Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van geïnfecteerde pulpa in melktanden met een mengsel van calciumhydroxide en gingerols

6 januari 2023 bijgewerkt door: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

Klinische evaluatie van calciumhydroxide gemengd met gingerols versus metapex bij de behandeling van primaire tanden met geïnfecteerde necrotische pulpa

Deze studie werd uitgevoerd om calciumhydroxide gemengd met Gingerols versus Metapex te evalueren bij de behandeling van primaire tanden met geïnfecteerde necrotische pulpa

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie vergelijkt calciumhydroxide gemengd met Gingerols versus Metapex bij de behandeling van primaire tanden met geïnfecteerde necrotische pulpa, klinisch en radiografisch

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De medewerking van het kind en de ouders, tijdens de behandeling duidelijk, en de inzet om de vervolgafspraken bij te wonen.
  2. Ouders tekenden toestemming voor deelname aan het onderzoek.
  3. Afwezigheid van enige systemische ziekte, die een contra-indicatie zou zijn voor pulpatherapie.
  4. Het kind had geen voorgeschiedenis van gevoelige reacties op een onderdeel van gebruikte materialen.
  5. Presenteer de helft tot tweederde van de tandwortel of meer
  6. Wortel met tekenen of symptomen van geïnfecteerde necrotische pulpa of chronisch abces, met of zonder sinuskanaal, zwelling van zacht weefsel, beweeglijkheid of gevoeligheid voor percussie en interne of externe wortelresorptie of mislukte pulpabehandeling in het verleden.

Uitsluitingscriteria:

Alles wat niet overeenkomt met هnclusion ؤriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Ginge-Cal-groep:
melkmolaren werden gevuld met een romig mengsel van pulpectomiepasta van gingerols en calciumhydroxide.
Procedure: Ginge-Cal
Vul het geïnfecteerde wortelkanaal van melktanden met Gingerols-extract en calciumhydroxide (Ginge-Cal)
Actieve vergelijker: Groep 2: Metapex-groep
melkmolaren werden opgevuld met een kant-en-klare injecteerbare romige pulppulpectomiepasta van Metapex
Procedure: Metapex
Vul het geïnfecteerde wortelkanaal van melktanden met Metapex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage melktanden met controle necrotische pulp volgens klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Het primaire resultaat werd geëvalueerd met behulp van klinische evaluatiemethoden. Twee pediatrische tandartsen die blind zijn voor behandelde tanden zullen de klinische evaluatie uitvoeren. Bij onenigheid tussen de resultaten van de eerste twee wordt een derde examinator geraadpleegd. Klinisch succes wordt geacht te zijn opgetreden wanneer er geen meldingen zijn van pijn, abces, fistels of mobiliteit die niet past bij de chronologische leeftijd.
Tot 18 maanden
Percentage melktanden met controle necrotische pulp door radiografisch onderzoek
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Het primaire resultaat werd geëvalueerd met behulp van radiografische evaluatiemethoden. Twee pediatrische tandartsen die blind zijn voor behandelde tanden zullen de klinische evaluatie uitvoeren. Bij onenigheid tussen de resultaten van de eerste twee wordt een derde examinator geraadpleegd. Radiografisch succes zal worden aangetoond door een afname of afwezigheid van radiolucentie in het periapicale of furcatiegebied en pathologische wortelresorptie
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Studie directeur: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Studie directeur: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06030718

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan kan worden gedeeld met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn binnen 1 maand beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren