Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges fogak fertőzött pulpának kezelése kalcium-hidroxid és gingerol keverékével

2023. január 6. frissítette: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

A Gingerolsszal kevert kalcium-hidroxid és a Metapex klinikai értékelése a fertőzött nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak kezelésében

Ezt a vizsgálatot a Gingerols-szal kevert kalcium-hidroxid és a Metapex összehasonlítása céljából végezték a fertőzött nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány összehasonlítja a Gingerols-szal kevert kalcium-hidroxidot Metapex-szel a fertőzött nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak klinikai és radiográfiai kezelésében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyermek és a szülők együttműködése, a kezelés alatti sima, és az utóvizsgálatokon való részvétel vállalása.
  2. A szülők beleegyezését írták alá a vizsgálatban való részvételhez.
  3. Bármilyen szisztémás betegség hiánya, amely ellenjavallt pulpterápia.
  4. A gyermek nem reagált érzékenyen a felhasznált anyagok egyik összetevőjére sem.
  5. A foggyökér fele-kétharmada vagy több
  6. Gyökér fertőzött nekrotikus pulpa vagy krónikus tályog jeleivel vagy tüneteivel, melléküreggel vagy anélkül, lágyrész duzzanattal, mozgékonysággal vagy ütésérzékenységgel és belső vagy külső gyökérreszorpcióval vagy sikertelen múltbéli pulpakezeléssel.

Kizárási kritériumok:

Minden, ami nem felel meg a ه inclusion ؤriteria:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Ginge-Cal csoport:
Az elsődleges őrlőfogakat Gingerols és Calcium Hydroxide krémes pulpectomiás pasztával töltöttük meg.
Eljárás: Ginge-Cal
Töltse fel az elsődleges fogak fertőzött gyökércsatornáját Gingerols kivonattal és kalcium-hidroxiddal (Ginge-Cal)
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Metapex csoport
az elsődleges őrlőfogakat a Metapex kész injekciós krémes keverék pulpectomia pasztájával töltöttük
Eljárás: Metapex
Töltsük fel az elsődleges fogak fertőzött gyökércsatornáját Metapex-szel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontroll nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak százalékos aránya klinikai vizsgálat alapján
Időkeret: 18 hónapig
Az elsődleges eredményt klinikai értékelési módszerekkel értékelték. A klinikai értékelést két gyermekfogorvos végzi, akik nem látják a kezelt fogakat. Ha az első kettő eredményei között nézeteltérés van, egy harmadik vizsgáztatót kérnek ki. A klinikai siker akkor tekinthető megtörténtnek, ha nem érkezett jelentés fájdalomról, tályogról, fisztuláról vagy a kronológiai életkorral összeegyeztethetetlen mobilitásról.
18 hónapig
Kontroll nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak százalékos aránya radiográfiás vizsgálat alapján
Időkeret: 18 hónapig
Az elsődleges eredményt radiográfiás értékelési módszerekkel értékelték. A klinikai értékelést két gyermekfogorvos végzi, akik nem látják a kezelt fogakat. Ha az első kettő eredményei között nézeteltérés van, egy harmadik vizsgáztatót kérnek ki. A radiográfiai sikert a periapikális vagy furkációs terület radiolucenciájának csökkenése vagy hiánya és a patológiás gyökérreszorpció bizonyítja.
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Tanulmányi igazgató: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06030718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv megosztható más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

Az adatok 1 hónapon belül elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

bárkinek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges fogak

Klinikai vizsgálatok a Ginge-Cal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel