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评估以家庭为中心的赋权计划对患有肿瘤问题的儿童父母的自我效能、自尊、抑郁、焦虑、压力水平和护理技能的影响

2023年6月9日 更新者:Derya AKDENIZ UYSAL、Mersin University

评估适用于有肿瘤问题儿童家长的以家庭为中心的赋权计划的有效性

本研究旨在为患有肿瘤问题的儿童的父母开发一个基于以家庭为中心的赋权模型的网络教育计划,并评估该计划对父母的自我效能感、自尊、抑郁、焦虑、压力水平和压力水平的影响。护理能力。

研究概览

详细说明

癌症是当今最重要的健康问题之一,影响儿童和成人,全世界被诊断患有癌症的儿童人数正在增加。 与其他疾病相比,癌症管理通常是一个更复杂的过程,需要照顾者家庭具备知识和技能。 因为;父母是照顾有肿瘤问题儿童的最重要人员,不仅需要在医院而且需要在家庭环境中得到支持和加强,以便管理和解决问题并应对这种情况。 赋予看护者权力的方法之一;以家庭为中心的赋权模式(FCEM)。 模型;它包括四个阶段:增加知识、自我效能和自尊、评价。 该模型的目的;保护家庭及其子女的健康,管理疾病和症状,减少急性发作的发生率,通过改善儿童及其父母的生活质量来提高护理质量。 由于技术进步和互联网用户数量的增长,基于网络的教育 (WBE) 已成为最流行的患者和家庭教育方式之一。 文献中的研究说明了基于网络的治疗在加强家庭方面的好处。基于网络的培训内容将根据以家庭为中心的赋权模型进行准备。 在为期十周的时间里,父母将接受基于以家庭为中心的赋权模式的网络培训。 对于对照组,他们的护士将在十周的随访期内进行常规患者教育和常规医院随访。 研究的样本量;先验功效分析用于确定最小样本量。 干预组和对照组的样本量为 38 位父母,双侧假设计算为 n1=n2,效应量为 0.659,I 类错误为 5%,功效为 80%。 研究数据;它是使用父母和儿童信息表、一般自我效能感量表、罗森伯格自尊量表、抑郁焦虑和压力量表以及癌症患者家庭照顾者的护理能力量表收集的。 统计软件包程序将用于数据分析。 将使用峰度和偏度系数评估量表的平均分数是否符合正态分布,并将均值与参数或非参数测试技术进行比较。 将通过相关测试评估各组在人口统计学和临床​​特征方面的相似性。 将计算 Cohen 的 d 效应大小以表达均值之间差异的大小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ciftlikkoy
      • Mersin、Ciftlikkoy、火鸡、33343
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为患有血液学/肿瘤学诊断的孩子的父母(母亲或父亲)
  • 孩子确诊后至少已过去 1 个月
  • 作为接受化疗的孩子的父母
  • 识字的父母
  • 家里有网络的父母
  • 有电脑或手机的家长
  • 没有书面或口头交流障碍的父母
  • 同意参加研究的家长

排除标准:

  • 不同意参加研究的患者,
  • 家庭环境无法上网,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组(基于网络的以家庭为中心的赋权计划干预)
干预组参与者将接受为期 10 周的基于网络的以家庭为中心的赋权干预。
干预组的父母将使用以家庭为中心的赋权模式 (FCEM) 接受为期十周的护理。 第一步(两周)是增长知识。 为此,他们将接受基于网络的癌症培训。 第二步(四个星期)是培养家长的自我效能和解决问题的能力。 将举行基于网络的培训和小组会议,以分享有关治疗副作用评估和控制的信息和经验,并提高他们在护理方面的自我效能。 第三步(三周)是通过参加培训来增强自尊。 在此阶段,将要求每位参与者向负责照料孩子的一位家庭成员传授他们在过去两节课中学到的知识。 在第四步(一周)中,干预组的所有参与者将通过询问有关第二和第三节讨论的主题以及整体教学内容的问题来评估。
无干预:控制组
对照组不进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症患者家庭照顾者照顾能力量表
大体时间:8周
它由 Nemati 等人于 2020 年开发,旨在评估参与癌症患者护理过程的护理人员的护理技能,以及根据他们的护理需求进行赋权干预的有效性。 规模;它是一个李克特式量表,由 31 个项目、五个子维度组成,得分在 31 到 155 之间。 随着量表得分的增加,护理能力得分也增加。 从量表的效度和信度研究得到的总量表Cronbach's alpha 信度系数为0.934。 研究人员在土耳其对该量表进行了效度和信度研究。
8周
一般自我效能感量表
大体时间:8周
Schwarzer 和 Jerusalem 于 1981 年在德国建立了一般自我效能感量表。 该量表的Cronbach alpha系数经Aypay(2010)在我国改编成土耳其语后确定为.83。 该量表适用于 12 岁及以上的人,是一个四点李克特式量表,有 10 个项目,包含关于这个人相信自己处理一般问题的能力的陈述。 该量表的分数范围理论上介于 10 和 40 之间。 如果个人在量表上取得高分,则表明他/她的自我效能感很高。
8周
罗森伯格自尊量表
大体时间:8周
它由 Morris Rosenberg 于 1963 年开发,用于评估自尊。 该量表用于青少年、成人和晚期成年个体。 在 1986 年土耳其 Çuhadaroğlu 进行的效度和信度研究中,效度系数被确定为 0.71。 前十项构成自尊分量表,用于评价自尊。 在量表上,0-1分为高自尊,2-4分为中等自尊,5-6分为低自尊。 量表得分低意味着自尊心高;高分表示低自尊。
8周
抑郁焦虑和压力量表
大体时间:8周
它用于确定父母的抑郁、焦虑和压力水平。 由 Lovibond 和 Lovibond (1995) 开发,第一个版本共有 42 个条目。 之后,Henry 和 Crawford(2005 年)将该量表转换为 21 项简表。 该量表的土耳其改编研究由 Yılmaz 等人进行。 (2017) 量表由 21 个项目和三个子维度组成。 分别有 7 个问题来衡量抑郁、压力和焦虑的维度。 量表中的每个项目都有一个 4 点评分系统,根据症状的严重程度对应 0、1、2 或 3 分。 每个维度最少可以得到0个,最多可以得到21个点。 从子维度获得高分意味着个体对相关子维度有强烈的感受。 抑郁、焦虑和压力子维度的 Cronbach α 内部一致性系数为 0.80, .81 和 .75, 分别。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rana Yiğit, Professor、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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