Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zakażonej miazgi w zębach mlecznych mieszaniną wodorotlenku wapnia i Gingeroli

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

Kliniczna ocena działania wodorotlenku wapnia zmieszanego z Gingerolami w porównaniu z Metapexem w leczeniu zębów mlecznych z zakażoną miazgą martwiczą

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny działania wodorotlenku wapnia zmieszanego z Gingerolami w porównaniu z Metapexem w leczeniu zębów mlecznych z zakażoną martwiczą miazgą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównujące wodorotlenek wapnia zmieszany z Gingerolami i Metapexem w leczeniu zębów mlecznych z zakażoną miazgą martwiczą klinicznie i radiologicznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Współpraca dziecka i rodziców w trakcie leczenia bez zarzutu oraz zobowiązanie do uczestniczenia w wizytach kontrolnych.
  2. Rodzice podpisali zgodę na udział w badaniu.
  3. Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która stanowiłaby przeciwwskazanie do leczenia miazgi.
  4. Dziecko nie miało historii nadwrażliwości na jakikolwiek składnik użytych materiałów.
  5. Zaprezentuj połowę do dwóch trzecich korzenia zęba lub więcej
  6. Korzeń z oznakami lub objawami zakażonej martwiczej miazgi lub przewlekłego ropnia, z przetoką zatokową lub bez, obrzękiem tkanek miękkich, ruchomością lub tkliwością przy opukiwaniu oraz wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzenia lub nieudanym wcześniejszym leczeniem miazgi.

Kryteria wyłączenia:

Wszystko to nie odpowiada هnclusion ؤriteria:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa Ginge-Cal:
zęby trzonowe mleczne wypełniono kremową mieszanką pasty do pulpektomii Gingeroli i wodorotlenku wapnia.
Procedura: Ginge Cal
Wypełnij zainfekowany kanał korzeniowy zębów mlecznych ekstraktem z Gingeroli i wodorotlenkiem wapnia (Ginge-Cal)
Aktywny komparator: Grupa 2: grupa Metapex
zęby trzonowe mleczne wypełniono gotową kremową mieszanką do iniekcji w postaci pasty do pulpektomii firmy Metapex
Procedura: Metapex
Zainfekowany kanał korzeniowy zębów mlecznych wypełnić preparatem Metapex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zębów mlecznych z kontrolną martwiczą miazgą w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Pierwotny wynik oceniano za pomocą metod oceny klinicznej. Ocenę kliniczną przeprowadzi dwóch dentystów dziecięcych, którzy nie widzą leczonych zębów. W przypadku rozbieżności między wynikami uzyskanymi przez dwóch pierwszych egzaminatorów, konsultowany będzie trzeci egzaminator. Sukces kliniczny zostanie uznany za osiągnięty, gdy nie ma doniesień o bólu, ropniu, przetoce lub ruchomości niezgodnych z wiekiem chronologicznym.
Do 18 miesięcy
Procent zębów mlecznych z kontrolną miazgą martwiczą w badaniu radiograficznym
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Pierwotny wynik oceniono za pomocą metod oceny radiograficznej. Ocenę kliniczną przeprowadzi dwóch dentystów dziecięcych, którzy nie widzą leczonych zębów. W przypadku rozbieżności między wynikami uzyskanymi przez dwóch pierwszych egzaminatorów, konsultowany będzie trzeci egzaminator. Sukces radiograficzny zostanie potwierdzony zmniejszeniem lub brakiem przezierności obszaru okołowierzchołkowego lub furkacyjnego oraz patologiczną resorpcją korzenia
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Dyrektor Studium: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06030718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej można udostępniać innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 1 miesiąca

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dla kazdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj