная почта: ranayigit@yahoo.com
Места учебы
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть родителем (матерью или отцом) ребенка с гематологическим/онкологическим диагнозом
- Прошло не менее 1 месяца с момента постановки диагноза ребенку
- Быть родителем ребенка, проходящего химиотерапию
- Родитель, который был грамотным
- Родители, у которых есть Интернет дома
- Родители, у которых есть компьютер или мобильный телефон
- Родители, у которых нет барьеров для письменного или устного общения
- Родители, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные на участие в исследовании,
- Нет доступа к Интернету в домашних условиях,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group (Вмешательство программы расширения прав и возможностей, ориентированной на семью, на основе Интернета)
Участники интервенционной группы получат онлайн-интервенцию, ориентированную на семью, в течение 10 недель.
|
Родители в группе вмешательства будут получать уход в течение десяти недель с использованием модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью (FCEM).
Первый шаг (две недели) — повышение уровня знаний.
С этой целью они пройдут онлайн-обучение по раку.
Второй этап (четыре недели) заключается в развитии у родителей навыков самоэффективности и решения проблем.
Будут проведены онлайн-обучение и групповые встречи для обмена информацией и опытом по оценке и контролю побочных эффектов лечения, а также для повышения их самоэффективности в уходе.
Третий шаг (три недели) заключался в повышении самооценки посредством участия в тренинге.
На этом этапе каждого участника попросят научить одного из членов семьи, ответственных за уход за ребенком, тому, чему они научились на последних двух занятиях.
На четвертом этапе (одна неделя) все участники интервенционной группы будут оцениваться, задавая вопросы по темам, обсуждавшимся на втором и третьем занятиях, и общему преподаваемому содержанию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухаживающая способность семейных опекунов больных раком Шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Он был разработан Nemati et al в 2020 году для оценки навыков ухода за больными раком и эффективности мер по расширению прав и возможностей в соответствии с их потребностями в уходе.
Шкала; Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 31 пункта, пяти подпараметров и оцениваемая от 31 до 155.
По мере того, как балл по шкале увеличивается, балл за способность к уходу также увеличивается.
Коэффициент альфа-надежности общей шкалы Кронбаха, полученный в результате исследования валидности и надежности шкалы, составляет 0,934.
Исследователь провел исследование валидности и надежности шкалы в Турции.
|
8 недель
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
Шварцер и Иерусалим создали в Германии в 1981 году общую шкалу самоэффективности.
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха, адаптированный для турецкого языка в нашей стране компанией Aypay (2010), был определен равным 0,83.
Шкала, которая используется для людей в возрасте 12 лет и старше, представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с десятью пунктами, которые содержат утверждения о том, насколько хорошо человек считает себя способным справляться с проблемами в целом.
Диапазон баллов по шкале теоретически составляет от 10 до 40.
Если человек достигает высокого балла по шкале, это говорит о том, что его/ее самоэффективность высока.
|
8 недель
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: 8 недель
|
Он был разработан Моррисом Розенбергом в 1963 году для оценки самооценки.
Шкала используется у подростков, взрослых и пожилых людей.
В исследовании достоверности и надежности, проведенном Чухадароглу в Турции в 1986 г., коэффициент достоверности был определен как 0,71.
Первые десять пунктов формируют подшкалу самооценки и используются для оценки самооценки.
По шкале 0-1 балл расценивался как высокая самооценка, 2-4 балла как средняя самооценка и 5-6 баллов как низкая самооценка.
Низкий балл по шкале означает высокую самооценку; Высокий балл указывает на низкую самооценку.
|
8 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Он используется для определения уровня депрессии, тревоги и стресса у родителей.
Разработанная Lovibond и Lovibond (1995), первая версия состоит всего из 42 элементов.
Впоследствии Генри и Кроуфорд (2005) преобразовали шкалу в краткую форму из 21 пункта.
Турецкое исследование адаптации шкалы было проведено Yılmaz et al. (2017) составлено Шкала состоит из 21 пункта и трех подпараметров.
Есть 7 вопросов, каждый для измерения размеров депрессии, стресса и тревоги.
Каждый пункт шкалы имеет 4-балльную систему оценки, которая соответствует 0, 1, 2 или 3 баллам в зависимости от тяжести симптома.
По каждому измерению можно получить минимум 0 и максимум 21 балл.
Высокие баллы, полученные по подпараметрам, означают, что человек испытывает сильные чувства к соответствующему субпараметру.
Альфа-коэффициенты внутренней согласованности Кронбаха для подпараметров депрессии, тревоги и стресса составляют 0,80,
.81 и .75,
соответственно.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rana Yiğit, Professor, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DAU_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .