Behandlung von infizierter Pulpa in Milchzähnen mit einer Mischung aus Calciumhydroxid und Gingerolen
6. Januar 2023 aktualisiert von: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Klinische Bewertung von mit Gingerolen gemischtem Calciumhydroxid im Vergleich zu Metapex bei der Behandlung von Milchzähnen mit infizierter nekrotischer Pulpa
Diese Studie wurde durchgeführt, um mit Gingerolen gemischtes Calciumhydroxid im Vergleich zu Metapex bei der Behandlung von Milchzähnen mit infizierter nekrotischer Pulpa zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie vergleicht klinisch und röntgenologisch Calciumhydroxid gemischt mit Gingerolen mit Metapex bei der Behandlung von Milchzähnen mit infizierter nekrotischer Pulpa
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zusammenarbeit des Kindes und der Eltern während der Behandlung und die Verpflichtung zur Teilnahme an den Nachsorgeterminen.
- Die Eltern unterschrieben die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
- Fehlen einer systemischen Erkrankung, die eine Pulpatherapie kontraindizieren würde.
- Das Kind hatte keine Vorgeschichte von empfindlichen Reaktionen auf irgendeinen Bestandteil der verwendeten Materialien.
- Präsentieren Sie die Hälfte bis zwei Drittel der Zahnwurzel oder mehr
- Wurzel mit Anzeichen oder Symptomen einer infizierten nekrotischen Pulpa oder eines chronischen Abszesses, mit oder ohne Sinustrakt, Weichteilschwellung, Beweglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und interner oder externer Wurzelresorption oder erfolgloser früherer Pulpabehandlung.
Ausschlusskriterien:
All das entspricht nicht den Einschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Ginge-Cal-Gruppe:
Die primären Molaren wurden mit einer cremigen Pulpektomiepaste aus Gingerolen und Calciumhydroxid gefüllt.
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Füllen Sie den infizierten Wurzelkanal der Milchzähne mit Gingerol-Extrakt und Calciumhydroxid (Ginge-Cal)
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: Metapex-Gruppe
Die primären Molaren wurden mit einer gebrauchsfertigen injizierbaren cremigen Pulpektomie-Paste von Metapex gefüllt
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Füllen Sie den infizierten Wurzelkanal der Milchzähne mit Metapex
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Milchzähne mit kontrollierter nekrotischer Pulpa durch klinische Untersuchung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
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Das primäre Ergebnis wurde mit klinischen Bewertungsmethoden bewertet.
Zwei Kinderzahnärzte, die gegenüber behandelten Zähnen blind sind, führen die klinische Bewertung durch.
Bei Meinungsverschiedenheiten zwischen den Ergebnissen der ersten beiden wird ein dritter Prüfer hinzugezogen.
Klinischer Erfolg wird als eingetreten beurteilt, wenn keine Berichte über Schmerzen, Abszesse, Fisteln oder Mobilität vorliegen, die nicht mit dem chronologischen Alter übereinstimmen.
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Bis zu 18 Monate
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Prozentsatz der Milchzähne mit kontrollierter nekrotischer Pulpa durch Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
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Das primäre Ergebnis wurde mit Hilfe von röntgenologischen Bewertungsmethoden bewertet.
Zwei Kinderzahnärzte, die gegenüber behandelten Zähnen blind sind, führen die klinische Bewertung durch.
Bei Meinungsverschiedenheiten zwischen den Ergebnissen der ersten beiden wird ein dritter Prüfer hinzugezogen.
Der röntgenologische Erfolg wird durch eine Abnahme oder das Fehlen einer periapikalen oder Furkationsbereichs-Röntgendurchlässigkeit und eine pathologische Wurzelresorption belegt
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Bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Studienleiter: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studienleiter: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06030718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan können an andere Forscher weitergegeben werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 1 Monat verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
für jeden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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