Infektoituneen massan hoito primaarihampaissa kalsiumhydroksidin ja gingerolien seoksella
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University
Gingerolsiin sekoitettu kalsiumhydroksidi verrattuna metapexiin kliininen arviointi primaaristen hampaiden hoidossa infektoituneen nekroottisen pulpan kanssa
Tämä tutkimus tehtiin Gingerolsin kanssa sekoitettua kalsiumhydroksidia verrattuna Metapexin arvioimiseksi primaarihampaiden hoidossa, jossa on infektoitunutta nekroottista massaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan Gingerolsiin sekoitettua kalsiumhydroksidia Metapexiin primaarihampaiden hoidossa, joissa on infektoitunut nekroottinen massa kliinisesti ja radiografisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ja vanhempien yhteistyö hoidon aikana ja sitoutuminen seurantakäynteihin.
- Vanhemmat allekirjoittivat suostumuksensa tutkimukseen.
- Systeemisten sairauksien puuttuminen, mikä olisi vasta-aiheinen pulpaterapian käyttöön.
- Lapsella ei ole ollut herkkiä reaktioita käytettyjen materiaalien komponentteihin.
- Esitä puolet tai kaksi kolmasosaa hampaan juuresta tai enemmän
- Juuri, jossa on tartunnan saaneen nekroottisen massan tai kroonisen absessin merkkejä tai oireita, poskiontelokanavan kanssa tai ilman, pehmytkudosten turvotus, liikkuvuus tai arkuus perkussiolle ja juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio tai epäonnistunut aiempi pulpan hoito.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki mikä ei vastaa sisällyttämistä koskevia kriteerejä:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ginge-Cal -ryhmä:
primaariset poskihampaat täytettiin Gingerolsin ja kalsiumhydroksidin kermaisella pulpectomy-seoksella.
|
Täytä primaarihampaiden infektoitunut juurikanava Gingerols-uutteella ja kalsiumhydroksidilla (Ginge-Cal)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Metapex-ryhmä
primaariset hampaat täytettiin Metapexin valmiilla ruiskeena kermaisella pulpectomy-pastalla
|
Täytä primaarihampaiden infektoitunut juurikanava Metapexilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarihampaiden prosenttiosuus, joilla on kontrolli nekroottinen pulppu kliinisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Ensisijainen tulos arvioitiin kliinisillä arviointimenetelmillä.
Kaksi lasten hammaslääkäriä, jotka ovat sokeita hoidetuille hampaille, suorittaa kliinisen arvioinnin.
Kolmannelle tutkijalle kuullaan, jos kahden ensimmäisen tulosten välillä on erimielisyyksiä.
Kliinisen menestyksen katsotaan tapahtuneen, kun ei ole raportoitu kipua, paiseita, fisteleitä tai kronologisen iän kanssa ristiriitaista liikkuvuutta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Primaarihampaiden prosenttiosuus, joissa on kontrollinekroottinen pulppu, röntgentutkimuksella
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Ensisijainen tulos arvioitiin radiografisilla arviointimenetelmillä.
Kaksi lasten hammaslääkäriä, jotka ovat sokeita hoidetuille hampaille, suorittaa kliinisen arvioinnin.
Kolmannelle tutkijalle kuullaan, jos kahden ensimmäisen tulosten välillä on erimielisyyksiä.
Röntgentutkimuksen onnistuminen on todisteena periapikaalisen tai furkaatioalueen radioluenssin ja patologisen juuren resorption vähenemisenä tai puuttumisena
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
- Opintojohtaja: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Opintojohtaja: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06030718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Study Protocol, Statistical Analysis Plan voidaan jakaa muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1 kuukauden kuluessa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kenelle tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .