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Tratamento da polpa infectada em dentes decíduos com uma mistura de hidróxido de cálcio e gengibre

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

Avaliação clínica de hidróxido de cálcio misturado com Gingerols versus Metapex no tratamento de dentes decíduos com polpa necrótica infectada

Este estudo foi conduzido para avaliar Hidróxido de Cálcio misturado com Gingerols versus Metapex no tratamento de dentes decíduos com polpa necrótica infectada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo compara Hidróxido de Cálcio misturado com Gingerols versus Metapex no tratamento de dentes decíduos com polpa necrótica infectada clínica e radiograficamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A colaboração da criança e dos pais, durante o plano de tratamento, e o compromisso de comparecer às consultas de seguimento.
  2. Os pais assinaram o consentimento para participar do estudo.
  3. Ausência de qualquer doença sistêmica que contraindicasse a terapia pulpar.
  4. A criança não tinha histórico de reação sensível a qualquer componente dos materiais usados.
  5. Apresentam metade a dois terços da raiz do dente ou mais
  6. Raiz com sinais ou sintomas de polpa necrótica infectada ou abscesso crônico, com ou sem trato sinusal, inchaço dos tecidos moles, mobilidade ou sensibilidade à percussão e reabsorção radicular interna ou externa ou tratamento pulpar anterior sem sucesso.

Critério de exclusão:

Tudo o que não corresponde a ه inclusão ؤriteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Grupo Ginge-Cal:
os molares decíduos foram preenchidos com pasta cremosa de pasta de pulpectomia de Gingerols e Hidróxido de Cálcio.
Procedimento: Ginge Cal
Preencha o canal radicular infectado de dentes decíduos com extrato de Gingerols e Hidróxido de Cálcio (Ginge-Cal)
Comparador Ativo: Grupo 2: grupo Metapex
molares decíduos foram preenchidos por uma pasta de pulpectomia de mistura cremosa injetável pronta de Metapex
Procedimento: Metapex
Encha o canal radicular infectado de dentes decíduos com Metapex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dentes decíduos com polpa necrótica de controle por exame clínico
Prazo: Até 18 meses
O desfecho primário foi avaliado por meio de métodos de avaliação clínica. Dois odontopediatras cegos para os dentes tratados farão a avaliação clínica. Um terceiro examinador será consultado caso haja discordância entre os resultados dos dois primeiros. O sucesso clínico será considerado como tendo ocorrido quando não houver relatos de dor, abscesso, fístula ou mobilidade inconsistente com a idade cronológica.
Até 18 meses
Porcentagem de dentes decíduos com polpa necrótica de controle por exame radiográfico
Prazo: Até 18 meses
O resultado primário foi avaliado usando métodos de avaliação radiográfica. Dois odontopediatras cegos para os dentes tratados farão a avaliação clínica. Um terceiro examinador será consultado caso haja discordância entre os resultados dos dois primeiros. O sucesso radiográfico será evidenciado por uma diminuição ou ausência de radiolucência periapical ou da área de furca e reabsorção radicular patológica
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Diretor de estudo: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Diretor de estudo: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06030718

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística pode ser compartilhado com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 1 mês

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

para qualquer um

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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