Behandling af inficeret pulp i primære tænder med en blanding af calciumhydroxid og gingeroler
6. januar 2023 opdateret af: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Klinisk evaluering af calciumhydroxid blandet med gingeroler versus metapex ved behandling af primære tænder med inficeret nekrotisk pulp
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere Calciumhydroxid blandet med Gingerols versus Metapex i behandling af primære tænder med inficeret nekrotisk pulp
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse sammenligner calciumhydroxid blandet med Gingeroler versus Metapex i behandling af primære tænder med inficeret nekrotisk pulpa klinisk og radiografisk
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdet mellem barnet og forældrene, under behandlingen almindelig, og forpligtelsen til at deltage i opfølgningssamtaler.
- Forældre underskrev samtykket til at deltage i undersøgelsen.
- Fravær af nogen systemisk sygdom, som ville kontraindicere pulpabehandling.
- Barnet havde ikke nogen historie med følsomme reaktioner på nogen komponent af brugte materialer.
- Præsenter halvdelen til to tredjedele af tandroden eller mere
- Rod med tegn eller symptomer på inficeret nekrotisk pulpa eller kronisk byld, med eller uden sinuskanal, hævelse af blødt væv, mobilitet eller ømhed over for percussion og intern eller ekstern rodresorption eller mislykket tidligere pulpabehandling.
Ekskluderingskriterier:
Alt hvad der ikke svarer til هnclusion ؤriteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Ginge-Cal gruppe:
primære kindtænder blev fyldt med en cremet blanding af pulpektomipasta af Gingeroler og Calciumhydroxid.
|
Fyld den inficerede rodkanal af primære tænder med Gingerols ekstrakt og Calcium Hydroxide (Ginge-Cal)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Metapex-gruppe
primære kindtænder blev fyldt med en færdiglavet injicerbar cremet blanding pulpectomy pasta af Metapex
|
Fyld den inficerede rodkanal af primære tænder med Metapex
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af primære tænder med kontrolnekrotisk pulpa ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Det primære resultat blev evalueret ved hjælp af kliniske evalueringsmetoder.
To pædiatriske tandlæger, der er blinde for behandlede tænder, vil udføre den kliniske evaluering.
En tredje eksaminator vil blive konsulteret, hvis der er uoverensstemmelse mellem resultaterne af de to første.
Klinisk succes vil blive vurderet til at være opstået, når der ikke er rapporter om smerter, bylder, fistel eller mobilitet, der ikke stemmer overens med kronologisk alder.
|
Op til 18 måneder
|
|
Procentdel af primære tænder med kontrolnekrotisk pulpa ved røntgenundersøgelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Det primære resultat blev evalueret ved hjælp af radiografiske evalueringsmetoder.
To pædiatriske tandlæger, der er blinde for behandlede tænder, vil udføre den kliniske evaluering.
En tredje eksaminator vil blive konsulteret, hvis der er uoverensstemmelse mellem resultaterne af de to første.
Radiografisk succes vil blive bevist ved et fald eller fravær af radiolucens i periapikalet eller furkationsområdet og patologisk rodresorption
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06030718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol, statistisk analyseplan kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 1 måned
IPD-delingsadgangskriterier
for enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .