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Monitoramento Ultrassonográfico do Conteúdo Gástrico Antes da Extubação em Crianças Críticas (GastrExtub)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Quase metade das crianças gravemente doentes são intubadas e alimentadas por via enteral de acordo com as diretrizes recentes. No entanto, nenhuma recomendação baseada em evidências está disponível em relação aos tempos de jejum antes da extubação.

Quando uma extubação é planejada, as crianças nem sempre apresentam estado neurológico normal ainda, e correm o risco de vomitar e aspirar. A extubação também pode falhar e exigir reintubação com riscos semelhantes. Assim, as orientações de jejum pré-operatório são frequentemente transpostas para o ambiente de cuidados intensivos pediátricos, visando um estômago vazio na extubação, com riscos percebidos de diminuição de aspiração. No entanto, a fisiopatologia da motilidade gástrica e intestinal é significativamente diferente em crianças gravemente doentes (gastroparesia frequente, alimentação líquida contínua, etc.) em comparação com crianças com cirurgia planejada. A extrapolação da prática validada nesta última população pode ser inadequada. O estômago pode esvaziar mais ou menos rapidamente do que o esperado, levando a tempos de jejum prolongados desnecessários ou tempos de jejum inapropriadamente curtos, respectivamente.

O monitoramento por ultrassonografia gástrica pode ajudar a avaliar o conteúdo gástrico antes da extubação.

Os investigadores acreditam que a depuração do conteúdo gástrico pode ser diferente em crianças gravemente doentes antes da extubação, em comparação com as diretrizes pediátricas pré-operatórias para cirurgia eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutadas 45 crianças gravemente enfermas (atendendo aos critérios de inclusão e respeitando os critérios de exclusão), em uma única unidade de terapia intensiva pediátrica, desde que intubadas e alimentadas por sonda gástrica por via enteral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 17 anos internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica
  • intubado (tubo traqueal oral ou nasal)
  • alimentação enteral gástrica fornecendo pelo menos 25% da meta nutricional (estimada com as equações de Schofield)
  • Nenhuma oposição de um dos 2 pais (ou representantes legais)

Critério de exclusão:

  • anomalia anatômica da localização do estômago (por exemplo, pós-cirúrgia)
  • Dificuldade de acesso para realização de ultrassonografia gástrica (drenos, emplastros, curativos etc.)
  • mobilização para decúbito lateral direito em risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças gravemente doentes prontas para extubação
Crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica, ventiladas e intubadas de forma invasiva, alimentadas por via enteral e apresentando quadro clínico que permitisse a extubação. 45 crianças serão incluídas.
Avaliação do conteúdo gástrico com monitoramento por ultrassonografia gástrica: ultrassonografias gástricas serão realizadas em crianças elegíveis, quando a alimentação enteral for interrompida para extubação planejada, e repetidas 6 horas após, na extubação e a cada hora entre a interrupção da alimentação e a extubação. O estômago será classificado como vazio ou cheio de acordo com os critérios PERLAS. No total, serão realizadas 8 ultrassonografias gástricas em um período de 12 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de crianças criticamente doentes apresentando estômago cheio 6 horas após a interrupção da alimentação enteral para extubação planejada
Prazo: 12 horas após a inclusão
Porcentagem de crianças criticamente enfermas apresentando estômago cheio (de acordo com os critérios PERLAS) 6 horas após a interrupção da alimentação enteral para extubação planejada. O vazio gástrico é avaliado com ultrassonografia gástrica, mostrando o conteúdo gástrico (vazio versus cheio). O diâmetro antral também será medido e o volume gástrico será calculado para permitir a classificação do conteúdo gástrico de acordo com os critérios PERLAS.
12 horas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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