- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181813
수산화칼슘과 진저롤의 혼합물을 사용한 유치의 감염된 치수 치료
2023년 1월 6일 업데이트: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
감염된 괴사 치수가 있는 유치의 치료에서 Gingerols와 혼합된 수산화칼슘 대 Metapex의 임상 평가
이 연구는 감염된 괴사 치수를 가진 유치의 치료에서 Gingerol과 Metapex를 혼합한 수산화칼슘을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 및 방사선학적으로 감염된 괴사성 치수가 있는 유치의 치료에서 Gingerol과 Metapex를 혼합한 수산화칼슘을 비교하는 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀와 부모의 협조, 치료 중 평이함, 후속 약속에 참석하겠다는 약속.
- 부모는 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
- 치수 치료를 금하는 전신 질환의 부재.
- 어린이는 사용된 재료의 구성 요소에 대해 민감한 반응의 병력이 없었습니다.
- 치아 뿌리의 절반에서 2/3 이상 존재
- 감염된 괴사 치수 또는 만성 농양의 징후 또는 증상이 있는 치근, 부비강, 연조직 팽창, 운동성 또는 타진에 대한 압통 및 내부 또는 외부 치근 재흡수 또는 실패한 과거 치수 치료.
제외 기준:
هnclusion äriteria에 해당하지 않는 모든 것:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: Ginge-Cal 그룹:
유치는 Gingerols와 Calcium Hydroxide의 크리미한 혼합 치수절제 페이스트로 채워졌습니다.
|
Gingerols 추출물과 Calcium Hydroxide(Ginge-Cal)로 유치의 감염된 근관을 채웁니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2: Metapex 그룹
일차 대구치는 Metapex의 기성품 주사 가능한 크림 혼합물 치수 절제술 페이스트로 채워졌습니다.
|
유치의 감염된 근관을 Metapex로 채웁니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 검사에 의해 대조 괴사 치수를 가진 유치의 백분율
기간: 최대 18개월
|
주요 결과는 임상 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
치료받은 치아에 대해 눈이 먼 두 명의 소아과 치과의사가 임상 평가를 실시할 것입니다.
첫 번째 두 가지 결과 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 심사관과 상의합니다.
임상적 성공은 통증, 농양, 누공 또는 생활연령과 일치하지 않는 이동성에 대한 보고가 없을 때 발생한 것으로 판단됩니다.
|
최대 18개월
|
|
방사선 검사에 의해 대조 괴사성 치수가 있는 유치의 백분율
기간: 최대 18개월
|
주요 결과는 방사선학적 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
치료받은 치아에 대해 눈이 먼 두 명의 소아과 치과의사가 임상 평가를 실시할 것입니다.
첫 번째 두 가지 결과 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 심사관과 상의합니다.
방사선학적 성공은 치근단 또는 분지부 방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수의 감소 또는 부재로 입증됩니다.
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- 연구 책임자: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- 연구 책임자: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06030718
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획을 다른 연구자와 공유 가능
IPD 공유 기간
데이터는 1개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
누구에게나
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .