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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05181228
Bewertung der Auswirkungen eines familienzentrierten Empowerment-Programms auf Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl, Depression, Angstzustände, Stresslevel und Betreuungsfähigkeiten bei Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen
9. Juni 2023 aktualisiert von: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University
Bewertung der Wirksamkeit eines familienzentrierten Empowerment-Programms für Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen
Diese Studie zielt darauf ab, ein webbasiertes Bildungsprogramm auf der Grundlage des familienzentrierten Empowerment-Modells für Eltern von Kindern mit onkologischen Problemen zu entwickeln und die Wirkung des Programms auf die Selbstwirksamkeit, das Selbstwertgefühl, die Depression, die Angst, das Stressniveau und die Eltern zu evaluieren Pflegefähigkeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs, eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme unserer Zeit, betrifft sowohl Kinder als auch Erwachsene, und die Zahl der an Krebs erkrankten Kinder nimmt weltweit zu.
Krebsmanagement ist im Allgemeinen ein komplexerer Prozess als andere Krankheiten und erfordert, dass die pflegende Familie über Kenntnisse und Fähigkeiten verfügt.
Da; Eltern, die die wichtigsten Personen sind, die zur Versorgung von Kindern mit onkologischen Problemen beitragen können, müssen nicht nur im Krankenhaus, sondern auch im häuslichen Umfeld unterstützt und gestärkt werden, um die Probleme zu bewältigen und diese Situation zu bewältigen.
Eine der Methoden, die bei der Stärkung von Pflegekräften verwendet werden; ist das familienzentrierte Empowerment-Modell (FCEM).
Modell; Es besteht aus vier Phasen: Steigerung des Wissens, der Selbstwirksamkeit und des Selbstwertgefühls sowie der Bewertung.
Der Zweck dieses Modells; um die Gesundheit der Familie und ihrer Kinder zu schützen, die Krankheit und die Symptome zu bewältigen, das Auftreten akuter Attacken zu verringern, die Qualität der Pflege durch Verbesserung der Lebensqualität von Kindern und ihren Eltern zu verbessern.
Aufgrund des technologischen Fortschritts und der wachsenden Zahl von Internetnutzern ist die webbasierte Aufklärung (WBE) zu einer der beliebtesten Methoden der Patienten- und Familienaufklärung geworden.
In der Literatur gibt es Forschungsergebnisse, die den Nutzen webbasierter Behandlungen zur Familienstärkung veranschaulichen. Die webbasierten Trainingsinhalte werden auf der Grundlage des familienzentrierten Empowerment-Modells erstellt.
Zehn Wochen lang erhalten Eltern ein webbasiertes Training nach dem familienzentrierten Empowerment-Modell.
Für die Kontrollgruppe werden während des zehnwöchigen Nachsorgezeitraums routinemäßige Patientenaufklärung und routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus von ihren Krankenschwestern durchgeführt.
Die Stichprobengröße der Studie; Zur Bestimmung der Mindeststichprobengröße wurde eine A-priori-Power-Analyse verwendet.
Die Stichprobengröße für die Interventions- und Kontrollgruppe betrug 38 Eltern, und die doppelseitige Hypothese wurde als n1 = n2, die Effektgröße von 0,659, mit 5 % Typ-I-Fehler und 80 % Aussagekraft berechnet.
Forschungsdaten; Es wurde unter Verwendung des Eltern-Kind-Informationsformulars, der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala, der Rosenberg-Selbstwertskala, der Depressionsangst- und Stressskala und der Pflegefähigkeitsskala der pflegenden Angehörigen von Krebspatienten erhoben.
Bei der Analyse der Daten wird ein Statistikpaketprogramm verwendet.
Die Übereinstimmung der Mittelwerte der Skala mit der Normalverteilung wird mit den Koeffizienten Kurtosis und Schiefe bewertet und die Mittelwerte werden mit parametrischen oder nichtparametrischen Testverfahren verglichen.
Die Ähnlichkeit der Gruppen hinsichtlich demografischer und klinischer Merkmale wird mit den entsprechenden Tests bewertet.
Cohens d-Effektgröße wird berechnet, um die Größe der Differenz zwischen den Mittelwerten auszudrücken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Truthahn, 33343
- Mersin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil (Mutter oder Vater) eines Kindes mit einer hämatologischen/onkologischen Diagnose sein
- Seit der Diagnose des Kindes ist mindestens 1 Monat vergangen
- Eltern eines Kindes sein, das sich einer Chemotherapie unterzieht
- Eltern, die lesen und schreiben konnten
- Eltern, die Internet zu Hause haben
- Eltern, die einen Computer oder ein Mobiltelefon haben
- Eltern, die keine Hindernisse für die schriftliche oder mündliche Kommunikation haben
- Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
- Kein Internetzugang in der häuslichen Umgebung,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (Internetbasierte familienzentrierte Empowerment-Programmintervention)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die webbasierte familienzentrierte Empowerment-Intervention für 10 Wochen.
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Eltern in der Interventionsgruppe werden zehn Wochen lang nach dem familienzentrierten Empowerment-Modell (FCEM) betreut.
Der erste Schritt (zwei Wochen) besteht darin, das Wissen zu erweitern.
Dazu erhalten sie ein webbasiertes Training zum Thema Krebs.
Der zweite Schritt (vier Wochen) besteht darin, die Selbstwirksamkeits- und Problemlösungsfähigkeiten der Eltern zu entwickeln.
Ein webbasiertes Training und ein Gruppentreffen werden abgehalten, um Informationen und Erfahrungen zur Bewertung und Kontrolle der Nebenwirkungen der Behandlung auszutauschen und ihre Selbstwirksamkeit in der Pflege zu steigern.
Der dritte Schritt (drei Wochen) bestand darin, das Selbstwertgefühl durch die Teilnahme am Training zu steigern.
In dieser Phase wird jeder Teilnehmer gebeten, einem der für die Betreuung des Kindes zuständigen Familienmitglieder beizubringen, was er in den letzten beiden Sitzungen gelernt hat.
Im vierten Schritt (eine Woche) werden alle Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet, indem Fragen zu den in der zweiten und dritten Sitzung besprochenen Themen und den insgesamt vermittelten Inhalten gestellt werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fürsorgliche Fähigkeit der familiären Betreuer von Patienten mit Krebsschuppe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde 2020 von Nemati et al. entwickelt, um die Pflegekompetenzen von Pflegekräften, die am Pflegeprozess von Krebspatienten beteiligt sind, und die Wirksamkeit von Empowerment-Interventionen entsprechend ihren Pflegebedürfnissen zu bewerten.
Skala; Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 31 Items, fünf Unterdimensionen und Punkten zwischen 31 und 155 besteht.
Mit steigendem Skalenwert steigt auch der Wert für die Pflegefähigkeit.
Der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Gesamtskala von Cronbach, der aus der Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala erhalten wurde, beträgt 0,934.
Die Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala in der Türkei wurde vom Forscher durchgeführt.
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8 Wochen
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala wurde 1981 von Schwarzer und Jerusalem in Deutschland eingeführt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala, der in unserem Land von Aypay (2010) ins Türkische übernommen wurde, wurde mit 0,83 bestimmt.
Die Skala, die bei Personen ab 12 Jahren verwendet wird, ist eine vierstufige Likert-Skala mit zehn Items, die Aussagen darüber enthalten, wie gut sich die Person zutraut, mit Problemen im Allgemeinen umzugehen.
Der Punktebereich der Skala erstreckt sich theoretisch zwischen 10 und 40.
Wenn die Person auf der Skala eine hohe Punktzahl erreicht, deutet dies auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
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8 Wochen
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde 1963 von Morris Rosenberg entwickelt, um das Selbstwertgefühl zu messen.
Die Skala wird bei Jugendlichen, Erwachsenen und späten Erwachsenen verwendet.
In der 1986 von Çuhadaroğlu in der Türkei durchgeführten Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde der Validitätskoeffizient mit 0,71 ermittelt.
Die ersten zehn Items bilden die Subskala Selbstwertgefühl und dienen der Einschätzung des Selbstwertgefühls.
Auf der Skala wurden 0-1 Punkte als hohes Selbstwertgefühl, 2-4 Punkte als mittleres Selbstwertgefühl und 5-6 Punkte als geringes Selbstwertgefühl bewertet.
Eine niedrige Punktzahl in der Skalenbewertung bedeutet ein hohes Selbstwertgefühl; Ein hoher Wert weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin.
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8 Wochen
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Depressionsangst und Stressskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird verwendet, um das Depressions-, Angst- und Stressniveau der Eltern zu bestimmen.
Entwickelt von Lovibond und Lovibond (1995), besteht die erste Version aus insgesamt 42 Items.
Anschließend überführten Henry und Crawford (2005) die Skala in eine Kurzform mit 21 Items.
Die türkische Anpassungsstudie der Skala wurde von Yılmaz et al. (2017) made by Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen.
Es gibt jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen Depression, Stress und Angst zu messen.
Jeder Punkt in der Skala hat ein 4-Punkte-Bewertungssystem, das je nach Schwere des Symptoms 0, 1, 2 oder 3 Punkten entspricht.
In jeder Dimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden.
Hohe Punktzahlen in den Subdimensionen bedeuten, dass die Person intensive Gefühle für die relevante Subdimension hat.
Cronbachs interne Alpha-Konsistenzkoeffizienten für die Unterdimensionen Depression, Angst und Stress sind 0,80,
.81 und .75,
beziehungsweise.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rana Yiğit, Professor, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DAU_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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