Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение инфицированной пульпы молочных зубов смесью гидроксида кальция и гингеролов

6 января 2023 г. обновлено: Fathi Abdulraqeb Qasem, Mansoura University

Клиническая оценка гидроксида кальция, смешанного с гингеролами, по сравнению с метаапексом при лечении молочных зубов с инфицированной некротизированной пульпой

Это исследование было проведено для оценки гидроксида кальция, смешанного с гингеролами, по сравнению с метапексом при лечении молочных зубов с инфицированной некротизированной пульпой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование сравнивает гидроксид кальция, смешанный с гингеролами, и метапекс при лечении молочных зубов с инфицированной некротизированной пульпой клинически и рентгенологически

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сотрудничество ребенка и родителей во время лечения простое и обязательство посещать последующие приемы.
  2. Родители подписали согласие на участие в исследовании.
  3. Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые противопоказали бы лечение пульпы.
  4. В анамнезе у ребенка не было чувствительной реакции на какой-либо компонент используемых материалов.
  5. Имеются от половины до двух третей корня зуба или более
  6. Корень с признаками или симптомами инфицированной некротической пульпы или хронического абсцесса, с свищевым ходом или без него, отеком мягких тканей, подвижностью или болезненностью при перкуссии, внутренней или внешней резорбцией корня или безуспешным прошлым лечением пульпы.

Критерий исключения:

Все, что не соответствует критериям включения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: группа Ginge-Cal:
молочные моляры были запломбированы кремообразной смесью пульпэктомической пасты гингеролов и гидроокиси кальция.
Процедура: Джиндж-Кэл
Заполните инфицированные корневые каналы молочных зубов экстрактом гингеролов и гидроксидом кальция (Ginge-Cal).
Активный компаратор: Группа 2: Группа Метапекс
временные моляры пломбированы готовой инъекционной кремообразной смесью пульпэктомической пасты Метапекс
Процедура: Метапекс
Запломбировать инфицированные корневые каналы молочных зубов препаратом Метапекс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент молочных зубов с контрольной некротизированной пульпой при клиническом осмотре
Временное ограничение: До 18 месяцев
Первичный исход оценивали с использованием методов клинической оценки. Клиническую оценку проведут два детских стоматолога, которые не видят леченных зубов. В случае расхождений между результатами первых двух экзаменаторов будут приглашены третьи экзаменаторы. Клинический успех будет считаться достигнутым при отсутствии сообщений о боли, абсцессе, свище или подвижности, несовместимых с хронологическим возрастом.
До 18 месяцев
Процент молочных зубов с контрольной некротизированной пульпой при рентгенологическом исследовании
Временное ограничение: До 18 месяцев
Первичный результат оценивали с использованием рентгенографических методов оценки. Клиническую оценку проведут два детских стоматолога, которые не видят леченных зубов. В случае расхождений между результатами первых двух экзаменаторов будут приглашены третьи экзаменаторы. Рентгенологический успех будет подтверждаться уменьшением или отсутствием рентгенопрозрачности периапикальной области или зоны фуркации и патологической резорбцией корня.
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Fathi A Qasem, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Thamar University Yemen
  • Директор по исследованиям: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Rizk A ELagamy, PhD, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06030718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа могут быть переданы другим исследователям

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 1 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

для всех

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Джиндж-Кэл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться