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水酸化カルシウムとジンゲロールの混合物による乳歯の感染した歯髄の治療

2023年1月6日 更新者：Fathi Abdulraqeb Qasem、Mansoura University

感染した壊死性歯髄を伴う乳歯の治療における、ジンゲロールと混合した水酸化カルシウムとメタペックスの臨床評価

この研究は、感染した壊死歯髄を伴う乳歯の治療において、ジンゲロールと混合した水酸化カルシウムと Metapex を比較するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究では、感染した壊死歯髄を伴う乳歯の治療において、ギンゲロールと混合した水酸化カルシウムとMetapexを臨床的および放射線学的に比較しています

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 治療期間中の子供と両親の協力、およびフォローアップの予定に出席すること。
  2. 両親は研究に参加する同意書に署名した。
  3. -歯髄療法を禁忌とする全身疾患がないこと。
  4. 子供は、使用済み材料のどの成分に対しても過敏な反応を示した経験がありません。
  5. 歯根の半分から3分の2以上存在する
  6. 感染した壊死性歯髄または慢性膿瘍の徴候または症状を伴う根、副鼻腔管、軟部組織の腫脹、パーカッションに対する可動性または圧痛、および内部または外部の歯根吸収または過去の歯髄治療の失敗の有無にかかわらず。

除外基準:

「包含」に該当しないものすべて:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1: Ginge-Cal グループ:
一次大臼歯は、ジンゲロールと水酸化カルシウムのクリーミーな混合歯髄切除ペーストで充填されました。
手順：ジンジカル
乳歯の感染した根管をジンゲロール抽出物と水酸化カルシウム（ジンジカル）で満たします。
アクティブコンパレータ：グループ 2: Metapex グループ
第 1 臼歯は、Metapex の既製の注射可能なクリーミーな混合歯髄切除ペーストで充填されました。
手順：メタペックス
乳歯の感染した根管を Metapex で埋める

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査による対照壊死性歯髄を有する乳歯の割合
時間枠：18ヶ月まで
一次結果は、臨床評価法を使用して評価されました。 治療した歯が見えない 2 人の小児歯科医が臨床評価を行います。 最初の 2 つの結果に相違がある場合は、3 番目の審査官に相談します。 疼痛、膿瘍、瘻、または暦年齢と一致しない可動性の報告がない場合、臨床的成功が発生したと判断されます。
18ヶ月まで
X線検査による対照壊死髄を有する乳歯の割合
時間枠：18ヶ月まで
一次転帰は、放射線評価法を使用して評価されました。 治療した歯が見えない 2 人の小児歯科医が臨床評価を行います。 最初の 2 つの結果に相違がある場合は、3 番目の審査官に相談します。 X線撮影の成功は、根尖周囲または分岐領域のX線透過性および病理学的根吸収の減少または欠如によって証明されます
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Fathi A Qasem, PhD、Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • スタディディレクター：Salwa M Awad, Prof、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • スタディディレクター：Rizk A ELagamy, PhD、Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月17日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月5日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06030718

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IPD 共有アクセス基準

誰にも

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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