Tratamiento de Pulpa Infectada en Dientes Temporales con una Mezcla de Hidróxido de Calcio y Gingeroles
6 de enero de 2023 actualizado por: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Evaluación clínica de hidróxido de calcio mezclado con gingeroles versus Metapex en el tratamiento de dientes primarios con pulpa necrótica infectada
Este estudio se realizó para evaluar el Hidróxido de Calcio mezclado con Gingerols versus Metapex en el tratamiento de dientes primarios con pulpa necrótica infectada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio compara el hidróxido de calcio mezclado con Gingerols versus Metapex en el tratamiento de dientes primarios con pulpa necrótica infectada clínica y radiográficamente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cooperación del niño y de los padres, durante el tratamiento, y el compromiso de asistir a las citas de seguimiento.
- Los padres firmaron el consentimiento para participar en el estudio.
- Ausencia de alguna enfermedad sistémica, que contraindique la terapia pulpar.
- El niño no tenía antecedentes de reacción sensible a ningún componente de los materiales usados.
- Presente de la mitad a dos tercios de la raíz del diente o más
- Raíz con signos o síntomas de pulpa necrótica infectada o absceso crónico, con o sin trayecto sinusal, hinchazón de tejidos blandos, movilidad o sensibilidad a la percusión y reabsorción radicular interna o externa o tratamiento pulpar anterior sin éxito.
Criterio de exclusión:
Todo lo que no corresponde a los criterios de inclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Grupo Ginge-Cal:
Los molares primarios fueron obturados con pasta de pulpectomía mezcla cremosa de Gingerols e Hidróxido de Calcio.
|
Rellene el conducto radicular infectado de los dientes primarios con extracto de Gingerols e hidróxido de calcio (Ginge-Cal)
|
|
Comparador activo: Grupo 2: grupo Metapex
Los molares primarios se obturaron con una pasta de pulpectomía de mezcla cremosa inyectable lista para usar de Metapex.
|
Rellene el conducto radicular infectado de los dientes primarios con Metapex
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de dientes primarios con control de pulpa necrótica por examen clínico
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
El resultado primario se evaluó utilizando métodos de evaluación clínica.
Dos dentistas pediátricos que no conocen los dientes tratados realizarán la evaluación clínica.
Se consultará a un tercer examinador si hay desacuerdo entre los resultados de los dos primeros.
Se considerará que se ha producido éxito clínico cuando no haya informes de dolor, absceso, fístula o movilidad incompatible con la edad cronológica.
|
Hasta 18 meses
|
|
Porcentaje de dientes primarios con pulpa necrótica controlada por examen radiográfico
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
El resultado primario se evaluó utilizando métodos de evaluación radiográficos.
Dos dentistas pediátricos que no conocen los dientes tratados realizarán la evaluación clínica.
Se consultará a un tercer examinador si hay desacuerdo entre los resultados de los dos primeros.
El éxito radiográfico se evidenciará por una disminución o ausencia de radiotransparencia periapical o del área de furcación y reabsorción patológica de la raíz.
|
Hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Director de estudio: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Director de estudio: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06030718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico se puede compartir con otros investigadores
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en 1 mes
Criterios de acceso compartido de IPD
para cualquiera
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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