Mahalaukun sisällön ultraäänitarkkailu ennen ekstubaatiota kriittisesti sairaiden lasten (GastrExtub)
Lähes puolet kriittisesti sairaista lapsista intuboidaan ja ruokitaan enteraalisesti viimeaikaisten ohjeiden mukaan. Kuitenkaan ei ole saatavilla näyttöön perustuvia suosituksia paastoajoista ennen ekstubaatiota.
Kun ekstubaatiota suunnitellaan, lasten neurologinen tila ei aina ole vielä normaali, ja heillä on oksentamisen ja aspiraation vaara. Ekstubaatio voi myös epäonnistua ja vaatia uudelleenintuboinnin samanlaisin riskein. Siten leikkausta edeltäviä paastoamisohjeita siirretään usein lasten tehohoitoympäristöön, ja tavoitteena on tyhjä vatsa ekstubaatiossa, jolloin aspiraatioriskit ovat vähentyneet. Mahalaukun ja suoliston motiliteettipatofysiologia on kuitenkin merkittävästi erilainen kriittisesti sairailla lapsilla (usein gastropareesi, jatkuva nesteruokinta jne.) verrattuna suunniteltuihin leikkauslapsiin. Jälkimmäisessä populaatiossa validoidun käytännön ekstrapolointi saattaa olla riittämätöntä. Vatsa voi tyhjentyä odotettua enemmän tai vähemmän nopeasti, mikä johtaa tarpeettomasti pitkittyneisiin paastoaikoihin tai vastaavasti sopimattoman lyhyisiin paastoaikoihin.
Mahalaukun ultraäänitutkimus voi auttaa arvioimaan mahalaukun sisältöä ennen ekstubaatiota.
Tutkijat olettavat, että mahalaukun sisällön puhdistuma voi olla erilainen kriittisesti sairailla lapsilla ennen ekstubaatiota verrattuna leikkausta edeltäviin lasten ohjeisiin elektiiviselle leikkaukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-17-vuotiaat lapset otettu lasten tehohoitoon
- intuboitu (suun tai nenän henkitorvi)
- mahalaukun enteraalinen ruokinta, joka tarjoaa vähintään 25 % ravitsemustavoitteesta (arvioitu Schofield-yhtälöillä)
- Ei vastalausetta jommallakummalla kahdesta vanhemmasta (tai laillisista edustajista)
Poissulkemiskriteerit:
- mahalaukun sijainnin anatominen poikkeavuus (esim. leikkauksen jälkeen)
- Vaikea pääsy mahalaukun ultraäänitutkimukseen (viemärit, laastarit, sidokset jne.)
- mobilisaatio oikeaan lateraaliseen makaamaan vaarassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat lapset valmiina ekstubaatioon
Lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoon, invasiivisesti ventiloituina ja intuboituina, ruokitaan enteraalisesti ja joiden kliininen tila mahdollistaa ekstuboinnin.
Mukana on 45 lasta.
|
Mahalaukun sisällön arviointi mahalaukun ultraäänivalvonnalla: mahalaukun ultraäänitutkimukset suoritetaan kelvollisille lapsille, kun enteraalinen ruokinta lopetetaan suunniteltua ekstubaatiota varten, ja toistetaan 6 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja joka tunti ruokinnan keskeyttämisen ja ekstuboinnin välillä.
Vatsa luokitellaan tyhjäksi tai täyteen PERLAS-kriteerien mukaan.
Yhteensä 8 mahalaukun ultraäänitutkimusta tehdään 12 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kriittisesti sairaiden lasten prosenttiosuus, joilla vatsa on täynnä 6 tuntia enteraalisen ruokinnan keskeytymisen jälkeen suunnitellussa ekstubaatiossa
Aikaikkuna: 12 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Kriittisesti sairaiden lasten prosenttiosuus, joilla vatsa on täynnä (PERLAS-kriteerien mukaan) 6 tuntia suunnitellussa ekstubaatiossa tapahtuneen enteraalisen ruokinnan keskeytymisen jälkeen.
Mahalaukun tyhjyys arvioidaan mahalaukun ultraäänellä, joka kuvaa mahalaukun sisältöä (tyhjä vs. täysi).
Myös vatsan keskihalkaisija mitataan ja mahalaukun tilavuus lasketaan, jotta mahalaukun sisältö voidaan luokitella PERLAS-kriteerien mukaan.
|
12 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Paasto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .