Traitement de la pulpe infectée des dents primaires avec un mélange d'hydroxyde de calcium et de gingérols
6 janvier 2023 mis à jour par: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Évaluation clinique de l'hydroxyde de calcium mélangé à des gingérols par rapport au métapex dans le traitement des dents primaires avec pulpe nécrotique infectée
Cette étude a été menée pour évaluer l'hydroxyde de calcium mélangé à des gingérols par rapport à Metapex dans le traitement des dents primaires présentant une pulpe nécrotique infectée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude compare l'hydroxyde de calcium mélangé avec des gingérols à Metapex dans le traitement des dents primaires avec une pulpe nécrotique infectée cliniquement et radiographiquement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La coopération de l'enfant et des parents, pendant le traitement, et l'engagement d'assister aux rendez-vous de suivi.
- Les parents ont signé le consentement à participer à l'étude.
- Absence de toute maladie systémique, ce qui contre-indiquerait la thérapie pulpaire.
- L'enfant n'avait aucun antécédent de réaction sensible à l'un des composants des matériaux utilisés.
- Présentez la moitié aux deux tiers de la racine de la dent ou plus
- Racine présentant des signes ou des symptômes de pulpe nécrotique infectée ou d'abcès chronique, avec ou sans sinus, gonflement des tissus mous, mobilité ou sensibilité à la percussion et résorption radiculaire interne ou externe ou échec du traitement antérieur de la pulpe.
Critère d'exclusion:
Tout ce qui ne correspond pas aux critères d'inclusion :
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 : groupe Ginge-Cal :
les molaires primaires ont été comblées par un mélange crémeux de pâte de pulpectomie de gingérols et d'hydroxyde de calcium.
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Remplissez le canal radiculaire infecté des dents primaires avec de l'extrait de Gingerols et de l'hydroxyde de calcium (Ginge-Cal)
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Comparateur actif: Groupe 2 : groupe Metapex
les molaires primaires ont été remplies par une pâte de pulpectomie de mélange crémeux injectable prête à l'emploi de Metapex
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Remplissez le canal radiculaire infecté des dents primaires avec Metapex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de dents primaires avec pulpe nécrosée témoin par examen clinique
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Le résultat principal a été évalué à l'aide de méthodes d'évaluation clinique.
Deux dentistes pédiatriques qui ne voient pas les dents traitées effectueront l'évaluation clinique.
Un troisième examinateur sera consulté en cas de désaccord entre les résultats des deux premiers.
Le succès clinique sera jugé s'être produit lorsqu'il n'y a aucun rapport de douleur, d'abcès, de fistule ou de mobilité incompatible avec l'âge chronologique.
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Jusqu'à 18 mois
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Pourcentage de dents primaires avec pulpe nécrosée témoin par examen radiographique
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Le résultat principal a été évalué à l'aide de méthodes d'évaluation radiographique.
Deux dentistes pédiatriques qui ne voient pas les dents traitées effectueront l'évaluation clinique.
Un troisième examinateur sera consulté en cas de désaccord entre les résultats des deux premiers.
Le succès radiographique sera mis en évidence par une diminution ou une absence de radioclarté périapicale ou de la zone de furcation et une résorption radiculaire pathologique
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Directeur d'études: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Directeur d'études: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06030718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique peuvent être partagés avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans 1 mois
Critères d'accès au partage IPD
pour tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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