Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu zmocnění zaměřeného na rodinu na vlastní účinnost, sebeúctu, depresi, úzkost, úroveň stresu a pečovatelské dovednosti u rodičů dětí s onkologickými problémy

9. června 2023 aktualizováno: Derya AKDENIZ UYSAL, Mersin University

Hodnocení efektivity programu zmocnění zaměřeného na rodinu aplikovaného na rodiče dětí s onkologickými problémy

Tato studie si klade za cíl vyvinout webový vzdělávací program založený na modelu zmocnění zaměřeného na rodinu pro rodiče dětí s onkologickými problémy a vyhodnotit účinek programu na sebeúčinnost rodičů, sebeúctu, depresi, úzkost, úroveň stresu a pečovatelské schopnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina, jeden z nejzávažnějších zdravotních problémů současnosti, postihuje děti i dospělé a počet dětí s diagnózou rakoviny na celém světě roste. Léčba rakoviny je obecně složitější proces než jiná onemocnění a vyžaduje, aby pečující rodina měla znalosti a dovednosti. Protože; Rodiče, kteří jsou těmi nejdůležitějšími osobami, které přispívají k péči o děti s onkologickými problémy, je potřeba podporovat a posilovat nejen v nemocnici, ale i v domácím prostředí, aby problémy zvládali a řešili a zvládali tuto situaci. Jedna z metod používaných k posílení postavení pečovatelů; je model zmocnění zaměřený na rodinu (FCEM). Modelka; Skládá se ze čtyř fází: zvyšování znalostí, sebeúčinnosti a sebeúcty a hodnocení. Účel tohoto modelu; chránit zdraví rodiny a jejich dětí, zvládat onemocnění a příznaky, snižovat výskyt akutních záchvatů, zlepšovat kvalitu péče zkvalitňováním života dětí a jejich rodičů. Vzhledem k technologickému pokroku a růstu počtu uživatelů internetu se webové vzdělávání (WBE) stalo jedním z nejoblíbenějších způsobů vzdělávání pacientů a rodin. V literatuře existují výzkumy, které ilustrují přínosy webové léčby při posilování rodiny. Obsah webového školení bude připraven na základě modelu zmocnění zaměřeného na rodinu. Po dobu deseti týdnů budou rodiče absolvovat webové školení založené na modelu zmocnění zaměřeného na rodinu. U kontrolní skupiny bude rutinní edukace pacientů a rutinní sledování v nemocnici provádět jejich sestry během desetitýdenního období sledování. velikost vzorku studie; Pro stanovení minimální velikosti vzorku byla použita a priori analýza síly. Velikost vzorku pro intervenční a kontrolní skupinu byla 38 rodičů a oboustranná hypotéza byla vypočtena jako n1=n2, velikost účinku 0,659, s 5% chybou typu I a 80% silou. Výzkumná data; Byl shromážděn pomocí informačního formuláře pro rodiče a dítě, obecné škály sebeúčinnosti, Rosenbergovy škály sebeúcty, škály deprese, úzkosti a stresu a škály pečovatelských schopností rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou. Při analýze dat bude použit statistický balíkový program. Shoda středního skóre škály s normálním rozdělením bude hodnocena pomocí koeficientů špičatosti a šikmosti a průměry budou porovnány s parametrickými nebo neparametrickými testovacími technikami. Podobnost skupin z hlediska demografických a klinických charakteristik bude hodnocena příslušnými testy. Velikost Cohenova d efektu bude vypočítána pro vyjádření velikosti rozdílu mezi průměry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem (matkou nebo otcem) dítěte s hematologickou/onkologickou diagnózou
  • Od stanovení diagnózy u dítěte uplynul minimálně 1 měsíc
  • Být rodičem dítěte podstupujícího chemoterapii
  • Rodiče, kteří byli gramotní
  • Rodiče, kteří mají doma internet
  • Rodiče, kteří mají počítač nebo mobilní telefon
  • Rodiče, kterým nebrání písemná ani verbální komunikace
  • Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii,
  • nedostupný internet v domácím prostředí,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (intervence v rámci programu zmocnění zaměřeného na rodinu na webu)
Účastníci intervenční skupiny obdrží webovou intervenci zaměřenou na posílení postavení rodiny po dobu 10 týdnů.
Rodičům v intervenční skupině bude poskytnuta péče po dobu deseti týdnů pomocí modelu zmocnění zaměřeného na rodinu (FCEM). Prvním krokem (dva týdny) je zvýšení znalostí. Za tímto účelem absolvují webové školení o rakovině. Druhým krokem (čtyři týdny) je rozvoj sebevědomí rodičů a schopnosti řešit problémy. Uskuteční se webové školení a skupinové setkání za účelem sdílení informací a zkušeností o hodnocení a kontrole vedlejších účinků léčby a zvýšení jejich vlastní účinnosti v péči. Třetím krokem (tři týdny) bylo zvýšení sebeúcty prostřednictvím účasti na školení. V této fázi bude každý účastník požádán, aby naučil jednoho z rodinných příslušníků odpovědných za péči o dítě, co se naučil v posledních dvou sezeních. Ve čtvrtém kroku (jeden týden) budou všichni účastníci intervenční skupiny vyhodnoceni kladením otázek na témata diskutovaná na druhém a třetím sezení a na celkový vyučovaný obsah.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelská schopnost rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou
Časové okno: 8 týdnů
Byl vyvinut Nemati et al v roce 2020 za účelem vyhodnocení pečovatelských dovedností pečovatelů zapojených do procesu péče o pacienty s rakovinou a účinnosti intervencí na posílení postavení podle jejich potřeb péče. Měřítko; Je to škála Likertova typu sestávající z 31 položek, pěti subdimenzí a skóre mezi 31 a 155. Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje i skóre schopnosti pečovat. Celkový koeficient spolehlivosti Cronbachova alfa získaný ze studie validity a reliability škály je 0,934. Výzkumník provedl studii validity a reliability škály v Turecku.
8 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 8 týdnů
Schwarzer a Jerusalem založili v roce 1981 v Německu stupnici obecné vlastní účinnosti. Cronbachův alfa koeficient stupnice, který u nás upravil do turečtiny Aypay (2010), byl stanoven na,83. Škála, která se používá u lidí ve věku 12 a více let, je čtyřbodová škála Likertova typu s deseti položkami, které obsahují tvrzení o tom, jak dobře si daná osoba věří, že dokáže obecně řešit problémy. Rozsah skóre na škále se teoreticky pohybuje mezi 10 a 40. Pokud jedinec dosáhne vysokého skóre na škále, naznačuje to, že jeho/její sebeúčinnost je vysoká.
8 týdnů
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: 8 týdnů
Byl vyvinut Morrisem Rosenbergem v roce 1963 k posouzení sebeúcty. Stupnice se používá u adolescentů, dospělých a pozdních dospělých jedinců. Ve studii validity a reliability, kterou provedl Çuhadaroğlu v Turecku v roce 1986, byl koeficient validity stanoven na 0,71. Prvních deset položek tvoří subškálu sebehodnocení a slouží k hodnocení sebehodnocení. Na škále bylo hodnoceno 0-1 bod jako vysoké sebevědomí, 2-4 body jako střední sebevědomí a 5-6 bodů jako nízké sebevědomí. Nízké skóre ve škálovém bodování znamená vysoké sebevědomí; Vysoké skóre ukazuje na nízké sebevědomí.
8 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 8 týdnů
Používá se k určení úrovně deprese, úzkosti a stresu rodičů. První verze, kterou vyvinuli Lovibond a Lovibond (1995), obsahuje celkem 42 položek. Poté Henry a Crawford (2005) převedli stupnici do krátké formy s 21 položkami. Tureckou adaptační studii škály provedli Yılmaz et al. (2017) vyrobil Škála se skládá z 21 položek a tří subdimenzí. Každá má 7 otázek k měření rozměrů deprese, stresu a úzkosti. Každá položka na škále má 4-bodový bodovací systém, který odpovídá 0, 1, 2 nebo 3 bodům podle závažnosti příznaku. V každé dimenzi lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Vysoká skóre získaná ze subdimenzí znamenají, že jedinec má intenzivní pocity pro příslušnou subdimenzi. Cronbachovy koeficienty vnitřní konzistence alfa pro subdimenze deprese, úzkosti a stresu jsou 0,80, 0,81 a 0,75, respektive.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rana Yiğit, Professor, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAU_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit