Monitorowanie ultrasonograficzne treści żołądkowej przed ekstubacją u krytycznie chorych dzieci (GastrExtub)
Prawie połowa krytycznie chorych dzieci jest intubowana i karmiona dojelitowo zgodnie z najnowszymi wytycznymi. Jednak nie są dostępne żadne oparte na dowodach zalecenia dotyczące czasu postu przed ekstubacją.
Kiedy planuje się ekstubację, stan neurologiczny dzieci nie zawsze jest jeszcze prawidłowy i istnieje ryzyko wystąpienia wymiotów i aspiracji. Ekstubacja może również zakończyć się niepowodzeniem i wymagać ponownej intubacji z podobnym ryzykiem. W związku z tym przedoperacyjne wytyczne dotyczące postu są często przenoszone do warunków intensywnej opieki pediatrycznej, dążąc do uzyskania pustego żołądka podczas ekstubacji, przy postrzeganym zmniejszonym ryzyku zachłyśnięcia. Jednak patofizjologia motoryki żołądka i jelit jest znacząco różna u dzieci w stanie krytycznym (częste gastropareza, ciągłe karmienie płynami itp.) w porównaniu z dziećmi planowanymi zabiegami chirurgicznymi. Ekstrapolacja praktyki potwierdzona w tej ostatniej populacji może być niewystarczająca. Żołądek może opróżniać się szybciej lub wolniej niż oczekiwano, co prowadzi odpowiednio do niepotrzebnego wydłużenia czasu postu lub niewłaściwie krótkiego czasu postu.
Monitorowanie ultrasonograficzne żołądka może pomóc w ocenie treści żołądkowej przed ekstubacją.
Badacze stawiają hipotezę, że klirens treści żołądkowej u krytycznie chorych dzieci przed ekstubacją może być inny niż w przedoperacyjnych wytycznych pediatrycznych dotyczących planowych operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 17 lat przyjmowane na oddział intensywnej terapii dziecięcej
- zaintubowane (rurka dotchawicza ustna lub nosowa)
- żywienie żołądkowe dojelitowe zapewniające co najmniej 25% docelowej wartości odżywczej (oszacowane za pomocą równań Schofielda)
- Brak sprzeciwu jednego z 2 rodziców (lub przedstawicieli prawnych)
Kryteria wyłączenia:
- Anomalia anatomiczna umiejscowienia żołądka (np. po operacji)
- Utrudniony dostęp do wykonania USG żołądka (dren, plastry, opatrunki itp.)
- mobilizacja do prawego odleżyny bocznej zagrożona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chore dzieci gotowe do ekstubacji
Dzieci przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej, wentylowane inwazyjnie i zaintubowane, żywione dojelitowo i ze stanem klinicznym pozwalającym na ekstubację.
Objętych zostanie 45 dzieci.
|
Ocena treści żołądkowej z monitoringiem ultrasonograficznym żołądka: USG żołądka będzie wykonywane u kwalifikujących się dzieci po przerwaniu żywienia dojelitowego w celu planowej ekstubacji i powtarzane po 6 godzinach, przy ekstubacji oraz co godzinę pomiędzy przerwami w karmieniu a ekstubacją.
Żołądek zostanie sklasyfikowany jako pusty lub pełny zgodnie z kryteriami PERLAS.
W sumie zostanie wykonanych 8 USG żołądka w ciągu 12 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek krytycznie chorych dzieci zgłaszających się z pełnym żołądkiem 6 godzin po przerwie w żywieniu dojelitowym w celu planowanej ekstubacji
Ramy czasowe: 12 godzin po włączeniu
|
Odsetek krytycznie chorych dzieci zgłaszających się z pełnym żołądkiem (według kryteriów PERLAS) 6 godzin po przerwie w żywieniu dojelitowym w celu planowanej ekstubacji.
Pustka żołądkowa jest oceniana za pomocą ultrasonografii żołądka, obrazującej zawartość żołądka (pusty vs pełny).
Zmierzona zostanie również średnica antralna i obliczona objętość żołądka, aby umożliwić klasyfikację treści żołądkowej zgodnie z kryteriami PERLAS.
|
12 godzin po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zachowanie żywieniowe
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Post
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .