重症児における抜管前の胃内容物の超音波モニタリング (GastrExtub)
2026年1月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
最近のガイドラインに従って、重症児のほぼ半数が挿管され、経腸栄養を受けています。 しかし、抜管前の絶食時間に関しては、証拠に基づいた推奨事項はありません。
抜管が計画されている場合、小児はまだ正常な神経学的状態を示しているとは限らず、嘔吐や誤嚥の危険にさらされています。 抜管が失敗し、再挿管が必要になる場合もありますが、同様のリスクがあります。 したがって、術前の絶食ガイドラインは小児救急医療の現場に置き換えられることが多く、抜管時には胃を空にし、誤嚥のリスクを軽減することを目標としています。 しかし、重篤な病気の小児（頻繁な胃不全麻痺、継続的な液体栄養など）では、胃および腸の運動性の病態生理学が、計画された手術を受けた小児と比較して大きく異なります。 後者の集団で検証された実践の外挿は不十分である可能性があります。 予想よりも多かれ少なかれ胃が空になる可能性があり、それぞれ不必要に長い空腹時間や不適切に短い空腹時間につながります。
胃超音波モニタリングは、抜管前に胃内容物を評価するのに役立つ場合があります。
研究者らは、重症児の抜管前の胃内容物のクリアランスは、待機的手術の術前小児ガイドラインと比較して異なる可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
45 人の重症児 (包含基準を満たし、除外基準を遵守) が挿管され、胃管で経腸栄養されている場合、単一の小児集中治療室に集められます。
説明
包含基準:
- 小児集中治療室に入院する0歳から17歳までの子供
- 挿管済み（経口または経鼻気管チューブ）
- 栄養目標の少なくとも 25% を提供する胃経腸栄養 (スコフィールド方程式で推定)
- 両親（または法定代理人）のうちどちらかが反対しないこと
除外基準:
- 胃の位置の解剖学的異常（例： 手術後）
- 胃超音波検査（ドレーン、絆創膏、ドレッシングなど）を行うためのアクセスが困難
- 右側臥位への動員は危険性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抜管の準備ができている重症の子供たち
小児集中治療室に入院し、侵襲的換気と挿管が行われ、経腸栄養が行われ、抜管が可能な臨床状態にある子供たち。
45人の子どもたちが参加する予定だ。
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胃超音波モニタリングによる胃内容物の評価：胃超音波検査は、適格な小児に対して、計画的な抜管のために経腸栄養が中止されたときに実施され、6時間後、抜管時、および摂食中断と抜管の間の1時間ごとに繰り返されます。
胃は、PERLAS 基準に従って空か満腹に分類されます。
合計 8 回の胃超音波検査が 12 時間にわたって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画的抜管のため経腸栄養中断から6時間後に満腹状態を呈する重症児の割合
時間枠：組み込みから 12 時間後
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計画的抜管のための経腸栄養中断から 6 時間後に満腹状態を呈する重症児の割合 (PERLAS 基準による)。
胃の空っぽさは、胃の内容物（空か満杯か）を描写する胃超音波検査で評価されます。
前庭部の直径も測定され、PERLAS 基準に従って胃内容物を分類できるように胃容積が計算されます。
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組み込みから 12 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年10月24日
研究の完了 (実際)
2024年10月24日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。