Behandling av infisert fruktkjøtt i primærtenner med en blanding av kalsiumhydroksid og gingeroler
6. januar 2023 oppdatert av: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Klinisk evaluering av kalsiumhydroksid blandet med gingeroler versus metapex ved behandling av primærtenner med infisert nekrotisk masse
Denne studien ble utført for å evaluere kalsiumhydroksid blandet med gingeroler versus Metapex i behandling av primære tenner med infisert nekrotisk masse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie sammenligner kalsiumhydroksid blandet med Gingerols versus Metapex i behandling av primære tenner med infisert nekrotisk pulpa klinisk og radiografisk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidet mellom barnet og foreldrene, under behandlingen vanlig, og forpliktelsen til å møte opp på oppfølgingsavtalene.
- Foreldre signerte samtykket til å delta i studien.
- Fravær av noen systemisk sykdom, som vil kontraindisere pulpabehandling.
- Barnet hadde ikke noen historie med sensitiv reaksjon på noen komponent av brukte materialer.
- Presenter halvparten til to tredjedeler av tannroten eller mer
- Rot med tegn eller symptomer på infisert nekrotisk pulpa eller kronisk abscess, med eller uten bihulekanal, hevelse i bløtvev, mobilitet eller ømhet til perkusjon og intern eller ekstern rotresorpsjon eller mislykket tidligere pulpabehandling.
Ekskluderingskriterier:
Alt som ikke samsvarer med هnklusjonskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Ginge-Cal gruppe:
primære molarer ble fylt med en kremaktig blanding av pulpektomipasta av gingeroler og kalsiumhydroksid.
|
Fyll den infiserte rotkanalen til primærtennene med Gingerols-ekstrakt og kalsiumhydroksid (Ginge-Cal)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Metapex-gruppe
primære molarer ble fylt med en ferdig injiserbar kremaktig blanding pulpektomipasta av Metapex
|
Fyll den infiserte rotkanalen til primærtennene med Metapex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel primærtenner med kontrollnekrotisk pulpa ved klinisk undersøkelse
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Det primære resultatet ble evaluert ved hjelp av kliniske evalueringsmetoder.
To pediatriske tannleger som er blinde for behandlede tenner vil gjennomføre den kliniske evalueringen.
En tredje sensor vil bli konsultert dersom det er uenighet mellom resultatene av de to første.
Klinisk suksess vil bli vurdert til å ha skjedd når det ikke er rapportert om smerte, abscess, fistel eller mobilitet som ikke stemmer overens med kronologisk alder.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Andel primærtenner med kontrollnekrotisk pulpa ved røntgenundersøkelse
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Det primære resultatet ble evaluert ved hjelp av radiografiske evalueringsmetoder.
To pediatriske tannleger som er blinde for behandlede tenner vil gjennomføre den kliniske evalueringen.
En tredje sensor vil bli konsultert dersom det er uenighet mellom resultatene av de to første.
Radiografisk suksess vil bli bevist ved en reduksjon eller fravær av radiolucens i periapikalet eller furkasjonsområdet og patologisk rotresorpsjon
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06030718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, statistisk analyseplan kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 1 måned
Tilgangskriterier for IPD-deling
for alle
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .