Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun sisällön ultraäänitarkkailu ennen ekstubaatiota kriittisesti sairaiden lasten (GastrExtub)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Lähes puolet kriittisesti sairaista lapsista intuboidaan ja ruokitaan enteraalisesti viimeaikaisten ohjeiden mukaan. Kuitenkaan ei ole saatavilla näyttöön perustuvia suosituksia paastoajoista ennen ekstubaatiota.

Kun ekstubaatiota suunnitellaan, lasten neurologinen tila ei aina ole vielä normaali, ja heillä on oksentamisen ja aspiraation vaara. Ekstubaatio voi myös epäonnistua ja vaatia uudelleenintuboinnin samanlaisin riskein. Siten leikkausta edeltäviä paastoamisohjeita siirretään usein lasten tehohoitoympäristöön, ja tavoitteena on tyhjä vatsa ekstubaatiossa, jolloin aspiraatioriskit ovat vähentyneet. Mahalaukun ja suoliston motiliteettipatofysiologia on kuitenkin merkittävästi erilainen kriittisesti sairailla lapsilla (usein gastropareesi, jatkuva nesteruokinta jne.) verrattuna suunniteltuihin leikkauslapsiin. Jälkimmäisessä populaatiossa validoidun käytännön ekstrapolointi saattaa olla riittämätöntä. Vatsa voi tyhjentyä odotettua enemmän tai vähemmän nopeasti, mikä johtaa tarpeettomasti pitkittyneisiin paastoaikoihin tai vastaavasti sopimattoman lyhyisiin paastoaikoihin.

Mahalaukun ultraäänitutkimus voi auttaa arvioimaan mahalaukun sisältöä ennen ekstubaatiota.

Tutkijat olettavat, että mahalaukun sisällön puhdistuma voi olla erilainen kriittisesti sairailla lapsilla ennen ekstubaatiota verrattuna leikkausta edeltäviin lasten ohjeisiin elektiiviselle leikkaukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédéric VALLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

45 kriittisesti sairasta lasta (jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja noudattavat poissulkemiskriteerit) rekrytoidaan yhteen lasten tehohoitoyksikköön, jos heidät intuboidaan ja ruokitaan enteraalisesti mahaletkusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-17-vuotiaat lapset otettu lasten tehohoitoon
  • intuboitu (suun tai nenän henkitorvi)
  • mahalaukun enteraalinen ruokinta, joka tarjoaa vähintään 25 % ravitsemustavoitteesta (arvioitu Schofield-yhtälöillä)
  • Ei vastalausetta jommallakummalla kahdesta vanhemmasta (tai laillisista edustajista)

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun sijainnin anatominen poikkeavuus (esim. leikkauksen jälkeen)
  • Vaikea pääsy mahalaukun ultraäänitutkimukseen (viemärit, laastarit, sidokset jne.)
  • mobilisaatio oikeaan lateraaliseen makaamaan vaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat lapset valmiina ekstubaatioon
Lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoon, invasiivisesti ventiloituina ja intuboituina, ruokitaan enteraalisesti ja joiden kliininen tila mahdollistaa ekstuboinnin. Mukana on 45 lasta.
Muut: Mahalaukun ultraääni
Mahalaukun sisällön arviointi mahalaukun ultraäänivalvonnalla: mahalaukun ultraäänitutkimukset suoritetaan kelvollisille lapsille, kun enteraalinen ruokinta lopetetaan suunniteltua ekstubaatiota varten, ja toistetaan 6 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja joka tunti ruokinnan keskeyttämisen ja ekstuboinnin välillä. Vatsa luokitellaan tyhjäksi tai täyteen PERLAS-kriteerien mukaan. Yhteensä 8 mahalaukun ultraäänitutkimusta tehdään 12 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden kriittisesti sairaiden lasten prosenttiosuus, joilla vatsa on täynnä 6 tuntia enteraalisen ruokinnan keskeytymisen jälkeen suunnitellussa ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 12 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Kriittisesti sairaiden lasten prosenttiosuus, joilla vatsa on täynnä (PERLAS-kriteerien mukaan) 6 tuntia suunnitellussa ekstubaatiossa tapahtuneen enteraalisen ruokinnan keskeytymisen jälkeen. Mahalaukun tyhjyys arvioidaan mahalaukun ultraäänellä, joka kuvaa mahalaukun sisältöä (tyhjä vs. täysi). Myös vatsan keskihalkaisija mitataan ja mahalaukun tilavuus lasketaan, jotta mahalaukun sisältö voidaan luokitella PERLAS-kriteerien mukaan.
12 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1249
  • 2021-A03130-41 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa