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Trattamento della polpa infetta nei denti decidui con una miscela di idrossido di calcio e gingeroli

6 gennaio 2023 aggiornato da: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

Valutazione clinica dell'idrossido di calcio miscelato con gingeroli rispetto al metapex nel trattamento dei denti decidui con polpa necrotica infetta

Questo studio è stato condotto per valutare l'idrossido di calcio miscelato con gingeroli rispetto a Metapex nel trattamento dei denti decidui con polpa necrotica infetta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio confronta clinicamente e radiograficamente l'idrossido di calcio miscelato con gingeroli rispetto a Metapex nel trattamento dei denti decidui con polpa necrotica infetta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
        • Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La collaborazione del bambino e dei genitori, durante il piano terapeutico, e l'impegno a presenziare agli appuntamenti di follow-up.
  2. I genitori hanno firmato il consenso a partecipare allo studio.
  3. Assenza di qualsiasi malattia sistemica, che controindica la terapia pulpare.
  4. Il bambino non ha avuto alcuna storia di reazione sensibile a qualsiasi componente dei materiali usati.
  5. Presenta da metà a due terzi della radice del dente o più
  6. Radice con segni o sintomi di polpa necrotica infetta o ascesso cronico, con o senza tratto sinusale, tumefazione dei tessuti molli, mobilità o dolorabilità alla percussione e riassorbimento radicolare interno o esterno o precedente trattamento pulpare non riuscito.

Criteri di esclusione:

Tutto ciò che non corrisponde ai criteri di inclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo Ginge-Cal:
i molari primari sono stati riempiti con una miscela cremosa di pasta per pulpectomia di gingeroli e idrossido di calcio.
Procedura: Ginge-Cal
Riempire il canale radicolare infetto dei denti decidui con l'estratto di Gingerol e l'idrossido di calcio (Ginge-Cal)
Comparatore attivo: Gruppo 2: gruppo Metapex
i molari primari sono stati riempiti con una pasta per pulpectomia con miscela cremosa iniettabile pronta all'uso di Metapex
Procedura: Metapex
Riempire il canale radicolare infetto dei denti decidui con Metapex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di denti decidui con polpa necrotica di controllo all'esame clinico
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
L'esito primario è stato valutato utilizzando metodi di valutazione clinica. Due dentisti pediatrici che sono ciechi ai denti trattati condurranno la valutazione clinica. Un terzo esaminatore verrà consultato in caso di disaccordo tra i risultati dei primi due. Il successo clinico sarà giudicato verificato quando non ci sono segnalazioni di dolore, ascesso, fistola o mobilità incoerenti con l'età cronologica.
Fino a 18 mesi
Percentuale di denti decidui con polpa necrotica di controllo all'esame radiografico
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
L'esito primario è stato valutato utilizzando metodi di valutazione radiografica. Due dentisti pediatrici che sono ciechi ai denti trattati condurranno la valutazione clinica. Un terzo esaminatore verrà consultato in caso di disaccordo tra i risultati dei primi due. Il successo radiografico sarà evidenziato da una diminuzione o assenza di radiotrasparenza dell'area periapicale o delle biforcazioni e riassorbimento radicolare patologico
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Direttore dello studio: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Direttore dello studio: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06030718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Protocollo di Studio, Piano di Analisi Statistica può essere condiviso con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 1 mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per chiunque

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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