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- Essai clinique NCT05181228
Évaluation de l'impact d'un programme d'autonomisation centré sur la famille sur l'auto-efficacité, l'estime de soi, la dépression, l'anxiété, le niveau de stress et les compétences en matière de soins chez les parents d'enfants ayant des problèmes oncologiques
9 juin 2023 mis à jour par: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'autonomisation centré sur la famille appliqué aux parents d'enfants ayant des problèmes oncologiques
Cette étude vise à développer un programme d'éducation en ligne basé sur le modèle d'autonomisation centré sur la famille pour les parents d'enfants ayant des problèmes oncologiques et à évaluer l'effet du programme sur l'auto-efficacité, l'estime de soi, la dépression, l'anxiété, le niveau de stress et capacités de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer, l'un des problèmes de santé les plus importants d'aujourd'hui, touche aussi bien les enfants que les adultes et le nombre d'enfants diagnostiqués avec un cancer augmente partout dans le monde.
La gestion du cancer est généralement un processus plus complexe que d'autres maladies et nécessite que la famille soignante ait des connaissances et des compétences.
Parce que; Les parents, qui sont les personnes les plus importantes pour contribuer aux soins des enfants ayant des problèmes oncologiques, ont besoin d'être soutenus et renforcés non seulement à l'hôpital mais aussi à la maison afin de gérer et de résoudre les problèmes et de faire face à cette situation.
L'une des méthodes utilisées dans l'autonomisation des soignants; est le modèle d'autonomisation centré sur la famille (FCEM).
Modèle; Il comporte quatre étapes : accroissement des connaissances, efficacité et estime de soi, et évaluation.
Le but de ce modèle ; protéger la santé de la famille et de leurs enfants, gérer la maladie et les symptômes, réduire l'incidence des crises aiguës, améliorer la qualité des soins en améliorant la qualité de vie des enfants et de leurs parents.
En raison des progrès technologiques et de la croissance du nombre d'utilisateurs d'Internet, l'éducation basée sur le Web (WBE) est devenue l'un des moyens les plus populaires d'éducation des patients et des familles.
Il existe des recherches dans la littérature qui illustrent les avantages des traitements en ligne pour le renforcement de la famille. Le contenu de la formation en ligne sera préparé sur la base du modèle d'autonomisation centré sur la famille.
Pendant dix semaines, les parents recevront une formation en ligne basée sur le modèle d'autonomisation centré sur la famille.
Pour le groupe témoin, l'éducation des patients de routine et les suivis hospitaliers de routine seront effectués par leurs infirmières pendant la période de suivi de dix semaines.
La taille de l'échantillon de l'étude ; Une analyse de puissance a priori a été utilisée pour déterminer la taille minimale de l'échantillon.
La taille de l'échantillon pour les groupes d'intervention et de contrôle était de 38 parents, et l'hypothèse double face a été calculée comme n1 = n2, la taille d'effet de 0,659, avec une erreur de type I de 5 % et une puissance de 80 %.
données de recherche ; Il a été recueilli à l'aide du formulaire d'information sur les parents et les enfants, de l'échelle générale d'auto-efficacité, de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress et de l'échelle de capacité de soins des aidants familiaux de patients atteints de cancer.
Un progiciel statistique sera utilisé dans l'analyse des données.
La conformité des scores moyens de l'échelle à la distribution normale sera évaluée avec les coefficients d'aplatissement et d'asymétrie, et les moyennes seront comparées avec des techniques de test paramétriques ou non paramétriques.
La similitude des groupes en termes de caractéristiques démographiques et cliniques sera évaluée avec les tests pertinents.
La taille de l'effet d de Cohen sera calculée pour exprimer la taille de la différence entre les moyennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être parent (mère ou père) d'un enfant avec un diagnostic hématologique/oncologique
- Au moins 1 mois se sont écoulés depuis que l'enfant a été diagnostiqué
- Être parent d'un enfant sous chimiothérapie
- Parent alphabétisé
- Parents qui ont Internet à la maison
- Parents qui ont un ordinateur ou un téléphone portable
- Parents qui n'ont aucun obstacle à la communication écrite ou verbale
- Parents qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
- Internet pas d'accès dans l'environnement domestique,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (intervention du programme d'autonomisation centrée sur la famille basée sur le Web)
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention d'autonomisation centrée sur la famille en ligne pendant 10 semaines.
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Les parents du groupe d'intervention recevront des soins pendant dix semaines en utilisant le modèle d'autonomisation centré sur la famille (FCEM).
La première étape (deux semaines) consiste à augmenter les connaissances.
À cette fin, ils recevront une formation en ligne sur le cancer.
La deuxième étape (quatre semaines) consiste à développer l'auto-efficacité et les compétences de résolution de problèmes des parents.
Une formation en ligne et une réunion de groupe seront organisées pour partager des informations et des expériences sur l'évaluation et le contrôle des effets secondaires du traitement et pour augmenter leur auto-efficacité dans les soins.
La troisième étape (trois semaines) consistait à accroître l'estime de soi en participant à la formation.
À ce stade, chaque participant sera invité à enseigner à l'un des membres de la famille responsable de la garde de l'enfant ce qu'il a appris au cours des deux dernières séances.
Dans la quatrième étape (une semaine), tous les participants du groupe d'intervention seront évalués en posant des questions sur les sujets abordés lors des deuxième et troisième séances et le contenu global enseigné.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la capacité de soins des aidants familiaux des patients atteints de cancer
Délai: 8 semaines
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Il a été développé par Nemati et al en 2020 pour évaluer les compétences de soins des soignants impliqués dans le processus de soins des patients atteints de cancer et l'efficacité des interventions d'autonomisation en fonction de leurs besoins de soins.
Échelle; Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 31 items, cinq sous-dimensions, et notée entre 31 et 155.
À mesure que le score de l'échelle augmente, le score de capacité de soins augmente également.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle totale obtenu à partir de l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle est de 0,934.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en Turquie a été réalisée par le chercheur.
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8 semaines
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 8 semaines
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Schwarzer et Jerusalem ont établi l'échelle générale d'auto-efficacité en Allemagne en 1981.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle, qui a été adapté en turc dans notre pays par Aypay (2010), a été déterminé à 0,83.
L'échelle, qui est utilisée avec les personnes âgées de 12 ans et plus, est une échelle de type Likert à quatre points avec dix éléments qui contiennent des déclarations sur la façon dont la personne pense qu'elle est capable de gérer les problèmes en général.
La plage de scores de l'échelle s'étend théoriquement entre 10 et 40.
Si l'individu obtient un score élevé sur l'échelle, cela suggère que son auto-efficacité est élevée.
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8 semaines
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 8 semaines
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Il a été développé par Morris Rosenberg en 1963 pour évaluer l'estime de soi.
L'échelle est utilisée chez les adolescents, les adultes et les adultes en fin de vie.
Dans l'étude de validité et de fiabilité menée par Çuhadaroğlu en Turquie en 1986, le coefficient de validité a été déterminé à 0,71.
Les dix premiers items forment la sous-échelle d'estime de soi et sont utilisés pour évaluer l'estime de soi.
Sur l'échelle, 0 à 1 points correspondaient à une estime de soi élevée, 2 à 4 points à une estime de soi moyenne et 5 à 6 points à une faible estime de soi.
Un score faible sur l'échelle signifie une haute estime de soi ; Un score élevé indique une faible estime de soi.
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression
Délai: 8 semaines
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Il est utilisé pour déterminer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des parents.
Développée par Lovibond et Lovibond (1995), la première version se compose d'un total de 42 items.
Par la suite, Henry et Crawford (2005) ont converti l'échelle en une forme abrégée de 21 items.
L'étude d'adaptation turque de l'échelle a été menée par Yılmaz et al. (2017) réalisée par L'échelle se compose de 21 items et de trois sous-dimensions.
Il y a 7 questions chacune pour mesurer les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété.
Chaque élément de l'échelle a un système de notation en 4 points qui correspond à 0, 1, 2 ou 3 points selon la gravité du symptôme.
Un minimum de 0 et un maximum de 21 points peuvent être obtenus dans chaque dimension.
Des scores élevés obtenus à partir des sous-dimensions signifient que l'individu a des sentiments intenses pour la sous-dimension pertinente.
Les coefficients de cohérence interne alpha de Cronbach pour les sous-dimensions de la dépression, de l'anxiété et du stress sont de 0,80,
.81 et .75,
respectivement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rana Yiğit, Professor, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DAU_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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